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COPD患者における集中治療室でのバーチャルリアリティ (VR-ICU-COPD)

2026年3月11日 更新者：Ceren Tunc Yildız、TC Erciyes University

COPD患者の集中治療室における睡眠の質、不安、バイタルサインに対するバーチャルリアリティグラス応用の効果

本研究は、集中治療室に入院している慢性閉塞性肺疾患患者における、バーチャルリアリティグラスアプリケーションの睡眠の質、不安、バイタルサインへの効果を評価することを目的としています。 本研究は、カイセリ州立病院の第2および第3レベルの一般集中治療室において、50名の患者（実験群25名、対照群25名）を対象とした無作為化比較介入研究として実施されました。 実験群の患者は、1週間毎晩30分間のバーチャルリアリティセッションを受け、対照群は通常のケアを受けました。 睡眠の質はRichard-Campbell睡眠尺度を用いて毎日評価され、不安レベルはBeck不安尺度を用いて測定されました。 バイタルサインは各VRセッションの前後に記録されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、集中治療室におけるCOPD患者の睡眠の質、不安、バイタルサインに対するバーチャルリアリティグラスの適用効果を明らかにするために、無作為化比較群介入試験として実施されました。 研究のサンプルは、2022年11月29日から2024年2月2日までの間にカイセリ州立病院の第2・第3レベルの総合ICUでCOPDと診断され、研究基準を満たした50名の患者（実験群25名、対照群25名）で構成されました。 倫理委員会、機関の許可、参加者の同意を得たこの研究では、バーチャルリアリティグラス、患者情報フォーム、バイタルサイン記録フォーム、リチャード・キャンベル睡眠スケール、ベック不安尺度を用いてデータが収集されました。 研究では、実験群の患者に対して、1週間毎晩23時30分に30分間バーチャルリアリティグラスを適用しました。 バイタルサインは適用の直前と直後に測定され、バイタルサイン記録フォームに記録されました。 睡眠の質は、リチャード・キャンベル睡眠スケールを用いて1週間毎日評価されました。 不安レベルは、ベック不安尺度を用いて初日と7日目に測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Melikgazi
      • Kayseri、Melikgazi、トルコ（Türkiye）、38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 意識清明で見当識があり、協力可能
  • 18歳以上
  • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の国際ガイドライン（GOLD）2022基準に基づき診断済み（ステージII、III、またはIV）
  • 睡眠障害評価のため、集中治療室に24時間以上入院
  • 精神疾患または認知障害の既往なし
  • 片頭痛、めまい、活動性悪心、嘔吐、頭痛などの愁訴なし
  • 視覚、聴覚、または認知機能障害なし

除外基準：

  • リッチモンド鎮静・興奮尺度（RASS）スコアが-1未満の患者
  • 侵襲的または非侵襲的機械換気を受けている患者

中止基準：

  • バーチャルリアリティヘッドセットに問題が生じる、または介入中に体調不良を報告
  • 睡眠に影響を及ぼす薬剤の開始
  • 挿管の必要性
  • 不安または鎮静のための薬剤の開始
  • バーチャルリアリティ介入中に持続陽圧呼吸療法（CPAP）または二相性陽圧呼吸療法（BPAP）の必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
本研究では、実験群の患者に対し、毎晩23時30分から30分間、バーチャルリアリティグラスを1週間適用しました。 バイタルサインは適用直前と直後に測定し、バイタルサイン経過観察フォームに記録しました。 睡眠の質は、Richard-Campbell睡眠尺度を用いて1週間毎日評価しました。 不安レベルは、Beck不安尺度を用いて初日と7日目に測定しました。
デバイス：仮想現実グラス
実験群の患者は、7日間連続でバーチャルリアリティ介入を受けました。 毎晩23時30分に、患者はベッド上で仰臥位にされ、バーチャルリアリティヘッドセットが頭部に快適に装着されました。 介入は30分間持続しました。 セッション中、患者は自然風景、海辺の散歩、水中の景色、美術館ツアーなどのテーマを含む背景音楽付きの360度バーチャルリアリティ動画を視聴しました。 患者は好みのテーマを選択することが許可されました。 バイタルサインは、介入直前の23時30分と介入後の0時00分に測定され、バイタルサインフォローアップフォームに記録されました。 睡眠の質は、毎朝9時00分にリチャード・キャンベル睡眠尺度を用いて7日間評価されました。 不安レベルは、研究の初日と7日目にベック不安尺度を用いて評価されました。
他の名前：
  • VR
介入なし：コントロール
対照群の患者は、仮想現実介入なしで、通常の集中治療および標準的なCOPD治療を受けました。 睡眠の質は、リチャード・キャンベル睡眠尺度を使用して、毎朝09:00に、7日間連続で評価されました。 不安レベルは、研究の初日と7日目にベック不安尺度を使用して評価されました。 バイタルサインは、23:30と00:00に測定され、バイタルサイン経過観察フォームに記録されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リチャード・キャンベル睡眠尺度
時間枠：1週間
実験群と対照群の両方の患者に対し、睡眠の深さ、入眠までの時間、覚醒頻度、覚醒後の覚醒持続時間、睡眠の質、周囲騒音レベルを測定するため、リチャード・キャンベル睡眠尺度を1週間にわたり毎日09:00に実施し、総合的な睡眠の質を観察した。
1週間
ベック不安尺度
時間枠：1週間
ベック不安尺度は、実験群と対照群の両方の患者に対して、初日と7日目の09:00に実施され、彼らの不安レベルが測定されました。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TC Erciyes University

捜査官

  • 主任研究者：Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse、TC Erciyes University
  • スタディディレクター：Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr、TC Erciyes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月29日

一次修了 (実際)

2024年1月28日

研究の完了 (実際)

2024年2月2日

試験登録日

最初に提出

2026年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ERU-MSN-CTY-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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