Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality bij COPD-patiënten op de IC (VR-ICU-COPD)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Het effect van de toepassing van virtual reality-brillen op slaapkwaliteit, angst en vitale functies bij COPD-patiënten op de intensive care

Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van een virtual reality bril applicatie op slaapkwaliteit, angst en vitale functies bij patiënten met chronische obstructieve longziekte die in de intensive care zijn opgenomen. De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie met 50 patiënten (25 experimenteel en 25 controle) op de 2e en 3e niveau algemene intensive care afdelingen van het Kayseri Staatsziekenhuis. Patiënten in de experimentele groep ontvingen gedurende één week elke avond een 30 minuten durende virtual reality sessie, terwijl de controlegroep routinematige zorg ontving. Slaapkwaliteit werd dagelijks beoordeeld met behulp van de Richard-Campbell Slaapschaal, en angstniveaus werden gemeten met behulp van de Beck Angstschaal. Vitale functies werden geregistreerd voor en na elke VR-sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde interventiestudie met controlegroep om het effect van de toepassing van virtual reality-brillen op slaapkwaliteit, angst en vitale functies bij COPD-patiënten op de intensive care te bepalen. De steekproef van het onderzoek bestond uit 50 patiënten (25 experimenteel en 25 controle) bij wie COPD was gediagnosticeerd en die voldeden aan de onderzoekscriteria op de 2e en 3e niveau Algemene IC van het Kayseri Staatsziekenhuis tussen 29 november 2022 en 2 februari 2024. In deze studie, waarvoor ethische commissie, institutionele toestemming en deelnemersgoedkeuring waren verkregen, werden gegevens verzameld met behulp van virtual reality-brillen, Patiënteninformatieformulier, Vitale Functies Opvolgformulier, Richard-Campbell Slaapschaal en Beck Angstschaal. In het onderzoek werden virtual reality-brillen toegepast bij de patiënten in de experimentele groep gedurende 30 minuten elke avond om 23.30 uur voor een week. Vitale functies werden direct voor en na de toepassing gemeten en vastgelegd in het Vitale Functies Opvolgformulier. Slaapkwaliteit werd elke dag gedurende een week geëvalueerd met de Richard-Campbell Slaapschaal. Angstniveaus werden op de eerste en zevende dag gemeten met de Beck Angstschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkije (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij bewustzijn en georiënteerd, in staat tot samenwerking
  • 18 jaar en ouder
  • Gediagnosticeerd met COPD volgens de Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022-criteria (Stadium II, Stadium III of Stadium IV)
  • Opgenomen op de intensive care gedurende minimaal 24 uur om slaapproblemen te evalueren
  • Geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen
  • Geen klachten zoals migraine, duizeligheid, actieve misselijkheid, braken of hoofdpijn
  • Geen visuele, auditieve of cognitieve beperkingen

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-score lager dan -1
  • Patiënten die invasieve of niet-invasieve mechanische ventilatie krijgen

Stopcriteria:

  • Problemen ervaren met de virtual reality-headset of zich onwel voelen tijdens de interventie
  • Start van medicatie die de slaap beïnvloedt
  • Noodzaak tot intubatie
  • Start van medicatie voor angst of sedatie
  • Behoefte aan Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) of Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) tijdens de virtual reality-interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel
In het onderzoek kregen de patiënten in de experimentele groep een week lang elke avond om 23.30 uur gedurende 30 minuten een virtual reality-bril. De vitale functies werden direct voor en na de toepassing gemeten en vastgelegd in het Vervolgformulier Vitale Functies. De slaapkwaliteit werd een week lang dagelijks beoordeeld met de Richard-Campbell Slaapschaal. De angstniveaus werden op de eerste en zevende dag gemeten met de Beck Angstschaal.
Apparaat: virtual reality-bril
Patiënten in de experimentele groep kregen zeven opeenvolgende dagen een virtual reality-interventie. Elke avond om 23:30 uur werden patiënten in rugligging in hun bed geplaatst en werd een virtual reality-headset comfortabel om het hoofd bevestigd. De interventie duurde 30 minuten. Tijdens de sessie keken patiënten naar 360-graden virtual reality-video's met achtergrondmuziek, met thema's zoals natuursferen, wandelingen aan zee, onderwaterbeelden en museumrondleidingen. Patiënten mochten het thema kiezen dat zij verkozen. Vitaalfuncties werden direct voor de interventie om 23:30 uur gemeten en opnieuw om 00:00 uur na de interventie, en werden vastgelegd in het Vital Signs Follow-up Formulier. De slaapkwaliteit werd elke ochtend om 09:00 uur beoordeeld met behulp van de Richard-Campbell Sleep Scale gedurende zeven dagen. Angstniveaus werden geëvalueerd met behulp van de Beck Anxiety Scale op de eerste en zevende dag van het onderzoek.
Andere namen:
  • VR
Geen tussenkomst: controle
Patiënten in de controlegroep kregen routinematige intensive care en standaard COPD-behandeling zonder de virtual reality-interventie. De slaapkwaliteit werd elke ochtend om 09:00 uur beoordeeld met behulp van de Richard-Campbell Sleep Scale gedurende zeven opeenvolgende dagen. Angstniveaus werden beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Scale op de eerste en zevende dag van het onderzoek. Vitaal functies werden gemeten om 23:30 en 00:00 uur en vastgelegd in het Vital Signs Follow-up Formulier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richard-Campbell Slaapschaal
Tijdsspanne: 1 week
Patiënten in zowel de experimentele als de controlegroepen kregen dagelijks om 09:00 uur gedurende één week de Richard-Campbell Slaapschaal toegediend om de slaapdiepte, de inslaaptijd, de frequentie van ontwaken, de wakkere duur na het ontwaken, de slaapkwaliteit en de omgevingsgeluidsniveaus te meten, en hun algehele slaapkwaliteit werd geobserveerd.
1 week
Beck Anxiety Scale
Tijdsspanne: 1 week
De Beck Anxiety Scale werd aan patiënten in zowel de experimentele als de controlegroep toegediend om 09:00 uur op de eerste en zevende dag en hun angstniveaus werden bepaald.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Studie directeur: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERU-MSN-CTY-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren