Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla tehohoitopotilailla (VR-ICU-COPD)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus unenlaatuun, ahdistukseen ja elintoimintomerkkeihin COPD-potilailla tehohoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuslaseja käyttävän sovelluksen vaikutusta unenlaatuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta kärsivillä potilailla, jotka on otettu tehohoitoon. Tutkimus toteutettiin satunnaistettuna kontrolloiduna interventiotutkimuksena 50 potilaan (25 koe- ja 25 kontrolliryhmään) kanssa Kayserin valtion sairaalan 2. ja 3. tason yleisissä tehohoidon yksiköissä. Koejoukkoon kuuluvat potilaat saivat 30 minuutin virtuaalitodellisuussession joka ilta viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa. Unenlaatua arvioitiin päivittäin Richard-Campbell Sleep Scale -mittarilla, ja ahdistuksen tasoa mitattiin Beck Anxiety Scale -mittarilla. Elintoimintoja tallennettiin ennen ja jälkeen jokaisen VR-session.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolliryhmäinterventiotutkimuksena määrittämään virtuaalitodellisuuslasien sovelluksen vaikutusta unenlaatuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin COPD-potilailla tehohoidossa. Tutkimuksen otos koostui 50 potilaasta (25 koe- ja 25 kontrolliryhmää), joilla oli diagnosoitu COPD ja jotka täyttivät tutkimuskriteerit Kayserin valtionsairaalan 2. ja 3. tason yleisessä tehohoidossa 29. marraskuuta 2022 ja 2. helmikuuta 2024 välisenä aikana. Tässä tutkimuksessa, jolle saatiin eettisen toimikunnan, laitoksen lupa ja osallistujien hyväksyntä, data kerättiin käyttäen virtuaalitodellisuuslaseja, Potilastietolomaketta, Elintoimintojen Seurantalomaketta, Richard-Campbellin unenlaatuasteikkoa ja Beckin ahdistusasteikkoa. Tutkimuksessa virtuaalitodellisuuslaseja sovellettiin koejärjestelmän potilaille 30 minuuttia joka ilta kello 23.30 viikon ajan. Elintoiminnot mitattiin välittömästi ennen ja jälkeen sovelluksen ja ne tallennettiin Elintoimintojen Seurantalomakkeeseen. Unenlaatu arvioitiin joka päivä viikon ajan Richard-Campbellin unenlaatuasteikolla. Ahdistuksen tasot mitattiin ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä Beckin ahdistusasteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Tajuissaan ja orientoitunut, kykenevä yhteistyöhön
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Diagnosoitu COPD:ksi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022 -kriteerien mukaisesti (vaihe II, vaihe III tai vaihe IV)
  • Sijoitettu tehohoitoon vähintään 24 tunniksi univaikeuksien arvioimiseksi
  • Ei psyykkisten häiriöiden tai kognitiivisen heikentymisen historiaa
  • Ei valituksia kuten migreeni, huimaus, aktiivinen pahoinvointi, oksentelu tai pääkipu
  • Ei näkö-, kuulo- tai kognitiivisia heikkouksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden Richmondin kiihottuneisuus-rauhoittuneisuusasteikko (RASS) pistemäärä on alle -1
  • Potilaat, jotka saavat invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista hengitystukea

Keskeytyskriteerit:

  • Kokee ongelmia virtuaalitodellisuuslasien kanssa tai raportoi huonovointisuutta interventioiden aikana
  • Minkä tahansa unta vaikuttavan lääkityksen aloittaminen
  • Intubaation tarve
  • Ahdistukseen tai rauhoittamiseen tarkoitetun lääkityksen aloittaminen
  • Jatkuvan positiivisen paineen hengitystuen (CPAP) tai kaksitasoisen positiivisen paineen hengitystuen (BPAP) tarve virtuaalitodellisuusintervention aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen
Tutkimuksessa kokeellisen ryhmän potilaille sovellettiin virtuaalitodellisuuslaseja 30 minuutin ajan joka ilta kello 23.30 viikon ajan. Vitali merkit mitattiin välittömästi ennen sovellusta ja sen jälkeen ja ne kirjattiin Vitali Merkkien Seurantalomakkeeseen. Unen laatua arvioitiin joka päivä viikon ajan Richard-Campbellin unenlaatuasteikolla. Ahdistuneisuustasoa mitattiin ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä Beckin ahdistuneisuusasteikolla.
Laite: virtuaalitodellisuuslaseja
Kokeellisen ryhmän potilaat saivat virtuaalitodellisuusinterventiota seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Joka ilta kello 23.30 potilaat asetettiin selälleen sänkyynsä ja virtuaalitodellisuuslaseja asetettiin mukavasti päähän. Interventio kesti 30 minuuttia. Istunnon aikana potilaat katsoivat 360-asteisia virtuaalitodellisuusvideoita taustamusiikin kera, sisältäen teemoja kuten luontokohtauksia, merenrantakävelyitä, vedenalaisia näkymiä ja museokierroksia. Potilaat saivat valita haluamansa teeman. Vitaaliset merkit mitattiin välittömästi ennen interventiota kello 23.30 ja uudelleen kello 00.00 interventtion jälkeen, ja ne kirjattiin Vitaaliset merkit -seurantalomakkeeseen. Unen laatua arvioitiin joka aamu kello 09.00 Richard-Campbellin unenlaatua mittarilla seitsemän päivän ajan. Ahdistuneisuustasoja arvioitiin Beckin ahdistuneisuusasteikolla tutkimuksen ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä.
Muut nimet:
  • VR
Ei väliintuloa: kontrolli
Kontrolliryhmän potilaat saivat rutiininomaista tehohoitoa ja standardista COPD-hoitoa ilman virtuaalitodellisuusinterventiota. Unen laatua arvioitiin joka aamu kello 09:00 käyttäen Richard-Campbell Sleep -skaalaa seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Ahdistuneisuustasoa arvioitiin käyttäen Beck Anxiety -skaalaa tutkimuksen ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä. Vitaaliset merkit mitattiin kello 23:30 ja 00:00 ja ne kirjattiin Vital Signs Follow-up -lomakkeeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richard-Campbell-uniasteikko
Aikaikkuna: 1 viikkoa
Potilaille kokeellisessa ja kontrolliryhmissä annettiin Richard-Campbell Sleep Scale -mittari päivittäin kello 09:00 viikon ajan mittaamaan unensyvyyttä, nukahtamiseen kuluvaa aikaa, heräämistiheyttä, valveillaoloaikaa heräämisen jälkeen, unen laatua ja ympäristön melutasoja, ja heidän kokonaisvaltaista unen laatuaan tarkkailtiin.
1 viikkoa
Beckin ahdistuskysely
Aikaikkuna: 1 viikkoa
Beckin ahdistusasteikkoa käytettiin sekä kokeellisen että kontrolliryhmän potilailla kello 09.00 ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä, ja heidän ahdistustasonsa määritettiin.
1 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Opintojohtaja: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERU-MSN-CTY-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuuslaseja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa