Imagerie moléculaire des tumeurs cérébrales utilisant la SPECT/CT au 99mTc-1-thio-D-glucose vs la PET/CT au 18F-FET
23 juin 2026 mis à jour par: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Imagerie moléculaire des tumeurs cérébrales utilisant la SPECT/CT au 99mTc-1-thio-D-glucose et la PET/CT au 18F-FET chez les patients atteints de gliomes primaires et récurrents.
Une étude ouverte, monocentrique avec SPECT/TDM au 99mTc-1-thio-D-glucose et TEP/TDM au 18F-FET chez des patients atteints de gliomes primaires et récurrents, où le critère d'évaluation principal de l'étude est de comparer les propriétés d'imagerie du SPECT/TDM au 99mTc-1-thio-D-glucose et du TEP/TDM au 18F-FET pour l'imagerie des tumeurs cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs principaux sont :
Comparer les propriétés de la TEP/TDM au 18F-FET et de la TEP/TDM au 99mTc-1-thio-D-glucose chez les patients atteints de gliome primaire et récurrent
Les objectifs secondaires sont :
Comparer le niveau d'accumulation du 99mTc-1-thio-D-glucose et du 18F-FET en fonction des caractéristiques pathomorphologiques (matériel de biopsie/chirurgical) et génétiques moléculaires (mutations Ki-67, IDH1/2, expression p53) de la tumeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tomsk Oblast
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Tomsk, Tomsk Oblast, Russie, 634050
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de gliome primaire et récurrent ;
- Injection séquentielle de 99mTc-1-thio-D-glucose et de 18F-FET à un intervalle de 14 jours pour chaque patient ;
Résultats des tests hématologiques, hépatiques et rénaux dans les limites suivantes :
- Numération des globules blancs : > 2,0 x 109/L
- Hémoglobine : > 80 g/L
- Plaquettes : > 50,0 x 109/L
- ALT, ALP, AST : ≤ 5,0 fois la limite supérieure de la normale
- Bilirubine ≤ 2,0 fois la limite supérieure de la normale
- Créatinine sérique : dans les limites normales
- Test de grossesse négatif pour toutes les patientes en âge de procréer. Les femmes sexuellement actives en âge de procréer participant à l'étude doivent utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant au moins 30 jours après la fin de l'étude ;
- Le sujet est capable de subir les examens diagnostiques à réaliser dans l'étude ;
- Consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Deuxième tumeur maligne non cérébrale ;
- Maladie auto-immune active actuelle ou antécédent de maladie auto-immune ;
- Infection active ou antécédent d'infection grave au cours des 3 derniers mois (si cliniquement pertinent au moment du dépistage) ;
- Statut VIH positif connu ou hépatite B ou C chronique active ;
- Administration d'un autre produit médicamenteux expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage ;
- Toxicologie en cours > grade 2 provenant de thérapies standard ou expérimentales précédentes, selon l'Institut national du cancer des États-Unis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de gliomes primaires et récurrents.
Un maximum de 40 sujets évaluables atteints de gliome primaire et récurrent doit être inclus dans l'étude.
Les sujets retirés de l'étude pour quelque raison que ce soit seront remplacés |
Une seule injection de 99mTc-1-thio-D-glucose, suivie d'une imagerie SPECT/CT 1 heure après l'injection.
Autres noms:
Une injection unique de 18F-FET, suivie d'une imagerie par caméra gamma PET/CT 20 minutes après l'injection.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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captation de 99mTc-1-thio-D-glucose dans la tumeur (SUVmoyen)
Délai: 1 heure
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La valeur de captation du 99mTc-1-thio-D-glucose basée sur SPECT/CT dans les lésions tumorales primaires ou récurrentes sera évaluée 1 heure après l'injection et mesurée en SUVmean.
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1 heure
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Ratio tumeur/arrière-plan du 99mTc-1-thio-D-glucose (SPECT/CT)
Délai: 1 heure
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Le rapport tumeur-fond basé sur la TEMP/TDM sera calculé comme suit : la valeur de la fixation du 99mTc-1-thio-D-glucose coïncidant avec les lésions tumorales (SUVmean) sera divisée par la valeur de la fixation du 99mTc-1-thio-D-glucose coïncidant avec les régions cérébrales sans résultats pathologiques (SUVmean).
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1 heure
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Captation du 18F-FET dans la tumeur (SUV moyen)
Délai: 20 minutes
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La valeur de captation du 18F-FET basée sur la TEP/TDM dans les lésions tumorales primaires ou dans les lésions tumorales récurrentes sera évaluée 20 minutes après l'injection et mesurée en SUVmean.
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20 minutes
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Rapport tumeur-fond 18F-FET (TEP/TDM)
Délai: 20 minutes
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Le rapport tumeur/fond basé sur la TEP/TDM sera calculé comme suit : la valeur de la fixation du 18F-FET coïncidant avec les lésions tumorales (SUVmean) sera divisée par la valeur de la fixation du 18F-FET coïncidant avec les régions cérébrales sans découvertes pathologiques (SUVmean).
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20 minutes
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Fixation du 99mTc-1-thio-D-glucose dans le bruit de fond (SUVmean)
Délai: 1 heure
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La valeur de captation du 99mTc-1-thio-D-glucose basée sur la SPECT/TDM dans le tissu cérébral normal sera évaluée à 1 heure après l'injection et mesurée en SUVmean.
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1 heure
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Sensibilité de la TEP/TDM au 99mTc-1-thio-D-glucose (%)
Délai: 1 heure
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La sensibilité (%) de la SPECT/CT au 99mTc-1-thio-D-glucose sera évaluée en comparant les cas présentant une forte fixation du 99mTc-1-thio-D-glucose dans la tumeur primitive avec les résultats positifs pour le gliome des études immunohistochimiques.
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1 heure
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Captation du 18F-FET dans le bruit de fond (SUVmean)
Délai: 20 minutes
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La valeur de captation du 18F-FET dans le tissu cérébral normal basée sur la TEP/TDM sera évaluée 20 minutes après l'injection et mesurée en SUVmean.
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20 minutes
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Sensibilité de la TEP/TDM au 18F-FET (%)
Délai: 20 minutes
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La sensibilité (%) de la TEP/TDM au 18F-FET sera évaluée en comparant les cas présentant une forte fixation du 18F-FET dans la tumeur primaire avec les résultats positifs pour le gliome des études immunohistochimiques.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vladimir I Chernov, MD, Prof., Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORI-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .