Molecular Imaging of Brain Tumor Using 99mTc-1-thio-D-glucose SPECT/CT vs 18F-FET PET/CT
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Aivokasvaimen molekyylikuvaaminen 99mTc-1-thio-D-glukoosi SPECT/CT ja 18F-FET PET/CT menetelmillä primaarisilla ja uusiutuneilla glioomapotilailla.
Avoin, yksittäisen keskuksen tutkimus 99mTc-1-thio-D-glukooseilla SPECT/CT:llä ja 18F-FET PET/CT:llä primaarisissa ja uusiutuneissa glioomapotilaissa, jossa tutkimuksen ensisijainen päätepiste on verrata 99mTc-1-thio-D-glukoosin SPECT/CT:n ja 18F-FET PET/CT:n kuvantamisominaisuuksia aivokasvaimen kuvantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasialliset tavoitteet ovat:
Verrataan 99mTc-1-thio-D-glukoosin SPECT/CT:n ja 18F-FET PET/CT:n ominaisuuksia primaarisissa ja uusiutuneissa glioomapotilaissa
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Verrata 99mTc-1-thio-D-glukoosin ja 18F-FET:n kertymistasoa riippuen kasvaimen patomorfologisista (biopsia/kirurginen materiaali) ja molekyyligeneettisistä (Ki-67, IDH1/2 mutaatiot, p53 ekspressio) ominaisuuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tomsk Oblast
-
Tomsk, Tomsk Oblast, Venäjä, 634050
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Primäärin ja uusiutuneen gliooman diagnoosi;
- Jokaisella potilaalla 99mTc-1-tio-D-glukoosin ja 18F-FET:n peräkkäisannostus 14 päivän välein;
Hematologisten, maksan ja munuaisten toimintatestien tulokset seuraavissa rajoissa:
- Valkosolujen määrä: > 2,0 x 109/L
- Hemoglobiini: > 80 g/L
- Verihiutaleet: > 50,0 x 109/L
- ALT, ALP, AST: ≤ 5,0 kertaa yläraja
- Bilirubiini ≤ 2,0 kertaa yläraja
- Seerumin kreatiniini: Normaalirajoissa
- Negatiivinen raskaustesti kaikilla hedelmällisyysikäisillä potilailla. Tutkimukseen osallistuvien hedelmällisyysikäisten ja seksuaalisesti aktiivisten naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä vähintään 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen;
- Potilas pystyy suorittamaan tutkimuksessa tehtävät diagnostiset tutkimukset;
- Tietoon perustuva suostumus.
Poisottokriteerit:
- Toinen, ei-aivomaligniteetti;
- Aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairauden historia;
- Aktiivinen infektio tai vakavan infektion historia edellisen 3 kuukauden aikana (jos kliinisesti merkityksellinen seulonnassa);
- Tunnettu HIV-positiivisuus tai kroonisesti aktiivinen hepatiitti B tai C;
- Muun tutkittavan lääkeaineen annostelu 30 päivän kuluessa seulonnasta;
- Yli 2. asteen jatkuva myrkyllisyys aiemmista standardi- tai tutkimushoidoista Yhdysvaltain syöpäinstituutin mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Primääriset ja uusiutuvat gliomapotilaat.
Tutkimukseen on otettava mukaan enintään 40 arvioitavaa koehenkilöä, joilla on primaarinen tai uusiutunut gliooma.
Tutkimuksesta mistä tahansa syystä keskeyttäneet koehenkilöt korvataan.
|
Yksi ainoan kerran annettu injektio 99mTc-1-tio-D-glukoosia, jota seuraa SPECT/CT-kuvantaminen tunnin kuluttua injektiosta.
Muut nimet:
Yksi ainoan 18F-FET-ruiskeen annos, jota seuraa PET/CT-gammakamerakuvaus 20 minuuttia ruiskeen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
99mTc-1-thio-D-glukoosin kertymä kasvaimessa (SUVmean)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
SPECT/CT-pohjainen 99mTc-1-thio-D-glukoosin kertymisarvo primaarisissa tai uusiutuvissa kasvaimissa arvioidaan 1 tunnin kuluttua injektiosta ja mitataan SUVmean-arvona.
|
1 tunti
|
|
99mTc-1-thio-D-glukoosin kasvain-tausta-suhde (SPECT/CT)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
SPECT/CT-pohjainen kasvaimen-taustasuhde lasketaan seuraavasti: 99mTc-1-thio-D-glukoosin kertymisen arvo, joka osuu yhteen kasvainlesioiden kanssa (SUVmean), jaetaan 99mTc-1-thio-D-glukoosin kertymisen arvolla, joka osuu yhteen aivoalueiden kanssa ilman patologisia löydöksiä (SUVmean).
|
1 tunti
|
|
18F-FET:n kertymä kasvaimessa (SUVmean)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
PET/CT-pohjainen 18F-FET-ottopitoisuus ensisijaisissa kasvainmuutoksissa tai uusiutuneissa kasvainmuutoksissa arvioidaan 20 minuuttia injektion jälkeen ja mitataan SUVmean-arvona.
|
20 minuuttia
|
|
18F-FET kasvain-tausta-suhde (PET/CT)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
PET/CT-pohjainen kasvaimen ja taustan suhde lasketaan seuraavasti: kasvaimiin osuvien 18F-FET-kuormitusten arvo (SUVmean) jaetaan aivojen alueisiin ilman patologisia löydöksiä osuvien 18F-FET-kuormitusten arvolla (SUVmean).
|
20 minuuttia
|
|
99mTc-1-thio-D-glukoosin kertyminen taustalla (SUVmean)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
SPECT/CT-pohjainen 99mTc-1-thio-D-glukoosin kertymisarvio normaaliin aivokudokseen arvioidaan 1 tunnin kuluttua injektiosta ja mitataan SUVmean-arvona.
|
1 tunti
|
|
99mTc-1-thio-D-glukosin SPECT/CT:n herkkyys (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
99mTc-1-thio-D-glucose SPECT/CT:n herkkyys (%) arvioidaan vertaamalla tapauksia, joissa on korkea 99mTc-1-thio-D-glucose-otto primaarissa kasvaimessa, immunohistokemiallisten tutkimusten positiivisiin glioomatuloksiin.
|
1 tunti
|
|
18F-FET-otto taustalla (SUVmean)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
PET/CT-pohjainen 18F-FET-ottopitoisuus normaaliassa aivokudoksessa arvioidaan 20 minuuttia injektion jälkeen ja mitataan SUVmean-arvoina.
|
20 minuuttia
|
|
18F-FET PET/CT:n herkkyys (%)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
18F-FET PET/CT:n herkkyys (%) arvioidaan vertaamalla tapauksia, joissa primaarissa kasvaimessa on korkea 18F-FET-otto, glioman positiivisiin immunohistokemiallisiin tutkimustuloksiin.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vladimir I Chernov, MD, Prof., Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORI-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .