Pasta Antibiótica de Esterilização da Lesão e Reparação Tecidual Versus Pulpectomia com Óxido de Zinco e Eugenol para Tratamento de Molares Decíduos com Necrose Pulpar (LSTR)
16 de março de 2026 atualizado por: Hira Zaman, University of Faisalabad
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia da pasta antibiótica de esterilização da lesão e reparação tecidual (LSTR) versus a pulpectomia com óxido de zinco eugenol (ZOE) para o tratamento de molares decíduos com necrose pulpar em pacientes pediátricos.
As principais questões que pretende responder são:
- A pasta antibiótica LSTR (pasta CTZ) é eficaz no tratamento de molares decíduos com necrose pulpar?
- A pulpectomia com ZOE é eficaz no tratamento de molares decíduos com necrose pulpar, e como é que a sua eficácia se compara com a terapia LSTR?
Os investigadores irão comparar a terapia LSTR (Grupo A) com a pulpectomia com ZOE (Grupo B) para determinar qual o tratamento que proporciona melhores resultados clínicos e radiográficos após seis meses.
Os participantes irão:
- Ser aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos de tratamento após diagnóstico de necrose pulpar em molares decíduos.
- Receber tratamento sob técnicas padrão de gestão do comportamento com anestesia local após aplicação tópica de gel de lidocaína a 2% e isolamento com dique de borracha.
- Submeter-se a terapia de Esterilização da Lesão e Reparação Tecidual (LSTR) com pasta CTZ ou a pulpectomia com óxido de zinco eugenol (ZOE) de acordo com a atribuição do grupo.
- Regressar para uma avaliação de seguimento clínica e radiográfica após seis meses para avaliar os resultados do tratamento.
- Permitir que os investigadores registem os seus achados clínicos e resultados radiográficos para avaliar a eficácia de ambos os métodos de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Crianças de ambos os sexos
- 4 anos e 10 anos
- Necrose pulpar em molares decíduos mandibulares com pelo menos 2/3 das raízes
- Consentimento dos pais/responsáveis das crianças
- Estrutura coronária suficiente para restauração
Critérios de Exclusão:
• Crianças com alteração física ou mental
- Incluindo doenças sistémicas
- Histórico de alergia aos medicamentos utilizados
- Uso de antibióticos nos últimos três meses
- Dentes com reabsorção radicular aberrante ou obliteração do canal pulpar na radiografia periapical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia LSTR
Os participantes deste grupo recebem pasta antibiótica de CTZ colocada na câmara pulpar após irrigação.
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Colocação de pasta antibiótica CTZ (cloranfenicol, tetraciclina, óxido de zinco misturado com eugenol) na câmara pulpar após irrigação com hipoclorito de sódio a 3%, seguida de restauração com cimento de ionómero de vidro modificado por resina.
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Comparador Ativo: Pulpectomia com Óxido de Zinco e Eugenol (ZOE)
Os participantes neste grupo recebem pulpectomia convencional com pasta de ZOE colocada nos canais radiculares.
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Intervenção: Pulpectomia convencional incluindo determinação do comprimento de trabalho, desbridamento do canal com limas K e irrigação com hipoclorito de sódio a 3%, seguida de obturação com pasta de óxido de zinco e eugenol e restauração final com cimento de ionómero de vidro modificado por resina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes com Sucesso Clínico
Prazo: 6 meses
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O sucesso clínico será avaliado com base na ausência de trajeto sinusal, edema de tecidos moles ou edema associado ao molar primário tratado durante o exame clínico de acompanhamento.
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6 meses
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Número de Participantes com Sucesso Radiográfico
Prazo: 6 meses após o tratamento
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O sucesso radiográfico será avaliado pela redução ou desaparecimento completo da radiotransparência periapical inicial e pela ausência de qualquer radiotransparência recém-desenvolvida nas radiografias periapicais de acompanhamento do dente tratado.
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6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução na Radiolucidez Periapical
Prazo: linha de base e 6 meses
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Alteração no tamanho da radiotransparência periapical desde a linha de base até às radiografias de seguimento em molares decíduos tratados.
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUF/IRB/30/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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