Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær billeddannelse af hjernesvulst ved brug af 99mTc-1-thio-D-glukose SPECT/CT vs 18F-FET PET/CT

15. marts 2026 opdateret af: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Molekylær billeddannelse af hjernetumor ved brug af 99mTc-1-thio-D-glukose SPECT/CT og 18F-FET PET/CT hos patienter med primær og recidiv glioma.

En åben, enkeltcenterstudie med 99mTc-1-thio-D-glukose SPECT/CT og 18F-FET PET/CT hos patienter med primær og tilbagevendende gliom, hvor studiet primære endpoint er at sammenligne billedegenskaberne for 99mTc-1-thio-D-glukose SPECT/CT og 18F-FET PET/CT ved hjerne-tumorbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære mål er:

Sammenlign egenskaberne ved 99mTc-1-thio-D-glukose SPECT/CT og 18F-FET PET/CT hos patienter med primære og recidiverende gliomer

De sekundære mål er:

At sammenligne akkumuleringsniveauet af 99mTc-1-thio-D-glukose og 18F-FET afhængigt af tumorernes patomorfologiske (biopsi/kirurgisk materiale) og molekylærgenetiske (Ki-67, IDH1/2-mutationer, p53-ekspression) karakteristika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rusland
    • Tomsk Oblast
      • Tomsk, Tomsk Oblast, Rusland, 634050
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primær og recidiv glioma;
  • Sekventiel injektion af 99mTc-1-thio-D-glukose og 18F-FET med et interval på 14 dage hos hver patient;

  • Resultater af hæmatologiske, lever- og nyrefunktionstest inden for følgende grænser:

    • Hvide blodlegemer: > 2,0 x 10⁹/L
    • Hæmoglobin: > 80 g/L
    • Blodplader: > 50,0 x 10⁹/L
    • ALT, ALP, AST: ≤ 5,0 gange øvre normalgrænse
    • Bilirubin ≤ 2,0 gange øvre normalgrænse
    • Serumkreatinin: Inden for normale grænser
  • En negativ graviditetstest for alle patienter i den fødedygtige alder. Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i studiet, skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention i mindst 30 dage efter studiet er afsluttet;
  • Patienten er i stand til at gennemgå de diagnostiske undersøgelser, der skal udføres i studiet;
  • Informert samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Anden, ikke-hjernemalignitet;
  • Aktiv nuværende autoimmun sygdom eller tidligere autoimmun sygdom;
  • Aktiv infektion eller tidligere alvorlig infektion inden for de foregående 3 måneder (hvis klinisk relevant ved screening);
  • Kendt HIV-positiv eller kronisk aktiv hepatitis B eller C;
  • Administration af andet undersøgelseslægemiddel inden for 30 dage før screening;
  • Igangværende toksicitet > grad 2 fra tidligere standard- eller undersøgelsesterapier ifølge US National Cancer Institute.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med primær og tilbagevendende gliom.
Maksimalt (40) evaluerbare patienter med primær og tilbagevendende gliom skal inddrages i undersøgelsen. Patienter, der trækkes fra undersøgelsen af enhver årsag, vil blive erstattet
Medicin: 99mTc-1-thio-D-glucose
En enkelt injektion af 99mTc-1-thio-D-glucose, efterfulgt af SPECT/CT-billeddannelse 1 time efter injektionen.
Andre navne:
  • SPECT/CT
Medicin: 18F-FET
En enkelt indsprøjtning af 18F-FET, efterfulgt af gammakamera-billeddannelse PET/CT 20 minutter efter indsprøjtningen.
Andre navne:
  • PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
99mTc-1-thio-D-glucose optagelse i tumor (SUVmean)
Tidsramme: 1 time
SPECT/CT-baseret 99mTc-1-thio-D-glucose-optagelsesværdi i primære eller recidiverende tumorlæsioner vil blive vurderet 1 time efter injektion og målt i SUVmean.
1 time
99mTc-1-thio-D-glucose tumor-til-baggrundsforhold (SPECT/CT)
Tidsramme: 1 time
SPECT/CT-baseret tumor-til-baggrundsforhold vil blive beregnet som følger: værdien af 99mTc-1-thio-D-glucose-optagelse, der falder sammen med tumorlæsioner (SUVmean), vil blive divideret med værdien af 99mTc-1-thio-D-glucose-optagelse, der falder sammen med hjerneregioner uden patologiske fund (SUVmean).
1 time
18F-FET-optagelse i tumor (SUVmean)
Tidsramme: 20 minutter
PET/CT-baseret 18F-FET-optagelsesværdi i primære tumorlæsioner eller i recidiverende tumorlæsioner vil blive vurderet 20 minutter efter injektion og målt i SUVmean.
20 minutter
18F-FET tumor-til-baggrundsforhold (PET/CT)
Tidsramme: 20 minutter
Den PET/CT-baserede tumor-til-baggrunds-forhold vil blive beregnet som følger: værdien af 18F-FET-optagelse, der falder sammen med tumorlæsioner (SUVmean), vil blive divideret med værdien af 18F-FET-optagelse, der falder sammen med hjerneområder uden patologiske fund (SUVmean).
20 minutter
99mTc-1-thio-D-glucose optagelse i baggrund (SUVmean)
Tidsramme: 1 time
SPECT/CT-baseret 99mTc-1-thio-D-glucose optagelsesværdi i normal hjernevæv vil blive vurderet 1 time efter injektion og målt i SUVmean.
1 time
Sensitivitet af 99mTc-1-thio-D-glukose SPECT/CT (%)
Tidsramme: 1 time
Sensitiviteten (%) for 99mTc-1-thio-D-glucose SPECT/CT vil blive vurderet ved at sammenligne tilfælde med høj optagelse af 99mTc-1-thio-D-glucose i den primære tumor med positive resultater for gliom fra immunohistokemiske undersøgelser.
1 time
18F-FET optagelse i baggrund (SUVgennemsnit)
Tidsramme: 20 minutter
18F-FET-optaget i normal hjernevæv baseret på PET/CT vil blive vurderet 20 minutter efter injektion og målt i SUVmean.
20 minutter
Sensitivitet af 18F-FET PET/CT (%)
Tidsramme: 20 minutter
Sensitiviteten (%) for 18F-FET PET/CT vil blive vurderet ved at sammenligne tilfælde med højt 18F-FET optag i den primære tumor med positive for gliom resultater fra immunohistokemiske undersøgelser.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir I Chernov, MD, Prof., Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99mTc-thio-glucose vs 18F-FET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom (enhver grad) i hjernen

Kliniske forsøg med 99mTc-1-thio-D-glucose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner