우식 치아 살균 및 조직 재생 항생제 페이스트 대 산화아연 및 유제놀 치수절제술: 치수 괴사 유치의 치료 비교 (LSTR)
2026년 3월 16일 업데이트: Hira Zaman, University of Faisalabad
치수 괴사를 동반한 유구치 치료를 위한 병소 살균 및 조직 재생 항생제 페이스트 대 아연산 유지놀 치수 절제술
이 임상 시험의 목표는 소아 환자에서 치수 괴사를 가진 유구치 치료를 위해 병변 살균 및 조직 재생(LSTR) 항생제 페이스트와 산화아연 유제놀(ZOE) 치수 절제술의 효능을 비교하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- LSTR 항생제 페이스트(CTZ 페이스트)가 치수 괴사를 가진 유구치 치료에 효과적인가?
- ZOE 치수 절제술이 치수 괴사를 가진 유구치 치료에 효과적인가, 그리고 그 효능이 LSTR 치료와 어떻게 비교되는가?
연구자들은 6개월 후 더 나은 임상 및 방사선학적 결과를 제공하는 치료법을 결정하기 위해 LSTR 치료(그룹 A)와 ZOE 치수 절제술(그룹 B)을 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같습니다:
- 유구치의 치수 괴사 진단 후 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 2% 리도카인 겔의 표면 도포와 러버 댐 격리 후 국소 마취 하에 표준 행동 관리 기술에 따라 치료를 받습니다.
- 그룹 배정에 따라 CTZ 페이스트를 사용한 병변 살균 및 조직 재생(LSTR) 치료 또는 산화아연 유제놀(ZOE) 치수 절제술을 받습니다.
- 6개월 후 치료 결과를 평가하기 위해 임상 및 방사선학적 추적 평가를 위해 돌아옵니다.
- 연구자들이 두 치료 방법의 효능을 평가하기 위해 임상 소견과 방사선학적 결과를 기록하도록 허용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 양성 아동
- 4세에서 10세
- 하악 유구치의 치수 괴사, 최소 2/3 이상의 치근 유지
- 아동의 부모/보호자 동의
- 수복 가능한 충분한 치관 구조
제외 기준:
• 신체적 또는 정신적 변화가 있는 아동
- 전신 질환 동반
- 사용 약물에 대한 알레르기 병력
- 3개월 이내 항생제 사용
- 근관 방사선 사진에서 비정상적인 치근 흡수 또는 치수강 폐쇄가 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LSTR 요법
이 그룹의 참가자는 세척 후 치수강에 CTZ 항생제 페이스트를 도포받습니다.
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3% 차아염소산나트륨으로 세척한 후, CTZ 항생제 페이스트(클로람페니콜, 테트라사이클린, 산화아연을 유제놀과 혼합)를 치수강에 배치하고, 레진 변성 글래스 아이오노머 시멘트로 수복합니다.
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활성 비교기: 산화아연 유제놀(ZOE) 치수전제술
이 그룹의 참가자는 근관에 ZOE 페이스트를 넣은 전통적 구치근처치술을 받습니다.
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중재: 작업 길이 결정, K-파일과 3% 차아염소산나트륨 세척을 통한 근관 세척을 포함한 전통적 치수 절제술, 이후 산화아연 유제놀 페이스트로 충전하고 레진 변성 글래스 아이오노머 시멘트로 최종 수복.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공 참가자 수
기간: 6개월
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임상적 성공은 추적 임상 검사에서 치료된 유구치와 관련된 누공, 연조직 부종 또는 부종의 부재를 기준으로 평가됩니다.
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6개월
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방사선 사진 성공을 보인 참가자 수
기간: 치료 후 6개월
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방사선학적 성공은 치료된 치아의 추적 관찰 치근단 방사선 사진에서 초기 치근단 방사선 투과성의 감소 또는 완전 소실과 새로 발생한 방사선 투과성의 부재로 평가될 것입니다.
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 방사선 투과성 감소
기간: 기준 시점 및 6개월
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치료된 유구치에서 기저선부터 추적 방사선 사진까지의 치근단 방사선투과성 병소 크기 변화
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기준 시점 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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