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Virtual Reality bei COPD-Patienten auf der Intensivstation (VR-ICU-COPD)

11. März 2026 aktualisiert von: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Die Wirkung der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen auf Schlafqualität, Angst und Vitalzeichen bei Intensivpatienten mit COPD

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Virtual-Reality-Brillen-Anwendung auf die Schlafqualität, Ängstlichkeit und Vitalzeichen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu bewerten, die auf der Intensivstation hospitalisiert sind. Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit 50 Patienten (25 experimentell und 25 Kontrolle) in den allgemeinen Intensivstationen der Stufen 2 und 3 des Kayseri State Hospital durchgeführt. Patienten in der experimentellen Gruppe erhielten eine 30-minütige Virtual-Reality-Sitzung jeden Abend für eine Woche, während die Kontrollgruppe die routinemäßige Pflege erhielt. Die Schlafqualität wurde täglich mit der Richard-Campbell-Schlafskala bewertet, und die Angstniveaus wurden mit der Beck-Angstskala gemessen. Vitalzeichen wurden vor und nach jeder VR-Sitzung aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde als randomisierte Kontrollgruppen-Interventionsstudie durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen auf die Schlafqualität, Angstzustände und Vitalzeichen bei COPD-Patienten auf der Intensivstation zu bestimmen. Die Stichprobe der Studie bestand aus 50 Patienten (25 experimentell und 25 Kontrolle), bei denen COPD diagnostiziert wurde und die zwischen dem 29. November 2022 und dem 2. Februar 2024 die Studienkriterien in der Allgemeinen Intensivstation der Stufen 2 und 3 des Kayseri State Hospital erfüllten. In dieser Studie, für die die Genehmigung der Ethikkommission, die institutionelle Genehmigung und die Zustimmung der Teilnehmer eingeholt wurden, wurden Daten mithilfe von Virtual-Reality-Brillen, dem Patientinformationsformular, dem Vitalzeichen-Nachverfolgungsformular, der Richard-Campbell-Schlafskala und der Beck-Angstskala gesammelt. In der Forschung wurden den Patienten in der Versuchsgruppe eine Woche lang jeden Abend um 23.30 Uhr für 30 Minuten Virtual-Reality-Brillen angewendet. Die Vitalzeichen wurden unmittelbar vor und nach der Anwendung gemessen und im Vitalzeichen-Nachverfolgungsformular aufgezeichnet. Die Schlafqualität wurde eine Woche lang täglich mit der Richard-Campbell-Schlafskala bewertet. Die Angstniveaus wurden am ersten und siebten Tag mit der Beck-Angstskala gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Türkei (türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusst und orientiert, kooperationsfähig
  • Alter 18 Jahre und älter
  • Diagnose COPD gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022 (Stadium II, Stadium III oder Stadium IV)
  • Mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation hospitalisiert zur Evaluierung von Schlafproblemen
  • Keine Vorgeschichte psychiatrischer Störungen oder kognitiver Beeinträchtigungen
  • Keine Beschwerden wie Migräne, Schwindel, aktive Übelkeit, Erbrechen oder Kopfschmerzen
  • Keine visuellen, auditiven oder kognitiven Beeinträchtigungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-Score unter -1
  • Patienten, die invasive oder nicht-invasive mechanische Beatmung erhalten

Abbruchkriterien:

  • Probleme mit dem Virtual-Reality-Headset erleben oder sich während der Intervention unwohl fühlen
  • Beginn einer schlafbeeinflussenden Medikation
  • Erfordernis einer Intubation
  • Beginn einer Medikation gegen Angst oder Sedierung
  • Erfordernis von Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) oder Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) während der Virtual-Reality-Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentell
In der Studie wurden den Patienten der Versuchsgruppe eine Woche lang jeden Abend um 23.30 Uhr für 30 Minuten Virtual-Reality-Brillen angelegt.
Vitalzeichen wurden unmittelbar vor und nach der Anwendung gemessen und im Vitalzeichen-Nachverfolgungsformular erfasst.
Die Schlafqualität wurde eine Woche lang täglich mit der Richard-Campbell-Schlafskala bewertet.
Das Angstniveau wurde am ersten und siebten Tag mit der Beck-Angstskala gemessen.
Gerät: Virtual-Reality-Brille
Patienten in der experimentellen Gruppe erhielten sieben aufeinanderfolgende Tage lang eine Virtual-Reality-Intervention. Jeden Abend um 23:30 Uhr wurden die Patienten in Rückenlage in ihren Betten positioniert und ein Virtual-Reality-Headset wurde bequem um den Kopf angebracht. Die Intervention dauerte 30 Minuten. Während der Sitzung sahen die Patienten 360-Grad-Virtual-Reality-Videos mit Hintergrundmusik, darunter Themen wie Naturszenen, Strandspaziergänge, Unterwasseransichten und Museumsführungen. Die Patienten durften das Thema wählen, das sie bevorzugten. Vitalzeichen wurden unmittelbar vor der Intervention um 23:30 Uhr und erneut um 00:00 Uhr nach der Intervention gemessen und im Vitalzeichen-Nachverfolgungsformular aufgezeichnet. Die Schlafqualität wurde jeden Morgen um 09:00 Uhr sieben Tage lang mit der Richard-Campbell-Schlafskala bewertet. Das Angstniveau wurde am ersten und siebten Tag der Studie mit der Beck-Angstskala bewertet.
Andere Namen:
  • VR
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßige Intensivpflege und Standard-COPD-Behandlung ohne die Virtual-Reality-Intervention.
Die Schlafqualität wurde jeden Morgen um 09:00 Uhr mit der Richard-Campbell-Schlafskala an sieben aufeinanderfolgenden Tagen bewertet.
Das Angstniveau wurde mit der Beck-Angstskala am ersten und siebten Tag der Studie erfasst.
Die Vitalzeichen wurden um 23:30 Uhr und 00:00 Uhr gemessen und im Vitalzeichen-Nachverfolgungsformular aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richard-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: 1 Woche
Patienten in sowohl der experimentellen als auch der Kontrollgruppe erhielten täglich um 09:00 Uhr für eine Woche den Richard-Campbell-Schlafskala, um die Schlafdauer, die Einschlafzeit, die Häufigkeit des Aufwachens, die Wachdauer nach dem Aufwachen, die Schlafqualität und die Umgebungsgeräuschpegel zu messen, und ihre allgemeine Schlafqualität wurde beobachtet.
1 Woche
Beck-Angstinventar
Zeitfenster: 1 Woche
Die Beck-Angstskala wurde den Patienten in sowohl der Experimental- als auch der Kontrollgruppe um 09:00 Uhr am ersten und siebten Tag verabreicht und ihre Angstzustände wurden bestimmt.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Studienleiter: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERU-MSN-CTY-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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