Pasta antybiotykowa do sterylizacji zmian i naprawy tkanek versus pulpektomia z tlenkiem cynku i eugenolem w leczeniu zębów trzonowych mlecznych z martwicą miazgi (LSTR)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Hira Zaman, University of Faisalabad
Pasta antybiotykowa do sterylizacji zmian i naprawy tkanek kontra pulpektomia z tlenkiem cynku i eugenolem w leczeniu pierwotnych zębów trzonowych z martwicą miazgi
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności pasty antybiotykowej do sterylizacji zmian i naprawy tkanek (LSTR) z pulpektomią z tlenkiem cynku i eugenolem (ZOE) w leczeniu zębów trzonowych mlecznych z martwicą miazgi u pacjentów pediatrycznych.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy pasta antybiotykowa LSTR (pasta CTZ) jest skuteczna w leczeniu zębów trzonowych mlecznych z martwicą miazgi?
- Czy pulpektomia ZOE jest skuteczna w leczeniu zębów trzonowych mlecznych z martwicą miazgi i jak jej skuteczność porównuje się z terapią LSTR?
Badacze porównają terapię LSTR (Grupa A) z pulpektomią ZOE (Grupa B), aby ustalić, które leczenie zapewnia lepsze wyniki kliniczne i radiograficzne po sześciu miesiącach.
Uczestnicy:
- Zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia po zdiagnozowaniu martwicy miazgi w zębach trzonowych mlecznych.
- Otrzymają leczenie zgodnie ze standardowymi technikami zarządzania zachowaniem, z zastosowaniem znieczulenia miejscowego po miejscowym zastosowaniu 2% żelu lidokainy i izolacji koferdamem.
- Przejdą terapię Sterylizacji Zmian i Naprawy Tkanek (LSTR) z pastą CTZ lub pulpektomię z tlenkiem cynku i eugenolem (ZOE) zgodnie z przydziałem do grupy.
- Wrócą na kliniczną i radiograficzną ocenę kontrolną po sześciu miesiącach w celu oceny wyników leczenia.
- Pozwolą badaczom rejestrować swoje wyniki kliniczne i radiograficzne w celu oceny skuteczności obu metod leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Dzieci obojga płci
- 4 i 10 lat
- Martwica miazgi w zębach trzonowych żuchwy z co najmniej 2/3 korzeni
- Zgoda rodziców/opiekunów dzieci.
- Wystarczająca struktura korony do odbudowy
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci z zaburzeniami fizycznymi lub psychicznymi.
- Choroby ogólnoustrojowe.
- Historia alergii na stosowane leki
- Stosowanie antybiotyków w ciągu trzech miesięcy
- Zęby z nieprawidłową resorpcją korzenia lub obliteracją kanału korzeniowego na zdjęciu pantomograficznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia LSTR
Uczestnicy tej grupy otrzymują pastę antybiotykową CTZ umieszczoną w komorze miazgi po irygacji.
|
Umieszczenie pasty antybiotykowej CTZ (chloramfenikol, tetracyklina, tlenek cynku zmieszany z eugenolem) w komorze miazgi po irygacji 3% podchlorynem sodu, a następnie odbudowa cementem szklano-jonomerowym modyfikowanym żywicą.
|
|
Aktywny komparator: Pulpektomia z tlenkiem cynku i eugenolem (ZOE)
Uczestnicy w tej grupie otrzymują konwencjonalną pulpektomię z pastą ZOE umieszczoną w kanałach korzeniowych.
|
Interwencja: Konwencjonalna pulpektomia obejmująca określenie długości roboczej, oczyszczanie kanałów pilnikami K i irygację 3% podchlorynem sodu, a następnie wypełnienie pastą tlenku cynku z eugenolem i ostateczną odbudowę cementem szkło-jonomerowym modyfikowanym żywicą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z sukcesem klinicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sukces kliniczny będzie oceniany na podstawie braku przetoki, obrzęku tkanek miękkich lub obrzęku związanego z leczonym zębem trzonowym mlecznym podczas kontrolnego badania klinicznego.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z sukcesem radiologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Sukces radiograficzny będzie oceniany na podstawie zmniejszenia lub całkowitego zaniku początkowej przezroczystości okołowierzchołkowej oraz braku nowo powstałych przezroczystości na kontrolnych zdjęciach rentgenowskich okołowierzchołkowych leczonego zęba.
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie przejaśnienia okołowierzchołkowego
Ramy czasowe: wyjściowy i 6 miesięcy
|
Zmiana wielkości przejaśnienia około wierzchołkowego od badania wyjściowego do kontrolnych zdjęć rentgenowskich w leczonych zębach trzonowych mlecznych.
|
wyjściowy i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/IRB/30/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .