Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality på intensivafdeling for patienter med KOL (VR-ICU-COPD)

11. marts 2026 opdateret af: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Effekten af Virtual Reality-brilleapplikation på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos intensivpatienter med KOL

Dette studie har til formål at evaluere effekten af en virtual reality-brillers applikation på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom indlagt på intensivafdelingen. Studiet blev udført som et randomiseret kontrolleret interventionsstudie med 50 patienter (25 eksperimentelle og 25 kontrol) på 2. og 3. niveau generelle intensivafdelinger på Kayseri Statshospital. Patienter i forsøgsgruppen modtog en 30-minutters virtual reality-session hver aften i en uge, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje. Søvnkvaliteten blev vurderet dagligt ved hjælp af Richard-Campbell Sleep Scale, og angstniveauer blev målt ved hjælp af Beck Anxiety Scale. Vitale tegn blev registreret før og efter hver VR-session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev gennemført som en randomiseret kontrolgruppe-interventionsundersøgelse for at bestemme effekten af anvendelse af virtual reality-briller på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos KOL-patienter i intensivbehandling. Undersøgelsens prøve bestod af 50 patienter (25 eksperimentelle og 25 kontrol), som blev diagnosticeret med KOL og opfyldte undersøgelseskriterierne på 2. og 3. niveau generel intensivafdeling på Kayseri Statshospital mellem 29. november 2022 og 2. februar 2024. I denne undersøgelse, hvor etisk komité, institutionel tilladelse og deltager godkendelse blev opnået, blev data indsamlet ved hjælp af virtual reality-briller, Patientinformationsformular, Vitaltegns Opfølgning Formular, Richard-Campbell Søvnskala og Beck Angstskala. I undersøgelsen blev virtual reality-briller anvendt på patienterne i eksperimentgruppen i 30 minutter hver aften kl. 23.30 i en uge. Vitale tegn blev målt umiddelbart før og efter anvendelsen og registreret i Vitaltegns Opfølgning Formularen. Søvnkvalitet blev evalueret hver dag i en uge med Richard-Campbell Søvnskalaen. Angstniveauer blev målt på den første og syvende dag med Beck Angstskalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkiet (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevidst og orienteret, i stand til at samarbejde
  • 18 år eller derover
  • Diagnosticeret med KOL i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022-kriterierne (trin II, trin III eller trin IV)
  • Indlagt på intensivafdelingen i mindst 24 timer for at vurdere søvnproblemer
  • Ingen tidligere psykiske lidelser eller kognitive svækkelser
  • Ingen klager som migræne, svimmelhed, aktiv kvalme, opkastning eller hovedpine
  • Ingen syns-, hørelses- eller kognitive svækkelser

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-score på mindre end -1
  • Patienter, der modtager invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation

Afbrydelseskriterier:

  • Oplever problemer med VR-headsettet eller rapporterer utilpashed under interventionen
  • Indledning af medicin, der påvirker søvn
  • Behov for intubation
  • Indledning af medicin mod angst eller sedation
  • Behov for Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) under VR-interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
I forskningen blev virtual reality-briller anvendt på patienterne i forsøgsgruppen i 30 minutter hver aften kl. 23.30 i en uge. Vitaltegn blev målt umiddelbart før og efter anvendelsen og registreret i Vitaltegn Opfølgningsformularen. Søvnkvaliteten blev vurderet hver dag i en uge med Richard-Campbell Søvnskalaen. Angstniveauer blev målt på første og syvende dag med Beck Angstskalaen.
Enhed: virtual reality-briller
Patienter i forsøgsgruppen modtog en virtual reality-intervention i syv på hinanden følgende dage. Hver aften kl. 23:30 blev patienterne placeret i ryglægende stilling i deres senge, og et virtual reality-headset blev sat behageligt på om hovedet. Interventionen varede 30 minutter. Under sessionen så patienterne 360-graders virtual reality-videoer med tilgængelig baggrundsmusik, herunder temaer som naturscener, strandgåture, undervandsudsigter og museumsture. Patienterne fik lov til at vælge det tema, de foretrak. Vitaltegn blev målt umiddelbart før interventionen kl. 23:30 og igen kl. 00:00 efter interventionen og blev registreret i Vitaltegnsopfølgningsformularen. Søvnkvalitet blev vurderet hver morgen kl. 09:00 ved hjælp af Richard-Campbell Sleep Scale i syv dage. Angstniveau blev vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Scale på den første og syvende dag af undersøgelsen.
Andre navne:
  • VR
Ingen indgriben: kontrol
Patienter i kontrolgruppen modtog rutinemæssig intensiv behandling og standard KOL-behandling uden virtual reality-interventionen. Søvnkvalitet blev evalueret hver morgen kl. 09:00 ved hjælp af Richard-Campbell Søvnskalaen i syv på hinanden følgende dage. Angstniveau blev vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Scale på den første og syvende dag af undersøgelsen. Vitale tegn blev målt kl. 23:30 og 00:00 og registreret i Vital Signs Follow-up Form.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richard-Campbell Søvnskala
Tidsramme: 1 uge
Patienter i både den eksperimentelle og kontrolgruppen blev administreret Richard-Campbell Sleep Scale dagligt kl. 09:00 i en uge for at måle søvndybde, tid til at falde i søvn, hyppighed af opvågninger, varighed af vågenhed efter opvågning, søvnkvalitet og omgivelsesstøjniveauer, og deres generelle søvnkvalitet blev observeret.
1 uge
Beck-angstskalaen
Tidsramme: 1 uge
Beck-angstskalaen blev administreret til patienter i både forsøgsgruppen og kontrolgruppen kl. 09:00 på første og syvende dag, og deres angstniveauer blev bestemt.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Studieleder: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERU-MSN-CTY-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner