Lesjonsterilisering og vevsreparasjonsantibiotikapasta kontra sinkoksid og eugenolpulpektomi for behandling av primære molare med pulpanekrose (LSTR)
16. mars 2026 oppdatert av: Hira Zaman, University of Faisalabad
Lesjonsterilisering og vevsreparasjonsantibiotikapasta versus sinkoksyd og eugenol pulpektomi for behandling av primærmolarer med pulpnekrose
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av lesjonssterilisering og vevsreparasjon (LSTR) antibiotisk pasta mot sinkoksid eugenol (ZOE) pulpektomi for behandling av primære molarer med pulpnekrose hos pediatriske pasienter.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er LSTR antibiotisk pasta (CTZ-pasta) effektiv i behandlingen av primære molarer med pulpnekrose?
- Er ZOE-pulpektomi effektiv i behandlingen av primære molarer med pulpnekrose, og hvordan sammenligner effektiviteten seg med LSTR-terapi?
Forskere vil sammenligne LSTR-terapi (gruppe A) med ZOE-pulpektomi (gruppe B) for å avgjøre hvilken behandling som gir bedre kliniske og radiografiske resultater etter seks måneder.
Deltakere vil:
- Bli tilfeldig tildelt en av de to behandlingsgruppene etter diagnose av pulpnekrose i primære molarer.
- Motta behandling under standard atferdsledelsesteknikker med lokalbedøvelse etter påføring av 2% lidokain gel og gummidamisolasjon.
- Gjennomgå enten Lesion Sterilization and Tissue Repair (LSTR) terapi med CTZ-pasta eller sinkoksid eugenol (ZOE) pulpektomi i henhold til gruppetildeling.
- Komme tilbake for en klinisk og radiografisk oppfølgingsvurdering etter seks måneder for å vurdere behandlingsresultater.
- Tillate forskere å registrere sine kliniske funn og radiografiske resultater for å evaluere effektiviteten av begge behandlingsmetodene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Barn av begge kjønn
- 4 år og 10 år
- Pulpenerkrose i mandibulære melketenner med minimum 2/3 av røttene
- Samtykke fra foreldre/verge til barna
- Tilstrekkelig kronestruktur for restaurering
Eksklusjonskriterier:
• Barn som har en fysisk eller psykisk endring
- Involverer systemiske sykdommer
- Allergihistorie mot medisiner som brukes
- Antibiotikabruk innen tre måneder
- Tenn med aberrant rotresorpsjon eller pulpaobliterasjon på periapikal radiografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LSTR-terapi
Deltakerne i denne gruppen mottar CTZ-antibiotikapasta plassert i pulpakammeret etter irrigasjon.
|
Plassering av CTZ-antibiotikapasta (kloramfenikol, tetracyklin, sinkoksid blandet med eugenol) i pulpakammeret etter irrigasjon med 3 % natriumhypokloritt, etterfulgt av restaurering med harpiksmodifisert glassionomersement.
|
|
Aktiv komparator: Zinkoksid Eugenol (ZOE) Pulpektomi
Deltakerne i denne gruppen mottar konvensjonell pulpektomi med ZOE-pasta plassert i rotkanalene.
|
Intervensjon: Konvensjonell pulpektomi inkludert arbeidslengdebestemmelse, kanaldebridement med K-filer og irrigering med 3 % natriumhypokloritt, etterfulgt av obturering med sinkoksid eugenolpasta og endelig restaurering med resinmodifisert glassionomersement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med klinisk suksess
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk suksess vil bli vurdert basert på fravær av sinustrakt, mykvevssvull eller ødem assosiert med den behandlede primærmolaren under oppfølgende klinisk undersøkelse.
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere med radiografisk suksess
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Radiografisk suksess vil bli vurdert ved reduksjon eller fullstendig forsvinning av den opprinnelige periapikale radiolusensen og fravær av nyutviklede radiolusenser på oppfølgingsperiapikale røntgenbilder av den behandlede tannen.
|
6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i periapikal radioluscens
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Endring i størrelsen på periapikal radioluscens fra utgangspunktet til oppfølgingsröntgenbilder i behandlede primærmolarer.
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUF/IRB/30/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .