Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär avbildning av hjärntumör med 99mTc-1-thio-D-glukos SPECT/CT kontra 18F-FET PET/CT

Molekylär avbildning av hjärntumör med 99mTc-1-thio-D-glukos SPECT/CT och 18F-FET PET/CT hos patienter med primär och återkommande gliom.

En öppen, encentrerad studie med 99mTc-1-thio-D-glukos SPECT/CT och 18F-FET PET/CT hos patienter med primär och återkommande gliom, där studiens primära mål är att jämföra avbildningsegenskaperna för 99mTc-1-thio-D-glukos SPECT/CT och 18F-FET PET/CT vid hjärntumörsavbildning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

De primära målen är:

Jämför egenskaperna hos 99mTc-1-thio-D-glukos SPECT/CT och 18F-FET PET/CT hos patienter med primär och återkommande gliom

De sekundära målen är:

Att jämföra ackumuleringsnivån av 99mTc-1-thio-D-glukos och 18F-FET beroende på tumörens patomorfologiska (biopsi/kirurgiskt material) och molekylärgenetiska (Ki-67, IDH1/2-mutationer, p53-uttryck) egenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Ryssland, 634050
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av primär och återkommande gliom;
  • Sekventiell injektion av 99mTc-1-tio-D-glukos och 18F-FET med ett intervall på 14 dagar hos varje patient;
  • Hematologiska, levernyrestester och njurfunktionstester inom följande gränser:

    • Antal vita blodkroppar: > 2.0 x 109/L
    • Hemoglobin: > 80 g/L
    • Blodplättar: > 50.0 x 109/L
    • ALT, ALP, AST: ≤ 5.0 gånger övre normalgräns
    • Bilirubin ≤ 2.0 gånger övre normalgräns
    • Serumkreatinin: Inom normala gränser
  • Negativt graviditetstest för alla patienter i fertil ålder. Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder som deltar i studien måste använda en medicinskt acceptabel form av preventivmedel i minst 30 dagar efter studieavslut;
  • Patienten är kapabel att genomgå de diagnostiska undersökningar som ska utföras i studien;
  • Informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Andra, icke-hjärnmaligna tumörer;
  • Aktiv autoimmun sjukdom för närvarande eller tidigare autoimmun sjukdom;
  • Aktiv infektion eller tidigare svår infektion inom de föregående 3 månaderna (om kliniskt relevant vid screening);
  • Känd HIV-positiv eller kroniskt aktiv hepatit B eller C;
  • Administration av annat undersökningsläkemedel inom 30 dagar från screening;
  • Pågående toxicitet > grad 2 från tidigare standard- eller undersökningsterapier, enligt US National Cancer Institute.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med primär och återkommande gliom.
Maximalt (40) utvärderbara patienter med primär och återkommande gliom måste rekryteras till studien. Patienter som avbryter studien av någon anledning kommer att ersättas
En enda injektion av 99mTc-1-thio-D-glukos, följt av SPECT/CT-avbildning 1 timme efter injektion.
Andra namn:
  • SPECT/CT
En enda injektion av 18F-FET, följt av PET/CT-avbildning med gammakamera 20 minuter efter injektion.
Andra namn:
  • PET/CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
99mTc-1-thio-D-glukosupptag i tumör (SUVmedel)
Tidsram: 1 timme
SPECT/CT-baserade 99mTc-1-thio-D-glukos-upptagningsvärden i primära eller återkommande tumörläkioner kommer att bedömas 1 timme efter injektion och mätas i SUVmean.
1 timme
99mTc-1-tio-D-glukos tumör-till-bakgrundsförhållande (SPECT/CT)
Tidsram: 1 timme
SPECT/CT-baserat tumör-till-bakgrund-förhållande kommer att beräknas enligt följande: värdet av 99mTc-1-thio-D-glukosupptag som sammanfaller med tumörläsioner (SUVmean) kommer att delas med värdet av 99mTc-1-thio-D-glukosupptag som sammanfaller med hjärnregioner utan patologiska fynd (SUVmean).
1 timme
18F-FET-upptag i tumör (SUV-medelvärde)
Tidsram: 20 minuter
PET/CT-baserat 18F-FET-upptagningsvärde i primära tumörlesioner eller i återkommande tumörlesioner kommer att bedömas 20 minuter efter injektion och mätas i SUVmean.
20 minuter
18F-FET tumör-till-bakgrund-kvot (PET/CT)
Tidsram: 20 minuter
PET/CT-baserad tumör-till-bakgrund-kvot kommer att beräknas enligt följande: värdet av 18F-FET-upptag som sammanfaller med tumörläsioner (SUVmean) kommer att delas med värdet av 18F-FET-upptag som sammanfaller med hjärnregioner utan patologiska fynd (SUVmean).
20 minuter
99mTc-1-thio-D-glukosupptag i bakgrund (SUVmedel)
Tidsram: 1 timme
SPECT/CT-baserat 99mTc-1-thio-D-glukosupptag i normal hjärnvävnad kommer att bedömas 1 timme efter injektion och mätas i SUVmean.
1 timme
Känslighet för 99mTc-1-thio-D-glukos SPECT/CT (%)
Tidsram: 1 timme
Sensitiviteten (%) för 99mTc-1-tio-D-glukos SPECT/CT kommer att bedömas genom att jämföra fall med hög 99mTc-1-tio-D-glukosupptagning i den primära tumören med positiva resultat för gliom från immunohistokemiska studier.
1 timme
18F-FET-upptag i bakgrund (SUVmean)
Tidsram: 20 minuter
PET/CT-baserat 18F-FET-upptag i normal hjärnvävnad kommer att utvärderas 20 minuter efter injektion och mätas i SUVmean.
20 minuter
Känslighet av 18F-FET PET/CT (%)
Tidsram: 20 minuter
Sensitiviteten (%) för 18F-FET PET/CT kommer att bedömas genom att jämföra fall med hög 18F-FET-upptag i primärtumören med positiva resultat för gliom från immunohistokemiska studier.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vladimir I Chernov, MD, Prof., Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera