Läsionssterilisation und Gewebereparatur-Antibiotikapaste versus Zinkoxid-Eugenol-Pulpektomie zur Behandlung von Milchmolaren mit Pulpanekrose (LSTR)
16. März 2026 aktualisiert von: Hira Zaman, University of Faisalabad
Läsionssterilisation und Gewebereparatur mit Antibiotika-Paste versus Zinkoxid-Eugenol-Pulpektomie zur Behandlung von Milchmolaren mit Pulpanekrose
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Läsionssterilisation und Gewebereparatur (LSTR) mit Antibiotika-Paste im Vergleich zur Zinkoxid-Eugenol (ZOE) Pulpektomie bei der Behandlung von Milchmolaren mit Pulpanekrose bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist die LSTR-Antibiotika-Paste (CTZ-Paste) wirksam bei der Behandlung von Milchmolaren mit Pulpanekrose?
- Ist die ZOE-Pulpektomie wirksam bei der Behandlung von Milchmolaren mit Pulpanekrose, und wie vergleicht sich ihre Wirksamkeit mit der LSTR-Therapie?
Die Forscher werden die LSTR-Therapie (Gruppe A) mit der ZOE-Pulpektomie (Gruppe B) vergleichen, um festzustellen, welche Behandlung nach sechs Monaten bessere klinische und radiologische Ergebnisse liefert.
Die Teilnehmer werden:
- Nach der Diagnose einer Pulpanekrose in Milchmolaren nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsgruppen zugewiesen.
- Die Behandlung unter Standard-Verhaltensmanagementtechniken mit Lokalanästhesie nach topischer Applikation von 2%igem Lidocain-Gel und Kofferdam-Isolation erhalten.
- Entweder die Läsionssterilisation und Gewebereparatur (LSTR)-Therapie mit CTZ-Paste oder die Zinkoxid-Eugenol (ZOE)-Pulpektomie gemäß der Gruppenzuweisung erhalten.
- Nach sechs Monaten zu einer klinischen und radiologischen Nachuntersuchung zurückkehren, um die Behandlungsergebnisse zu bewerten.
- Den Forschern erlauben, ihre klinischen Befunde und radiologischen Ergebnisse aufzuzeichnen, um die Wirksamkeit beider Behandlungsmethoden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kinder beider Geschlechter
- 4 Jahre und 10 Jahre
- Pulpaneurose in mandibulären Milchmolaren mit mindestens 2/3 der Wurzeln
- Einverständnis der Eltern/Erziehungsberechtigten der Kinder
- Ausreichende Kronenstruktur für die Restauration
Ausschlusskriterien:
• Kinder mit einer körperlichen oder geistigen Veränderung
- Mit systemischen Erkrankungen
- Allergieanamnese gegenüber den verwendeten Medikamenten
- Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten drei Monate
- Zähne mit abnormer Wurzelresorption oder Pulpenkanalobliteration in der periapikalen Röntgenaufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LSTR-Therapie
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten CTZ-Antibiotikapaste, die nach der Spülung in die Pulpakammer eingebracht wird.
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Platzierung einer CTZ-Antibiotika-Paste (Chloramphenicol, Tetracyclin, Zinkoxid gemischt mit Eugenol) in die Pulpakammer nach Spülung mit 3%igem Natriumhypochlorit, gefolgt von einer Restauration mit modifiziertem Glasionomerzement.
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Aktiver Komparator: Zinkoxid-Eugenol (ZOE) Pulpektomie
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine konventionelle Pulpektomie mit ZOE-Paste, die in die Wurzelkanäle eingebracht wird.
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Intervention: Konventionelle Pulpektomie einschließlich Arbeitslängenbestimmung, Kanaldebridement mit K-Feilen und 3%iger Natriumhypochlorit-Spülung, gefolgt von Obturation mit Zinkoxid-Eugenol-Paste und abschließender Restauration mit resinmodifiziertem Glasionomerzement.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Erfolg
Zeitfenster: 6 Monate
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Der klinische Erfolg wird anhand des Fehlens eines Sinustrakts, einer Schwellung des Weichgewebes oder eines Ödems im Zusammenhang mit dem behandelten Milchmolaren während der klinischen Nachuntersuchung bewertet.
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit radiografischem Erfolg
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
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Der radiografische Erfolg wird anhand der Verringerung oder des vollständigen Verschwindens der anfänglichen periapikalen Strahlentransparenz und dem Fehlen neu entwickelter Strahlentransparenzen auf den Verlaufskontrollaufnahmen des behandelten Zahnes bewertet.
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6 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduktion der periapikalen Strahlentransparenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Veränderung der Größe der periapikalen Radioluzenz von der Ausgangsuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungsröntgenaufnahmen bei behandelten Milchmolaren.
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Ausgangswert und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUF/IRB/30/2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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