Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość u pacjentów OIT z POChP (VR-ICU-COPD)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Wpływ zastosowania okularów wirtualnej rzeczywistości na jakość snu, lęk i parametry życiowe u pacjentów z POChP w oddziale intensywnej terapii

To badanie ma na celu ocenę wpływu aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości na jakość snu, poziom lęku oraz parametry życiowe u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Badanie przeprowadzono jako randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne z udziałem 50 pacjentów (25 w grupie eksperymentalnej i 25 w grupie kontrolnej) na oddziałach intensywnej terapii ogólnej II i III stopnia w Szpitalu Państwowym w Kayseri. Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymywali 30-minutową sesję wirtualnej rzeczywistości każdego wieczoru przez tydzień, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę. Jakość snu oceniano codziennie przy użyciu Skali Snu Richarda-Campbella, a poziom lęku mierzono za pomocą Skali Lęku Becka. Parametry życiowe rejestrowano przed i po każdej sesji VR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono jako interwencyjne badanie z randomizowaną grupą kontrolną, aby określić wpływ zastosowania okularów wirtualnej rzeczywistości na jakość snu, lęk i parametry życiowe u pacjentów z POChP na oddziale intensywnej terapii. Próbka badania składała się z 50 pacjentów (25 w grupie eksperymentalnej i 25 w grupie kontrolnej), u których zdiagnozowano POChP i którzy spełniali kryteria badania na Oddziale Intensywnej Terapii Ogólnej II i III poziomu w Szpitalu Państwowym w Kayseri między 29 listopada 2022 a 2 lutego 2024. W tym badaniu, dla którego uzyskano zgodę komisji etycznej, pozwolenie instytucjonalne i zgodę uczestników, dane zebrano przy użyciu okularów wirtualnej rzeczywistości, Formularza Informacji o Pacjencie, Formularza Obserwacji Parametrów Żciowych, Skali Snu Richarda-Campbella i Skali Lęku Becka. W badaniu okulary wirtualnej rzeczywistości zastosowano u pacjentów w grupie eksperymentalnej przez 30 minut każdego wieczoru o 23.30 przez tydzień. Parametry życiowe mierzono bezpośrednio przed i po zastosowaniu i odnotowano w Formularzu Obserwacji Parametrów Żciowych. Jakość snu oceniano codziennie przez tydzień za pomocą Skali Snu Richarda-Campbella. Poziom lęku mierzono pierwszego i siódmego dnia za pomocą Skali Lęku Becka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przytomny i zorientowany, zdolny do współpracy
  • W wieku 18 lat i starsi
  • Zdiagnozowana POChP według kryteriów Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022 (etap II, etap III lub etap IV)
  • Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny w celu oceny problemów ze snem
  • Brak historii zaburzeń psychicznych lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • Brak dolegliwości, takich jak migrena, zawroty głowy, czynne nudności, wymioty lub ból głowy
  • Brak zaburzeń wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wynikiem w skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) poniżej -1
  • Pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną inwazyjną lub nieinwazyjną

Kryteria przerwania:

  • Wystąpienie problemów z goglami wirtualnej rzeczywistości lub zgłoszenie złego samopoczucia podczas interwencji
  • Włączenie jakiegokolwiek leku wpływającego na sen
  • Konieczność intubacji
  • Włączenie leku na lęk lub sedację
  • Konieczność stosowania ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BPAP) podczas interwencji z użyciem wirtualnej rzeczywistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny
W badaniu zastosowano gogle wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z grupy eksperymentalnej przez 30 minut każdego wieczoru o godzinie 23.30 przez tydzień. Parametry życiowe mierzono bezpośrednio przed i po zastosowaniu oraz odnotowano w Formularzu Kontrolnego Pomiaru Parametrów Życiowych. Jakość snu oceniano codziennie przez tydzień za pomocą Skali Snu Richarda-Campbella. Poziom lęku mierzono pierwszego i siódmego dnia za pomocą Skali Lęku Becka.
Urządzenie: okulary wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymywali interwencję wirtualnej rzeczywistości przez siedem kolejnych dni. Każdego wieczoru o 23:30 pacjenci byli umieszczani w pozycji leżącej na plecach w swoich łóżkach, a gogle wirtualnej rzeczywistości były wygodnie dopasowane wokół głowy. Interwencja trwała 30 minut. Podczas sesji pacjenci oglądali filmy wirtualnej rzeczywistości w 360 stopniach z dostępną muzyką w tle, obejmującą tematy takie jak sceny przyrody, spacery nad morzem, widoki podwodne i zwiedzanie muzeów. Pacjentom pozwolono wybrać preferowany przez siebie temat. Parametry życiowe mierzono bezpośrednio przed interwencją o 23:30 i ponownie o 00:00 po interwencji, a wyniki zapisywano w Formularzu Kontrolnym Parametrów Życiowych. Jakość snu oceniano codziennie rano o 09:00 przy użyciu Skali Snu Richarda-Campbella przez siedem dni. Poziomy lęku oceniano za pomocą Skali Lęku Becka pierwszego i siódmego dnia badania.
Inne nazwy:
  • VR
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę intensywną i standardowe leczenie POChP bez interwencji wirtualnej rzeczywistości. Jakość snu była oceniana każdego ranka o godzinie 09:00 za pomocą Skali Snu Richarda-Campbella przez siedem kolejnych dni. Poziomy lęku oceniano za pomocą Skali Lęku Becka pierwszego i siódmego dnia badania. Parametry życiowe mierzono o godzinie 23:30 i 00:00 oraz rejestrowano w Formularzu Obserwacji Parametrów Życiowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pacjentom zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej, podawano Skalę Snu Richarda-Campbella codziennie o 09:00 przez jeden tydzień, aby zmierzyć głębokość snu, czas zasypiania, częstotliwość przebudzeń, czas czuwania po obudzeniu, jakość snu oraz poziom hałasu otoczenia, a ich ogólną jakość snu obserwowano.
1 tydzień
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skalę lęku Becka zastosowano u pacjentów zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej o godzinie 09:00 w pierwszym i siódmym dniu, a ich poziom lęku został określony.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Dyrektor Studium: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERU-MSN-CTY-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na okulary wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj