Haavan sterilointi- ja kudoksen korjausantibioottipasta versus sinkkioksidi- ja eugenolpulpektomia hoitona märehtyneillä hampailla, joilla on märkäpesäkkeen kuolio (LSTR)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hira Zaman, University of Faisalabad
Lesionin sterilointi- ja kudospalautusantibioottipasta vs. sinkkioksidi- ja eugenolipulpektomia primaaristen molaarien hoidossa pulpaneeroosilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla leesion sterilointi- ja kudoskorjaus (LSTR) antibioottitahnan tehoa sinkkioksidi-eugenoli (ZOE) pulpektomiaan verrattuna lasten hampaiden hammasytimen nekroosin hoidossa väliaikaisilla poskihampailla.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko LSTR-antibioottitahna (CTZ-tahna) tehokas väliaikaisten poskihampaiden hammasytimen nekroosin hoidossa?
- Onko ZOE-pulpektomia tehokas väliaikaisten poskihampaiden hammasytimen nekroosin hoidossa, ja miten sen teho vertautuu LSTR-hoitoon?
Tutkijat vertailevat LSTR-hoitoa (Ryhmä A) ZOE-pulpektomiaan (Ryhmä B) määrittääkseen, kumpi hoito tarjoaa parempia kliinisiä ja radiologisia tuloksia kuuden kuukauden kuluttua.
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä diagnosoituaan hammasytimen nekroosin väliaikaisissa poskihampaissa.
- Saavat hoidon standardien käyttäytymisenhallintatekniikoiden alaisuudessa paikallispuudutuksessa, jota edeltää 2 % lignokaiinigeelin topikaalinen levitys ja kuminauhaeristys.
- Joko Lesion Sterilization and Tissue Repair (LSTR) -hoito CTZ-tahnalla tai sinkkioksidi-eugenoli (ZOE) pulpektomia ryhmänmäärityksen mukaisesti.
- Palaavat kliiniseen ja radiologiseen seuranta-arviointiin kuuden kuukauden kuluttua hoidon tulosten arvioimiseksi.
- Sallivat tutkijoiden tallentaa heidän kliiniset havaintonsa ja radiologiset tuloksensa molempien hoitomenetelmien tehon arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
• Molempien sukupuolten lapset
- 4–10 vuotta vanhat
- Pulpaneekroosi alaleuan maitopurennahampaissa, joissa on vähintään 2/3 juurista jäljellä
- Lapsen vanhempien/huoltajien suostumus
- Riittävä kruunurakenne restauraatiota varten
Ekskluusiokriteerit:
• Lapset, joilla on fyysinen tai psyykkinen muutos.
- Systeemisiin sairauksiin liittyvät
- Allergiahistoria käytettäviin lääkkeisiin
- Antibioottien käyttö kolmen viime kuukauden aikana
- Hampaat, joissa on poikkeavaa juuriresorptiota tai hammaskanan obliteraatiota huippukuvauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LSTR-terapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat CTZ-antibioottipastan, joka asetetaan hammaspulpakammioon irrigoinnin jälkeen.
|
CTZ-antibioottipastan (kloramfenikoli, tetrasykliini, sinkkioksidi sekoitettuna eugenoliin) sijoittaminen hammaspesäkammioon 3 % natriumhypokloriittiliuoksella huuhtelun jälkeen, minkä jälkeen restaurointi hartsimuokattavalla lasijonomeerisementillä.
|
|
Active Comparator: Sinkkioksidi-eugenoli (ZOE) pulpektomia
Osallistujat tässä ryhmässä saavat perinteisen pulpektomian, jossa ZOE-pastaa sijoitetaan juurikanaviin.
|
Interventio: Perinteinen pulpektomia, joka sisältää työpituuden määrittämisen, kanavan puhdistuksen K-tiedostoilla ja 3 % natriumhypokloriitin kastelun, minkä jälkeen täyttö sinkkioksidieugenolipastalla ja lopullinen restauraatio hartsimuokattavalla ionomeerisementillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen onnistumisen saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen menestys arvioidaan perustuen sivuhaavan puuttumiseen, pehmytkudosten turvotukseen tai edeemaan, jotka liittyvät hoidettuun ensisijaiseen maitohampaaseen seurantakliinisessä tutkimuksessa.
|
6 kuukautta
|
|
Radiografisen menestyksen saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Radiografinen menestys arvioidaan alkuperäisen periapikaalisen radioksen pienenemisen tai täydellisen häviämisen perusteella sekä hoidetun hampaankohdan seurantaröntgenkuvissa uusien radioksen esiintymättömyyden perusteella.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periapikaalisen radiolukvenssin väheneminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Hoidettujen ensimmäisten poskihampaiden periapikaalisen radiolukvenssin koon muutos lähtöarvosta seurantaröntgenkuviin.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUF/IRB/30/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .