Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita u pacientů na JIP s CHOPN (VR-ICU-COPD)

11. března 2026 aktualizováno: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Vliv aplikace brýlí pro virtuální realitu na kvalitu spánku, úzkost a vitální známky u pacientů s CHOPN na jednotce intenzivní péče

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek aplikace s brýlemi pro virtuální realitu na kvalitu spánku, úzkost a životní funkce u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s 50 pacienty (25 experimentálních a 25 kontrolních) na 2. a 3. úrovni všeobecných jednotek intenzivní péče Kayseri State Hospital. Pacienti v experimentální skupině absolvovali každý večer po dobu jednoho týdne 30minutovou relaci ve virtuální realitě, zatímco kontrolní skupina dostávala běžnou péči. Kvalita spánku byla denně hodnocena pomocí Richard-Campbellovy spánkové škály a úroveň úzkosti byla měřena pomocí Beckovy škály úzkosti. Životní funkce byly zaznamenány před a po každé relaci VR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl proveden jako randomizovaná intervenční studie s kontrolní skupinou za účelem zjištění účinku aplikace brýlí pro virtuální realitu na kvalitu spánku, úzkost a vitální funkce u pacientů s CHOPN na jednotce intenzivní péče. Vzorek studie tvořilo 50 pacientů (25 experimentálních a 25 kontrolních), kteří byli diagnostikováni s CHOPN a splňovali kritéria studie na 2. a 3. úrovni všeobecné JIP v Kayseri State Hospital mezi 29. listopadem 2022 a 2. únorem 2024. V této studii, pro kterou byly získány souhlas etické komise, institucionální povolení a souhlas účastníků, byla data shromažďována pomocí brýlí pro virtuální realitu, Formuláře s informacemi o pacientovi, Formuláře pro sledování vitálních funkcí, Richard-Campbellovy škály spánku a Beckovy škály úzkosti. Ve výzkumu byly pacientům v experimentální skupině aplikovány brýle pro virtuální realitu po dobu 30 minut každý večer v 23:30 po dobu jednoho týdne. Vitální funkce byly měřeny bezprostředně před a po aplikaci a zaznamenány do Formuláře pro sledování vitálních funkcí. Kvalita spánku byla hodnocena každý den po dobu jednoho týdne pomocí Richard-Campbellovy škály spánku. Úrovně úzkosti byly měřeny první a sedmý den pomocí Beckovy škály úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turecko (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Při vědomí a orientovaný, schopný spolupráce
  • Věk 18 let a více
  • Diagnostikována CHOPN podle kritérií Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) z roku 2022 (stupeň II, stupeň III nebo stupeň IV)
  • Hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče po dobu nejméně 24 hodin za účelem vyhodnocení problémů se spánkem
  • Bez anamnézy psychiatrických poruch nebo kognitivního postižení
  • Žádné potíže jako je migréna, závratě, aktivní nevolnost, zvracení nebo bolest hlavy
  • Žádné zrakové, sluchové nebo kognitivní postižení

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s hodnocením na Richmondově stupnici agitace a sedace (RASS) nižším než -1
  • Pacienti, kteří podstupují invazivní nebo neinvazivní mechanickou ventilaci

Kriteria pro ukončení:

  • Problémy s brýlemi pro virtuální realitu nebo hlášení nevolnosti během intervence
  • Zahájení jakéhokoliv medikamentu ovlivňujícího spánek
  • Potřeba intubace
  • Zahájení medikace na úzkost nebo sedaci
  • Potřeba kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) nebo dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BPAP) během intervence s virtuální realitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální
Ve výzkumu byly pacientům v experimentální skupině aplikovány brýle pro virtuální realitu po dobu 30 minut každý večer v 23.30 po dobu jednoho týdne. Životní funkce byly měřeny bezprostředně před a po aplikaci a zaznamenány do formuláře pro sledování životních funkcí. Kvalita spánku byla hodnocena každý den po dobu jednoho týdne pomocí Richard-Campbellovy škály spánku. Úroveň úzkosti byla měřena v první a sedmý den pomocí Beckovy škály úzkosti.
Přístroj: brýle pro virtuální realitu
Pacienti v experimentální skupině dostávali intervenci virtuální reality po sedm po sobě jdoucích dnů. Každý večer ve 23:30 byli pacienti položeni do polohy na zádech na svých postelích a headset virtuální reality byl pohodlně nasazen kolem hlavy. Intervence trvala 30 minut. Během sezení pacienti sledovali 360stupňová videa virtuální reality s dostupnou hudbou na pozadí, včetně témat jako přírodní scény, procházky u moře, pohledy pod vodou a prohlídky muzeí. Pacienti si mohli vybrat téma, které preferovali. Vitální funkce byly měřeny bezprostředně před intervencí ve 23:30 a znovu v 00:00 po intervenci a byly zaznamenány do Formuláře pro sledování vitálních funkcí. Kvalita spánku byla hodnocena každé ráno v 09:00 pomocí Richard-Campbellovy škály spánku po sedm dní. Úrovně úzkosti byly hodnoceny pomocí Beckovy škály úzkosti v první a sedmý den studie.
Ostatní jména:
  • VR
Žádný zásah: kontrola
Pacienti v kontrolní skupině dostávali rutinní intenzivní péči a standardní léčbu CHOPN bez virtuální reality intervence. Kvalita spánku byla hodnocena každé ráno v 09:00 pomocí Richard-Campbellovy škály spánku po sedm po sobě jdoucích dnů. Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí Beckovy škály úzkosti v první a sedmý den studie. Životní funkce byly měřeny v 23:30 a 00:00 a zaznamenány do formuláře pro sledování životních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richardsův-Campbellův škálový dotazník spánku
Časové okno: 1 týden
Pacienti v experimentální i kontrolní skupině vyplňovali Richard-Campbellovu škálu spánku denně v 09:00 po dobu jednoho týdne, aby se změřila hloubka spánku, doba usínání, četnost probuzení, délka bdělosti po probuzení, kvalita spánku a úroveň okolního hluku, a byla sledována jejich celková kvalita spánku.
1 týden
Beckova škála úzkosti
Časové okno: 1 týden
Beckova škála úzkosti byla pacientům v experimentální i kontrolní skupině podána v 09:00 hodin první a sedmý den a jejich úroveň úzkosti byla stanovena.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Ředitel studie: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERU-MSN-CTY-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit