Lesion Sterilisering og Vævsreparation Antibiotika Paste versus Zinkoxid og Eugenol Pulpektomi til Behandling af Primære Molarer med Pulpanekrose (LSTR)
16. marts 2026 opdateret af: Hira Zaman, University of Faisalabad
Lesion Sterilisering og Vævsreparation Antibiotika Paste mod Zinkoxid og Eugenol Pulpektomi til Behandling af Primære Molarer med Pulpanekrose
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af læsionssterilisering og vævsreparation (LSTR) antibiotika-pasta kontra zinkoxid-eugenol (ZOE) pulpektomi til behandling af primære molarer med pulpanekrose hos børnepatienter.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Er LSTR-antibiotika-pasta (CTZ-pasta) effektiv til behandling af primære molarer med pulpanekrose?
- Er ZOE-pulpektomi effektiv til behandling af primære molarer med pulpanekrose, og hvordan sammenlignes dens effektivitet med LSTR-terapi?
Forskere vil sammenligne LSTR-terapi (gruppe A) med ZOE-pulpektomi (gruppe B) for at afgøre, hvilken behandling der giver bedre kliniske og radiografiske resultater efter seks måneder.
Deltagerne vil:
- Være tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper efter diagnosticering af pulpanekrose i primære molarer.
- Modtage behandling under standard adfærdsstyringsteknikker med lokalbedøvelse efter topikal påføring af 2% lignocain gel og gummidam-isolering.
- Gennemgå enten Lesion Sterilization and Tissue Repair (LSTR)-terapi med CTZ-pasta eller zinkoxid-eugenol (ZOE)-pulpektomi i henhold til gruppetildelingen.
- Vende tilbage til en klinisk og radiografisk opfølgende evaluering efter seks måneder for at vurdere behandlingsresultaterne.
- Tillade forskere at registrere deres kliniske fund og radiografiske resultater for at evaluere effektiviteten af begge behandlingsmetoder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn af begge køn
- 4 år og 10 år
- Pulpenerose i mandibulære primære molarer med minimum 2/3 af rødderne
- Samtykke fra forældre/værge til børnene
- Tilstrækkelig kronestruktur til restaurering
Eksklusionskriterier:
• Børn, der har en fysisk eller psykisk forandring
- Med systemiske sygdomme
- Historie med allergi mod de anvendte lægemidler
- Antibiotikabrug inden for de sidste tre måneder
- Tænder med abnorm rodresorption eller pulpakanalobliteration på periapikal radiografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LSTR-terapi
Deltagerne i denne gruppe modtager CTZ-antibiotikapasta placeret i pulpakammeret efter udskylning.
|
Placering af CTZ-antibiotikapasta (kloramfenikol, tetracyclin, zinkoxid blandet med eugenol) i pulpakammeret efter udskylning med 3% natriumhypoklorit, efterfulgt af restaurering med harpiksmodificeret glasionomercement.
|
|
Aktiv komparator: Zinkoxid Eugenol (ZOE) Pulpektomi
Deltagerne i denne gruppe modtager konventionel pulpektomi med ZOE-pasta placeret i rodkanalerne.
|
Intervention: Konventionel pulpektomi inklusive arbejdslængdebestemmelse, kanalrensning med K-filer og 3% natriumhypochlorit-irrigation, efterfulgt af obturering med zinkoxid-eugenolpasta og endelig restaurering med harpiksmodificeret glasjonomercement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med klinisk succes
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk succes vil blive vurderet ud fra fravær af sinuskanal, blødvævssvulst eller ødem forbundet med den behandlede primære molar under den efterfølgende kliniske undersøgelse.
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere med radiografisk succes
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
Radiografisk succes vil blive vurderet ved reduktion eller fuldstændig forsvinden af den oprindelige periapikale radioluscens og fravær af enhver nyudviklet radioluscens på opfølgende periapikale radiografier af den behandlede tand.
|
6 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i periapikal radiolucens
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Ændring i størrelsen af periapikal radiolucens fra baseline til opfølgende røntgenbilleder i behandlede primære molarer.
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUF/IRB/30/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .