99mTc-1-thio-D-glucose SPECT/CT 대 18F-FET PET/CT를 이용한 뇌종양 분자 영상
2026년 6월 23일 업데이트: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
원발성 및 재발성 교종 환자에서 99mTc-1-thio-D-glucose SPECT/CT 및 18F-FET PET/CT를 이용한 뇌종양 분자 영상.
1차 및 재발성 신경교종 환자에서 99mTc-1-thio-D-glucose SPECT/CT와 18F-FET PET/CT를 이용한 개방형 단일기관 연구로서, 이 연구의 주요 종료점은 뇌종양 영상에서 99mTc-1-thio-D-glucose SPECT/CT와 18F-FET PET/CT의 영상 특성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 다음과 같습니다:
원발성 및 재발성 신경교종 환자에서 99mTc-1-thio-D-glucose SPECT/CT와 18F-FET PET/CT 특성 비교
부차적 목표는 다음과 같습니다:
종양의 병리형태학적(생검/수술 재료) 및 분자유전학적(Ki-67, IDH1/2 돌연변이, p53 발현) 특성에 따른 99mTc-1-thio-D-glucose와 18F-FET의 축적 수준 비교
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tomsk Oblast
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Tomsk, Tomsk Oblast, 러시아 제국, 634050
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 및 재발성 교모종 진단;
- 각 환자에서 99mTc-1-thio-D-glucose와 18F-FET를 14일 간격으로 순차적으로 주입;
혈액학적, 간 및 신장 기능 검사 결과가 다음 한도 내에 있어야 함:
- 백혈구 수: > 2.0 x 109/L
- 혈색소: > 80 g/L
- 혈소판: > 50.0 x 109/L
- ALT, ALP, AST: ≤ 5.0 x 정상 상한치
- 빌리루빈: ≤ 2.0 x 정상 상한치
- 혈청 크레아티닌: 정상 범위 내
- 가임기 여성 환자의 경우 음성 임신 검사 결과. 연구에 참여하는 가임기 여성은 연구 종료 후 최소 30일 동안 의학적으로 허용되는 피임법을 사용해야 함;
- 연구에서 수행될 진단 검사를 받을 수 있는 대상자;
- 사전 동의서.
제외 기준:
- 두 번째, 비뇌성 악성 종양;
- 활성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환 병력;
- 활성 감염 또는 최근 3개월 이내 중증 감염 병력 (선별 검사 시 임상적으로 관련 있는 경우);
- 알려진 HIV 양성 또는 만성 활동성 B형 또는 C형 간염;
- 선별 검사 30일 이내에 다른 연구용 의약품 투여;
- 미국 국립암연구소 기준에 따른 이전 표준 또는 연구 치료로 인한 지속적인 독성 > 등급 2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초발성 및 재발성 신경교종 환자.
본 연구에는 일차성 및 재발성 교모종을 가진 최대 (40)명의 평가 가능한 대상자를 등록해야 합니다.
어떤 이유로든 연구에서 철회된 대상자는 대체됩니다.
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99mTc-1-thio-D-glucose의 단일 주사 후, 주사 1시간 후 SPECT/CT 촬영을 수행합니다.
다른 이름들:
18F-FET의 단일 주사 후, 주사 20분 후 감마 카메라 영상 PET/CT 촬영.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 내 99mTc-1-티오-D-글루코스 섭취 (SUVmean)
기간: 1시간
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주입 1시간 후 SPECT/CT 기반 99mTc-1-thio-D-glucose 섭취값이 원발 또는 재발 종양 병변에서 평가되며 SUVmean으로 측정됩니다.
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1시간
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99mTc-1-티오-D-글루코스 종양 대 배경 비율 (SPECT/CT)
기간: 1시간
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SPECT/CT 기반 종양-배경 비율은 다음과 같이 계산됩니다: 종양 병변과 일치하는 99mTc-1-thio-D-glucose 섭취값(SUVmean)을 병리학적 소견이 없는 뇌 영역과 일치하는 99mTc-1-thio-D-glucose 섭취값(SUVmean)으로 나눕니다.
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1시간
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종양 내 18F-FET 섭취 (SUVmean)
기간: 20분
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주 종양 병변 또는 재발 종양 병변에서 PET/CT 기반 18F-FET 섭취 값은 주사 후 20분에 평가되며 SUVmean으로 측정됩니다.
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20분
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18F-FET 종양-배경 비율 (PET/CT)
기간: 20분
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PET/CT 기반 종양-배경 비율은 다음과 같이 계산됩니다: 종양 병변과 일치하는 18F-FET 섭취 값(SUVmean)을 병리학적 소견이 없는 뇌 영역과 일치하는 18F-FET 섭취 값(SUVmean)으로 나눕니다.
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20분
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배경에서의 99mTc-1-thio-D-글루코스 흡수 (SUVmean)
기간: 1시간
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SPECT/CT 기반 99mTc-1-thio-D-glucose의 정상 뇌 조직 내 섭취값이 주사 1시간 후에 평가되며 SUVmean으로 측정됩니다.
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1시간
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99mTc-1-티오-D-글루코스 SPECT/CT 민감도 (%)
기간: 1시간
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99mTc-1-thio-D-glucose SPECT/CT의 민감도(%)는 원발성 종양에서 높은 99mTc-1-thio-D-glucose 섭취를 보이는 사례를 면역조직화학적 연구의 교종 양성 결과와 비교하여 평가될 것입니다.
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1시간
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배경에서의 18F-FET 섭취 (SUVmean)
기간: 20분
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PET/CT 기반 18F-FET 정상 뇌 조직 흡수 값은 주사 20분 후에 평가되며 SUVmean으로 측정됩니다.
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20분
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18F-FET PET/CT 민감도 (%)
기간: 20분
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18F-FET PET/CT의 민감도(%)는 원발 종양에서 높은 18F-FET 섭취를 보인 증례를 면역조직화학적 연구의 교종 양성 결과와 비교하여 평가됩니다.
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20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir I Chernov, MD, Prof., Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORI-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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