慢性阻塞性肺疾病重症监护病房患者的虚拟现实应用 (VR-ICU-COPD)
2026年3月11日 更新者：Ceren Tunc Yildız、TC Erciyes University
虚拟现实眼镜应用对慢性阻塞性肺疾病重症监护患者睡眠质量、焦虑及生命体征的影响
本研究旨在评估虚拟现实眼镜应用对重症监护病房住院的慢性阻塞性肺疾病患者的睡眠质量、焦虑水平和生命体征的影响。
该研究在开塞利州立医院二、三级综合重症监护病房中开展，采用随机对照干预研究方法，共纳入50名患者（25名实验组，25名对照组）。
实验组患者连续一周每晚接受30分钟的虚拟现实干预，对照组则接受常规护理。
每日使用理查德-坎贝尔睡眠量表评估睡眠质量，并使用贝克焦虑量表测量焦虑水平。
每次虚拟现实干预前后均记录生命体征。
研究概览
详细说明
本研究采用随机对照组干预研究设计，旨在确定虚拟现实眼镜应用对重症监护室慢性阻塞性肺疾病患者睡眠质量、焦虑状态及生命体征的影响。
研究样本包含2022年11月29日至2024年2月2日期间在开塞利州立医院二级和三级综合重症监护室确诊为慢性阻塞性肺疾病且符合研究标准的50例患者（25例实验组，25例对照组）。
在获得伦理委员会批准、机构许可及参与者同意后，本研究通过虚拟现实眼镜、患者信息表、生命体征监测表、理查德-坎贝尔睡眠量表及贝克焦虑量表收集数据。
研究中，实验组患者连续一周于每日晚间23:30接受30分钟的虚拟现实眼镜干预。
生命体征数据于干预前后即刻测量，并记录于生命体征监测表中。
睡眠质量通过理查德-坎贝尔睡眠量表进行为期一周的每日评估。
焦虑水平分别于干预首日与第七日通过贝克焦虑量表进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Melikgazi
-
Kayseri、Melikgazi、土耳其（türkiye）、38260
- Faculty of Health Sciences Erciyes University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 意识清醒、定向力正常，能够配合
- 年龄18岁及以上
- 根据2022年慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）标准诊断为COPD（II期、III期或IV期）
- 在重症监护病房住院至少24小时以评估睡眠问题
- 无精神疾病史或认知障碍
- 无偏头痛、头晕、活动性恶心、呕吐或头痛等不适主诉
- 无视觉、听觉或认知障碍
排除标准：
- 里士满躁动镇静量表（RASS）评分低于-1的患者
- 接受有创或无创机械通气的患者
中止标准：
- 使用虚拟现实头戴设备时出现问题或在干预期间感到不适
- 开始使用任何影响睡眠的药物
- 需要气管插管
- 开始使用抗焦虑或镇静药物
- 在虚拟现实干预期间需要持续气道正压通气（CPAP）或双水平气道正压通气（BPAP）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
研究中，实验组患者连续一周每晚23:30佩戴虚拟现实眼镜30分钟。
应用前后立即测量生命体征，并记录在生命体征随访表中。
使用理查德-坎贝尔睡眠量表连续一周每日评估睡眠质量。
使用贝克焦虑量表在第一天和第七天测量焦虑水平。
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实验组患者连续七天接受虚拟现实干预。
每晚23:30，患者在床上取仰卧位，虚拟现实头显被舒适地佩戴在头部。
干预持续30分钟。
在干预过程中，患者观看带有背景音乐的360度虚拟现实视频，可选主题包括自然景观、海边漫步、水下景观和博物馆游览。
患者可自行选择偏好的主题。
生命体征在干预前（23:30）和干预后（00:00）立即测量，并记录在生命体征随访表中。
连续七天每天上午09:00使用理查德-坎贝尔睡眠量表评估睡眠质量。
在研究的第一天和第七天使用贝克焦虑量表评估焦虑水平。
其他名称：
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无干预：对照
对照组患者接受常规重症监护和标准慢性阻塞性肺疾病治疗，未进行虚拟现实干预。
睡眠质量连续七天于每日上午09:00采用理查德-坎贝尔睡眠量表进行评估。
焦虑水平在研究第一天和第七天使用贝克焦虑量表进行评估。
生命体征于23:30和00:00测量，并记录于生命体征随访表中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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理查德-坎贝尔睡眠量表
大体时间：1周
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实验组和对照组患者连续一周每日09:00接受理查德-坎贝尔睡眠量表评估，以测量睡眠深度、入睡时间、夜间觉醒频率、醒后清醒时长、睡眠质量及环境噪音水平，并观察其整体睡眠质量。
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1周
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贝克焦虑量表
大体时间：1周
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贝克焦虑量表于第一天和第七天的09:00对实验组和对照组患者进行了测量，并确定了他们的焦虑水平。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse、TC Erciyes University
- 研究主任：Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr、TC Erciyes University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月29日
初级完成 (实际的)
2024年1月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月2日
研究注册日期
首次提交
2026年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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