- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07475650
La Réalité Virtuelle chez les Patients de Soins Intensifs Atteints de BPCO (VR-ICU-COPD)
11 mars 2026 mis à jour par: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University
L'effet de l'application de lunettes de réalité virtuelle sur la qualité du sommeil, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients atteints de BPCO en soins intensifs
Cette étude vise à évaluer l'effet d'une application de lunettes de réalité virtuelle sur la qualité du sommeil, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique hospitalisés en unité de soins intensifs.
L'étude a été menée sous forme d'étude d'intervention randomisée contrôlée avec 50 patients (25 expérimentaux et 25 témoins) dans les unités de soins intensifs généraux de niveau 2 et 3 de l'hôpital d'État de Kayseri.
Les patients du groupe expérimental ont reçu une séance de réalité virtuelle de 30 minutes chaque soir pendant une semaine, tandis que le groupe témoin a reçu les soins habituels.
La qualité du sommeil a été évaluée quotidiennement à l'aide de l'échelle de sommeil de Richard-Campbell, et les niveaux d'anxiété ont été mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété de Beck.
Les signes vitaux ont été enregistrés avant et après chaque séance de réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sous forme d'étude d'intervention randomisée avec groupe témoin pour déterminer l'effet de l'application de lunettes de réalité virtuelle sur la qualité du sommeil, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients atteints de BPCO en soins intensifs.
L'échantillon de l'étude était composé de 50 patients (25 expérimentaux et 25 témoins) ayant reçu un diagnostic de BPCO et répondant aux critères de l'étude dans l'USI générale de niveaux 2 et 3 de l'hôpital d'État de Kayseri entre le 29 novembre 2022 et le 2 février 2024.
Dans cette étude, pour laquelle l'approbation du comité d'éthique, l'autorisation institutionnelle et le consentement des participants ont été obtenus, les données ont été collectées à l'aide de lunettes de réalité virtuelle, du formulaire d'information du patient, du formulaire de suivi des signes vitaux, de l'échelle de sommeil de Richard-Campbell et de l'échelle d'anxiété de Beck.
Dans la recherche, les lunettes de réalité virtuelle ont été appliquées aux patients du groupe expérimental pendant 30 minutes chaque soir à 23h30 pendant une semaine.
Les signes vitaux ont été mesurés immédiatement avant et après l'application et enregistrés dans le formulaire de suivi des signes vitaux.
La qualité du sommeil a été évaluée chaque jour pendant une semaine avec l'échelle de sommeil de Richard-Campbell.
Les niveaux d'anxiété ont été mesurés les premier et septième jours avec l'échelle d'anxiété de Beck.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquie (Türkiye), 38260
- Faculty of Health Sciences Erciyes University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Conscient et orienté, capable de coopérer
- Âgé de 18 ans et plus
- Diagnostiqué avec une BPCO selon les critères de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) 2022 (Stade II, Stade III ou Stade IV)
- Hospitalisé en unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures afin d'évaluer les problèmes de sommeil
- Aucun antécédent de troubles psychiatriques ou de déficience cognitive
- Aucune plainte telle que migraine, vertiges, nausées actives, vomissements ou maux de tête
- Aucune déficience visuelle, auditive ou cognitive
Critères d'exclusion :
- Patients avec un score sur l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) inférieur à -1
- Patients recevant une ventilation mécanique invasive ou non invasive
Critères d'interruption :
- Rencontrer des problèmes avec le casque de réalité virtuelle ou signaler un malaise pendant l'intervention
- Initiation de tout médicament affectant le sommeil
- Nécessité d'une intubation
- Initiation d'un médicament pour l'anxiété ou la sédation
- Besoin de pression positive continue (CPAP) ou de pression positive à deux niveaux (BPAP) pendant l'intervention de réalité virtuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: expérimental
Dans cette recherche, des lunettes de réalité virtuelle ont été appliquées aux patients du groupe expérimental pendant 30 minutes chaque soir à 23h30 pendant une semaine.
Les signes vitaux ont été mesurés immédiatement avant et après l'application et enregistrés dans le formulaire de suivi des signes vitaux.
La qualité du sommeil a été évaluée chaque jour pendant une semaine avec l'échelle de sommeil de Richard-Campbell.
Les niveaux d'anxiété ont été mesurés les premier et septième jours avec l'échelle d'anxiété de Beck.
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Les patients du groupe expérimental ont reçu une intervention de réalité virtuelle pendant sept jours consécutifs.
Chaque soir à 23h30, les patients étaient placés en position couchée dans leur lit et un casque de réalité virtuelle était ajusté confortablement autour de la tête.
L'intervention a duré 30 minutes.
Pendant la séance, les patients ont regardé des vidéos en réalité virtuelle à 360 degrés avec de la musique de fond disponible, comprenant des thèmes tels que des scènes de nature, des promenades au bord de la mer, des vues sous-marines et des visites de musées.
Les patients pouvaient choisir le thème qu'ils préféraient.
Les signes vitaux ont été mesurés immédiatement avant l'intervention à 23h30 et à nouveau à 00h00 après l'intervention, et ont été enregistrés dans le Formulaire de suivi des signes vitaux.
La qualité du sommeil a été évaluée chaque matin à 09h00 à l'aide de l'échelle de sommeil de Richard-Campbell pendant sept jours.
Les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété de Beck les premier et septième jours de l'étude.
Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu des soins intensifs de routine et un traitement standard de la BPCO sans l'intervention de réalité virtuelle.
La qualité du sommeil a été évaluée chaque matin à 09h00 à l'aide de l'échelle de sommeil de Richard-Campbell pendant sept jours consécutifs.
Les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété de Beck les premier et septième jours de l'étude.
Les signes vitaux ont été mesurés à 23h30 et 00h00 et enregistrés dans le formulaire de suivi des signes vitaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sommeil de Richard-Campbell
Délai: 1 semaine
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Les patients des groupes expérimental et témoin ont reçu l'échelle de sommeil de Richard-Campbell quotidiennement à 09:00 pendant une semaine pour mesurer la profondeur du sommeil, le temps d'endormissement, la fréquence des réveils, la durée d'éveil après le réveil, la qualité du sommeil et les niveaux de bruit ambiant, et leur qualité de sommeil globale a été observée.
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1 semaine
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Échelle d'anxiété de Beck
Délai: 1 semaine
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L'échelle d'anxiété de Beck a été administrée aux patients des groupes expérimental et témoin à 09h00 le premier et le septième jour, et leurs niveaux d'anxiété ont été déterminés.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
- Directeur d'études: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
16 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Troubles anxieux
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- ERU-MSN-CTY-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .