Антибиотиковая паста для стерилизации поражения и репарации тканей в сравнении с пульпэктомией оксидом цинка и эвгенолом при лечении молочных моляров с некрозом пульпы (LSTR)
16 марта 2026 г. обновлено: Hira Zaman, University of Faisalabad
Антибиотическая паста для стерилизации поражений и восстановления тканей по сравнению с пульпэктомией оксида цинка и эвгенола для лечения молочных моляров с некрозом пульпы
Целью данного клинического исследования является сравнение эффективности пасты для стерилизации поражения и восстановления тканей (LSTR) с антибиотиком по сравнению с пульпэктомией с оксидом цинка и эвгенолом (ZOE) для лечения молочных моляров с некрозом пульпы у педиатрических пациентов.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Эффективна ли паста с антибиотиком LSTR (паста CTZ) для лечения молочных моляров с некрозом пульпы?
- Эффективна ли пульпэктомия с ZOE для лечения молочных моляров с некрозом пульпы, и как её эффективность сравнивается с терапией LSTR?
Исследователи сравнят терапию LSTR (Группа A) с пульпэктомией ZOE (Группа B), чтобы определить, какое лечение обеспечивает лучшие клинические и рентгенологические результаты через шесть месяцев.
Участники:
- Будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения после диагностики некроза пульпы в молочных молярах.
- Получат лечение с использованием стандартных методов управления поведением под местной анестезией после нанесения 2% геля лидокаина и изоляции коффердамом.
- Пройдут либо терапию стерилизации поражения и восстановления тканей (LSTR) с пастой CTZ, либо пульпэктомию с оксидом цинка и эвгенолом (ZOE) в соответствии с распределением по группам.
- Вернутся на клиническое и рентгенологическое контрольное обследование через шесть месяцев для оценки результатов лечения.
- Позволят исследователям записать свои клинические данные и рентгенологические результаты для оценки эффективности обоих методов лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Дети обоих полов
- от 4 до 10 лет
- Некроз пульпы в молочных молярах нижней челюсти с сохранением минимум 2/3 корней
- Согласие родителей/опекунов детей
- Достаточная структура коронки для восстановления
Критерии исключения:
• Дети с физическими или психическими изменениями
- Наличие системных заболеваний
- Наличие аллергии на используемые препараты
- Приём антибиотиков в течение трёх месяцев
- Зубы с аномальной резорбцией корня или облитерацией корневого канала на периапикальной рентгенограмме
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия LSTR
Участники этой группы получают пасту с антибиотиком CTZ, помещенную в пульпарную камеру после ирригации.
|
Установка пасты с антибиотиком CTZ (хлорамфеникол, тетрациклин, оксид цинка, смешанные с эвгенолом) в пульпарную камеру после промывания 3% гипохлоритом натрия с последующей реставрацией стеклоиономерным цементом, модифицированным смолой.
|
|
Активный компаратор: Пульпэктомия с использованием цинк-оксид эвгеноловой пасты (ЦОЭ)
Участники этой группы получают традиционную пульпэктомию с пастой ZOE, помещённой в корневые каналы.
|
Интервенция: Традиционная пульпэктомия, включая определение рабочей длины, очистку каналов с помощью К-файлов и промывание 3% гипохлоритом натрия, с последующей обтурацией пастой на основе оксида цинка и эвгенола и окончательной реставрацией стеклоиономерным цементом, модифицированным смолой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с клиническим успехом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клинический успех будет оцениваться на основе отсутствия свищевого хода, отека мягких тканей или отечности, связанных с обработанным первичным моляром, во время последующего клинического обследования.
|
6 месяцев
|
|
Количество участников с рентгенографическим успехом
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Рентгенологический успех будет оцениваться по уменьшению или полному исчезновению первоначальной периапикальной рентгенопрозрачности и отсутствию вновь развившейся рентгенопрозрачности на контрольных периапикальных рентгенограммах пролеченного зуба.
|
6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение периапикальной рентгенопрозрачности
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев
|
Изменение размера периапикальной рентгенопрозрачности от исходного уровня до контрольных рентгенограмм при лечении молочных моляров.
|
исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUF/IRB/30/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .