Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality på IVA-patienter med KOL (VR-ICU-COPD)

11 mars 2026 uppdaterad av: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Effekten av Virtual Reality-glasögonapplikation på sömnkvalitet, ångest och vitalparametrar hos intensivvårdspatienter med KOL

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en applikation med virtuell verklighetsglasögon på sömnkvalitet, ångest och vitala tecken hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom som vårdas på intensivvårdsavdelningen. Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad interventionsstudie med 50 patienter (25 experimentella och 25 kontroll) på allmänna intensivvårdsavdelningar på nivå 2 och 3 vid Kayseri State Hospital. Patienter i experimentgruppen fick en 30-minuters session med virtuell verklighet varje kväll i en vecka, medan kontrollgruppen fick rutinmässig vård. Sömnkvaliteten bedömdes dagligen med Richard-Campbell Sleep Scale, och ångestnivåer mättes med Beck Anxiety Scale. Vitala tecken registrerades före och efter varje VR-session.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen utfördes som en randomiserad kontrollgruppsinterventionsstudie för att fastställa effekten av tillämpningen av virtuell verklighetsglasögon på sömnkvalitet, ångest och vitala tecken hos KOL-patienter på intensivvårdsavdelning. Studiens urval bestod av 50 patienter (25 experimentella och 25 kontroller) som hade diagnostiserats med KOL och uppfyllde studiecriteria på 2:a och 3:e nivåns allmänna IVA på Kayseri Statsjukhus mellan den 29 november 2022 och den 2 februari 2024. I denna studie, för vilken etikprövningsnämnd, institutionellt tillstånd och deltagargodkännande erhölls, samlades data in med hjälp av virtuell verklighetsglasögon, Patientinformationsformulär, Följningsformulär för Vitala Tecken, Richard-Campbell Sleep Scale och Beck Anxiety Scale. I forskningen tillämpades virtuell verklighetsglasögon på patienterna i experimentgruppen i 30 minuter varje kväll kl 23.30 under en vecka. Vitala tecken mättes omedelbart före och efter tillämpningen och registrerades i Följningsformuläret för Vitala Tecken. Sömnkvalitet utvärderades varje dag under en vecka med Richard-Campbell Sleep Scale. Ångestnivåer mättes på första och sjunde dagen med Beck Anxiety Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkiet (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medveten och orienterad, kan samarbeta
  • 18 år eller äldre
  • Diagnostiserad med KOL enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022-kriterierna (stadium II, stadium III eller stadium IV)
  • Inlagd på intensivvårdsavdelningen i minst 24 timmar för att utvärdera sömnproblem
  • Ingen tidigare psykisk störning eller kognitiv nedsättning
  • Inga besvär som migrän, yrsel, aktiv illamående, kräkningar eller huvudvärk
  • Inga syn-, hörsel- eller kognitiva nedsättningar

Exklusionskriterier:

  • Patienter med ett Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-poäng lägre än -1
  • Patienter som får invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation

Avbrottskriterier:

  • Uppleva problem med VR-headsetet eller rapportera att de mår dåligt under interventionen
  • Påbörjande av medicinering som påverkar sömnen
  • Behov av intubation
  • Påbörjande av medicinering mot ångest eller sedering
  • Behov av Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) under VR-interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
I forskningen applicerades virtuell verklighetsglasögon på patienterna i experimentgruppen i 30 minuter varje kväll kl 23.30 i en vecka. Vitala tecken mättes omedelbart före och efter appliceringen och registrerades i Vitala Tecken Uppföljningsformuläret. Sömnkvaliteten utvärderades varje dag i en vecka med Richard-Campbell Sömnskaalan. Ångestnivåer mättes på första och sjunde dagen med Beck Ångestskalan.
Enhet: virtual reality-glasögon
Patienterna i experimentgruppen fick en virtual reality-intervention sju dagar i rad. Varje kväll kl 23:30 placerades patienterna i liggande ställning i sina sängar och en virtual reality-headset sattes bekvämt på huvudet. Interventionen varade i 30 minuter. Under sessionen tittade patienterna på 360-graders virtual reality-videor med tillgänglig bakgrundsmusik inklusive teman som naturscener, strandpromenader, undervattensvyer och museumsturer. Patienterna fick välja det tema de föredrog. Vitalparametrar mättes omedelbart före interventionen kl 23:30 och igen kl 00:00 efter interventionen, och registrerades i Vitalparametrar-uppföljningsformuläret. Sömnkvalitet bedömdes varje morgon kl 09:00 med Richard-Campbell Sleep Scale i sju dagar. Ångestnivåer utvärderades med Beck Anxiety Scale på den första och sjunde dagen av studien.
Andra namn:
  • VR
Inget ingripande: kontroll
Patienter i kontrollgruppen fick rutinmässig intensivvård och standardbehandling för KOL utan den virtuell verklighetsinterventionen. Sömnkvalitet utvärderades varje morgon kl 09:00 med Richard-Campbell Sleep Scale under sju på varandra följande dagar. Ångestnivåer bedömdes med Beck Anxiety Scale på studieperiodens första och sjunde dag. Vitalparametrar mättes kl 23:30 och 00:00 och registrerades i Vital Signs Follow-up Form.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richard-Campbell Sleep Scale
Tidsram: 1 vecka
Patienter i både experimentgruppen och kontrollgruppen administrerades Richard-Campbell Sleep Scale dagligen kl 09:00 under en vecka för att mäta sömnens djup, tid att somna, frekvens av uppvaknanden, vakenhetens varaktighet efter uppvaknande, sömnkvalitet och omgivningsbullernivåer, och deras övergripande sömnkvalitet observerades.
1 vecka
Beck Anxiety Scale
Tidsram: 1 vecka
Beck Anxiety Scale administrerades till patienter i både experimentgruppen och kontrollgruppen klockan 09:00 på första och sjunde dagen, och deras ångestnivåer fastställdes.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Huvudutredare: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Studierektor: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERU-MSN-CTY-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera