Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság COPD-s betegeknél intenzív osztályon (VR-ICU-COPD)

2026. március 11. frissítette: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

A virtuális valóság szemüveg alkalmazásának hatása a COPD-es intenzív terápiás betegek alvásminőségére, szorongására és életfunkcióira

Ez a tanulmány a virtuális valóság szemüveg alkalmazás hatását kívánja értékelni a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő, intenzív osztályon kezelt betegek alvásminőségére, szorongására és életfunkcióira. A vizsgálatot randomizált kontrollált intervenciós tanulmányként végezték 50 beteggel (25 kísérleti és 25 kontroll) a Kayseri Állami Kórház 2. és 3. szintű általános intenzív osztályain. A kísérleti csoport betegei egy héten keresztül minden este 30 perces virtuális valóság alkalmazást kaptak, míg a kontroll csoport rutinellátásban részesült. Az alvásminőséget naponta értékelték a Richard-Campbell Alvás Skála segítségével, a szorongási szintet pedig a Beck Szorongás Skálával mérték. Az életfunkciókat minden egyes VR alkalmazás előtt és után rögzítették.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás randomizált kontrollcsoportos intervenciós tanulmányként került lebonyolításra, hogy meghatározzák a virtuális valóság szemüveg alkalmazásának hatását a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő intenzív terápiás betegek alvásminőségére, szorongására és életfunkcióira. A vizsgálat mintája 50 betegből állt (25 kísérleti és 25 kontroll), akiknél COPD-t diagnosztizáltak, és megfeleltek a vizsgálati kritériumoknak a Kayseri Állami Kórház 2. és 3. szintű általános intenzív terápiás osztályán 2022. november 29. és 2024. február 2. között. Ebben a tanulmányban, amelyhez etikai bizottsági, intézményi engedély és résztvevői hozzájárulás született, az adatokat virtuális valóság szemüveggel, a Beteginformációs Űrlappal, az Életfunkciók Nyomonkövetési Űrlappal, a Richard-Campbell Alvás Skálával és a Beck Szorongás Skálával gyűjtötték. A kutatásban a kísérleti csoport betegei számára heti rendszerességgel, minden este 23.30-kor 30 percre alkalmazták a virtuális valóság szemüveget. Az életfunkciókat közvetlenül az alkalmazás előtt és után mérték, majd rögzítették az Életfunkciók Nyomonkövetési Űrlapon. Az alvásminőséget egy hétig minden nap értékelték a Richard-Campbell Alvás Skálával. A szorongás szintjét az első és a hetedik napon mérték a Beck Szorongás Skálával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Törökország (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Tudatos és orientált, képes együttműködni
  • 18 éves vagy idősebb
  • A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnózisa a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegség Globális Kezdeményezése (GOLD) 2022-es kritériumai szerint (II. stádium, III. stádium vagy IV. stádium)
  • Legalább 24 órára intenzív osztályon fekvőbeteg az alvászavarok értékelése érdekében
  • Nincs pszichiátriai zavarok vagy kognitív károsodás előzménye
  • Nincsenek olyan panaszok, mint migrén, szédülés, aktív hányinger, hányás vagy fejfájás
  • Nincsenek látási, hallási vagy kognitív károsodások

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek Richmond Agitáció-Szedálás Skála (RASS) pontszáma -1-nél kisebb
  • A betegek invazív vagy nem-invazív mechanikus lélegeztetést kapnak

Megszakítási kritériumok:

  • Problémák merülnek fel a virtuális valóság headsettel, vagy rosszullétet jelent be az intervenció során
  • Olyan gyógyszer kezdése, amely befolyásolja az alvást
  • Intubáció szükségessége
  • Szorongásra vagy nyugtatóra szolgáló gyógyszer kezdése
  • Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) vagy kétfokozatú pozitív légúti nyomás (BPAP) szükségessége a virtuális valóság intervenciója során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti
A kutatásban a kísérleti csoport betegein heti rendszerességgel, minden este 23.30-kor 30 percen át alkalmaztak virtuális valóság szemüveget.
Az életjeleket az alkalmazás közvetlenül előtt és után mérték, és rögzítették az Életjelek Követési Űrlapon.
Az alvásminőséget egy hétig minden nap értékelték a Richard-Campbell Alvás Skálával.
A szorongási szintet az első és a hetedik napon mérték a Beck Szorongás Skálával.
Eszköz: virtuális valóság szemüveg
A kísérleti csoportba tartozó betegek hét egymást követő napon keresztül virtuális valóságos beavatkozáson estek át. Minden este 23:30-kor a betegeket háton fekvő helyzetbe helyezték az ágyukban, és egy virtuális valóságos headsetet kényelmesen illesztettek a fejükre. A beavatkozás 30 percig tartott. A munkamenet során a betegek 360 fokos virtuális valóságos videókat néztek háttérzenével, amelyek olyan témákat tartalmaztak, mint természeti tájak, tengerparti séták, víz alatti kilátások és múzeumlátogatások. A betegek számára lehetőség nyílt arra, hogy kiválasszák az általuk preferált témát. Az életfunkciókat közvetlenül a beavatkozás előtt 23:30-kor és ismét 00:00-kor a beavatkozás után mérték, majd rögzítették az Életfunkciók Követő Űrlapján. Az alvásminőséget minden reggel 09:00-kor értékelték a Richard-Campbell alvás skála segítségével hét napon keresztül. A szorongásszintet a Beck szorongás skála segítségével értékelték a vizsgálat első és hetedik napján.
Más nevek:
  • VR
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoport betegei rutin intenzív terápiát és szabványos COPD kezelést kaptak a virtuális valóság intervenció nélkül. Az alvásminőséget minden reggel 09:00-kor értékelték a Richard-Campbell alvás skála segítségével hét egymást követő napon. A szorongási szintet a Beck Szorongás Skála segítségével értékelték a vizsgálat első és hetedik napján. A létfontosságú jeleket 23:30-kor és 00:00-kor mérték és rögzítették a Létfontosságú Jelek Követési Űrlapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Richard-Campbell Alvási Skála
Időkeret: 1 hét
A kísérleti és a kontrollcsoportba tartozó betegek egy héten keresztül minden nap 09:00-kor kitöltötték a Richard-Campbell alvás skálát az alvásmélység, az elalvás ideje, az ébredések gyakorisága, az ébredés utáni ébrenlét időtartama, az alvásminőség és a környezeti zajszint mérésére, és figyelemmel kísérték az általános alvásminőségüket.
1 hét
Beck Anxiety Scale
Időkeret: 1 hét
A Beck-féle szorongásskála mindkét csoportban, a kísérleti és a kontrollcsoportban is, az első és a hetedik napon 09:00-kor került alkalmazásra a betegeken, és így határozták meg szorongásszintjüket.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Tanulmányi igazgató: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERU-MSN-CTY-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel