Pâte antibiotique de stérilisation des lésions et réparation tissulaire versus pulpectomie à l'oxyde de zinc et à l'eugénol pour le traitement des molaires primaires avec nécrose pulpaire (LSTR)
16 mars 2026 mis à jour par: Hira Zaman, University of Faisalabad
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de la pâte antibiotique de stérilisation de lésion et réparation tissulaire (LSTR) par rapport à la pulpectomie à l'oxyde de zinc et eugénol (ZOE) pour le traitement des molaires primaires atteintes de nécrose pulpaire chez les patients pédiatriques.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La pâte antibiotique LSTR (pâte CTZ) est-elle efficace pour traiter les molaires primaires atteintes de nécrose pulpaire ?
- La pulpectomie ZOE est-elle efficace pour traiter les molaires primaires atteintes de nécrose pulpaire, et comment son efficacité se compare-t-elle à la thérapie LSTR ?
Les chercheurs compareront la thérapie LSTR (Groupe A) avec la pulpectomie ZOE (Groupe B) pour déterminer quel traitement offre de meilleurs résultats cliniques et radiographiques après six mois.
Les participants :
- Seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement après diagnostic de nécrose pulpaire dans les molaires primaires.
- Recevront le traitement sous techniques standards de gestion du comportement avec anesthésie locale après application topique de gel de lidocaïne à 2% et isolation par digue dentaire.
- Subiront soit la thérapie de Stérilisation de Lésion et Réparation Tissulaire (LSTR) avec pâte CTZ, soit la pulpectomie à l'oxyde de zinc et eugénol (ZOE) selon l'allocation de groupe.
- Reviendront pour une évaluation de suivi clinique et radiographique après six mois pour évaluer les résultats du traitement.
- Autoriseront les chercheurs à enregistrer leurs observations cliniques et résultats radiographiques pour évaluer l'efficacité des deux méthodes de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
• Enfants des deux sexes
- 4 ans et 10 ans
- Nécrose pulpaire dans les molaires primaires mandibulaires avec au moins 2/3 des racines
- Consentement des parents/tuteurs des enfants.
- Structure coronaire suffisante pour la restauration
Critères d'exclusion :
• Enfants présentant une altération physique ou mentale.
- Impliquant des maladies systémiques.
- Antécédents d'allergie aux médicaments utilisés
- Utilisation d'antibiotiques dans les trois derniers mois
- Dents présentant une résorption radiculaire aberrante ou une oblitération du canal pulpaire sur la radiographie périapicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie LSTR
Les participants de ce groupe reçoivent de la pâte antibiotique CTZ placée dans la chambre pulpaire après irrigation.
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Placement de la pâte antibiotique CTZ (chloramphénicol, tétracycline, oxyde de zinc mélangé à de l'eugénol) dans la chambre pulpaire après irrigation avec de l'hypochlorite de sodium à 3 %, suivi d'une restauration avec un ciment verre ionomère modifié par résine.
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Comparateur actif: Pulpectomie à l'oxyde de zinc et à l'eugénol (ZOE)
Les participants de ce groupe reçoivent une pulpectomie conventionnelle avec de la pâte ZOE placée dans les canaux radiculaires.
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Intervention : Pulpectomie conventionnelle incluant la détermination de la longueur de travail, le débridement canalaire avec des limes K et irrigation à l'hypochlorite de sodium à 3%, suivie de l'obturation avec une pâte d'oxyde de zinc-eugénol et la restauration finale avec un ciment verre-ionomère modifié aux résines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec succès clinique
Délai: 6 mois
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Le succès clinique sera évalué en fonction de l'absence de trajet sinusal, de gonflement des tissus mous ou d'œdème associé à la molaire primaire traitée lors de l'examen clinique de suivi.
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6 mois
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Nombre de participants avec succès radiographique
Délai: 6 mois après le traitement
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Le succès radiographique sera évalué par la réduction ou la disparition complète de la transparence périapicale initiale et l'absence de toute nouvelle transparence développée sur les radiographies périapicales de suivi de la dent traitée.
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6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la transparence périapicale
Délai: base de référence et 6 mois
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Modification de la taille de la radiotransparence périapicale des radiographies initiales aux radiographies de suivi dans les molaires primaires traitées.
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base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUF/IRB/30/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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