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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 중환자실(ICU)에서의 가상 현실 (VR-ICU-COPD)

2026년 3월 11일 업데이트: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

만성폐쇄성폐질환 환자의 수면 질, 불안 및 활력 징후에 대한 가상현실 안경 적용 효과

본 연구는 중환자실에 입원한 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 수면의 질, 불안 및 활력 징후에 대한 가상 현실 안경 애플리케이션의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 Kayseri 주립 병원의 2차 및 3차 일반 중환자실에서 50명의 환자(실험군 25명, 대조군 25명)를 대상으로 무작위 대조 중재 연구로 수행되었습니다. 실험군 환자는 일주일 동안 매일 저녁 30분간의 가상 현실 세션을 받았으며, 대조군은 일상적인 치료를 받았습니다. 수면의 질은 Richard-Campbell 수면 척도를 사용하여 매일 평가되었으며, 불안 수준은 Beck 불안 척도를 사용하여 측정되었습니다. 활력 징후는 각 VR 세션 전후에 기록되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 중환자실 COPD 환자의 수면 질, 불안 및 활력 징후에 대한 가상 현실 안경 적용 효과를 확인하기 위해 무작위 대조군 중재 연구로 수행되었다. 연구 표본은 2022년 11월 29일부터 2024년 2월 2일까지 Kayseri 주립 병원 2차 및 3차 일반 중환자실에서 COPD 진단을 받고 연구 기준을 충족한 50명의 환자(실험군 25명, 대조군 25명)로 구성되었다. 윤리 위원회, 기관 허가 및 참가자 동의를 획득한 본 연구에서는 가상 현실 안경, 환자 정보 양식, 활력 징후 추적 양식, Richard-Campbell 수면 척도 및 Beck 불안 척도를 사용하여 데이터를 수집하였다. 연구에서 실험군 환자에게 일주일 동안 매일 저녁 23시 30분에 30분간 가상 현실 안경을 적용하였다. 활력 징후는 적용 직전과 직후에 측정하여 활력 징후 추적 양식에 기록하였다. 수면 질은 Richard-Campbell 수면 척도로 일주일 동안 매일 평가하였다. 불안 수준은 첫째 날과 일곱째 날에 Beck 불안 척도로 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, 터키 (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의식이 있고 방향 감각이 있으며, 협력할 수 있는
  • 18세 이상
  • 만성 폐쇄성 폐질환 글로벌 이니셔티브(GOLD) 2022 기준(2기, 3기 또는 4기)에 따라 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 진단된
  • 수면 문제 평가를 위해 최소 24시간 이상 중환자실에 입원한
  • 정신 장애 또는 인지 장애 병력이 없는
  • 편두통, 현기증, 활동성 메스꺼움, 구토 또는 두통과 같은 불편 사항이 없는
  • 시각, 청각 또는 인지 장애가 없는

제외 기준:

  • 리치먼드 초조-진정 척도(RASS) 점수가 -1 미만인 환자
  • 침습적 또는 비침습적 기계 환기를 받는 환자

중단 기준:

  • 가상 현실 헤드셋에 문제가 발생하거나 중재 중 불편함을 보고하는 경우
  • 수면에 영향을 미치는 약물을 시작한 경우
  • 삽관이 필요한 경우
  • 불안 또는 진정을 위한 약물을 시작한 경우
  • 가상 현실 중재 중 지속적 기도 양압(CPAP) 또는 양수준 기도 양압(BPAP)이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
연구에서는 실험군 환자들에게 일주일 동안 매일 저녁 23시 30분에 30분간 가상 현실 안경을 적용했습니다. 활용 직전과 직후에 활력 징후를 측정하여 활력 징후 추적 양식에 기록했습니다. 일주일 동안 매일 리처드-캠벨 수면 척도로 수면의 질을 평가했습니다. 첫째 날과 일곱째 날에 벡 불안 척도로 불안 수준을 측정했습니다.
장치: 가상 현실 안경
실험군 환자들은 연속 7일간 가상 현실 중재를 받았습니다. 매일 저녁 23시 30분에 환자들은 침대에 누운 자세로 편안하게 가상 현실 헤드셋을 착용했습니다. 중재는 30분 동안 진행되었습니다. 세션 동안 환자들은 자연 경관, 해변 산책, 수중 풍경, 박물관 관람 등 다양한 테마의 배경 음악이 포함된 360도 가상 현실 영상을 시청했습니다. 환자들은 선호하는 테마를 선택할 수 있었습니다. 중재 직전 23시 30분과 중재 후 00시에 활력 징후를 측정하여 활력 징후 추적 양식에 기록했습니다. 수면 질은 7일 동안 매일 아침 09시에 Richard-Campbell 수면 척도를 사용하여 평가되었습니다. 불안 수준은 연구 첫째 날과 일곱째 날에 Beck 불안 척도를 사용하여 평가되었습니다.
다른 이름들:
  • VR
간섭 없음: 대조군
대조군 환자들은 가상 현실 중재 없이 일상적인 중환자 치료와 표준 COPD 치료를 받았습니다. 수면의 질은 리처드-캠벨 수면 척도를 사용하여 연속 7일 동안 매일 아침 09:00에 평가되었습니다. 불안 수준은 연구 첫째 날과 일곱째 날에 벡 불안 척도를 사용하여 평가되었습니다. 생체 징후는 23:30과 00:00에 측정되어 생체 징후 추적 양식에 기록되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리처드-캠벨 수면 척도
기간: 1주
실험군과 대조군의 환자들은 수면 깊이, 잠들기까지의 시간, 깨어나는 빈도, 깬 후 깨어있는 시간, 수면의 질 및 주변 소음 수준을 측정하기 위해 1주일 동안 매일 09:00에 리처드-캠벨 수면 척도를 실시하였으며, 그들의 전반적인 수면의 질을 관찰하였다.
1주
벡 불안 척도
기간: 1주
베크 불안 척도는 실험군과 대조군 환자에게 첫째 날과 일곱째 날 오전 9시에 실시되었으며, 그들의 불안 수준이 결정되었습니다.
1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

수사관

  • 수석 연구원: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • 연구 책임자: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERU-MSN-CTY-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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