Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet for intensivpasienter med KOLS (VR-ICU-COPD)

11. mars 2026 oppdatert av: Ceren Tunc Yildız, TC Erciyes University

Effekten av Virtual Reality-brilleapplikasjon på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos intensivpasienter med KOLS

Denne studien har som mål å evaluere effekten av en applikasjon for virtual reality-briller på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som er innlagt på intensivavdelingen. Studien ble utført som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie med 50 pasienter (25 i eksperimentell gruppe og 25 i kontrollgruppe) på 2. og 3. nivå generelle intensivavdelinger ved Kayseri State Hospital. Pasienter i eksperimentgruppen mottok en 30 minutters virtual reality-økt hver kveld i en uke, mens kontrollgruppen mottok rutinemessig pleie. Søvnkvalitet ble vurdert daglig ved hjelp av Richard-Campbell Sleep Scale, og angstnivåer ble målt ved hjelp av Beck Anxiety Scale. Vitale tegn ble registrert før og etter hver VR-økt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført som en randomisert kontrollgruppeintervensjonsstudie for å fastslå effekten av virtual reality-brilleapplikasjon på søvnkvalitet, angst og vitale tegn hos KOLS-pasienter på intensivavdeling. Studiens utvalg bestod av 50 pasienter (25 eksperimentelle og 25 kontroll) som var diagnostisert med KOLS og oppfylte studiekriteriene på 2. og 3. nivå generell intensivavdeling ved Kayseri Statshospital mellom 29. november 2022 og 2. februar 2024. I denne studien, hvor etikkomité, institusjonell tillatelse og deltaker godkjenning ble innhentet, ble data samlet ved bruk av virtual reality-briller, Pasientinformasjonsskjema, Vitale Tegn Oppfølgingsskjema, Richard-Campbell Søvnskala og Beck Angstskala. I forskningen ble virtual reality-briller brukt på pasientene i eksperimentgruppen i 30 minutter hver kveld klokken 23.30 i en uke. Vitale tegn ble målt umiddelbart før og etter applikasjonen og registrert i Vitale Tegn Oppfølgingsskjemaet. Søvnkvalitet ble vurdert hver dag i en uke med Richard-Campbell Søvnskalaen. Angstnivåer ble målt på første og syvende dag med Beck Angstskalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkia (Türkiye), 38260
        • Faculty of Health Sciences Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Våken og orientert, i stand til å samarbeide
  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med KOLS i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022 kriterier (Trinn II, Trinn III eller Trinn IV)
  • Innlagt på intensivavdeling i minst 24 timer for å vurdere søvnproblemer
  • Ingen tidligere psykiske lidelser eller kognitiv svikt
  • Ingen klager som migrene, svimmelhet, aktiv kvalme, oppkast eller hodepine
  • Ingen syns-, hørsel- eller kognitive funksjonshemninger

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score lavere enn -1
  • Pasienter som mottar invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

Avbrytelseskriterier:

  • Opplever problemer med VR-brillene eller rapporterer uvelhet under intervensjonen
  • Start på medikamenter som påvirker søvn
  • Behov for intubasjon
  • Start på medikamenter for angst eller sedering
  • Behov for Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) under VR-intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell
I forskningen ble virtuell virkelighet-briller brukt på pasientene i eksperimentgruppen i 30 minutter hver kveld klokken 23.30 i en uke. Vitaltegn ble målt umiddelbart før og etter bruken og registrert i Vitaltegn Oppfølgingsskjemaet. Søvnkvalitet ble evaluert hver dag i en uke med Richard-Campbell Søvnskala. Angstnivåer ble målt på første og syvende dag med Beck Angstskala.
Enhet: virtuelle virkelighetsbriller
Pasienter i eksperimentgruppen mottok en virtual reality-intervensjon i sju påfølgende dager. Hver kveld klokken 23:30 ble pasientene plassert i ryggleie i sine senger og et virtual reality-hodesett ble plassert komfortabelt rundt hodet. Intervensjonen varte i 30 minutter. Under økten så pasientene på 360-graders virtual reality-videoer med bakgrunnsmusikk tilgjengelig, inkludert temaer som naturopplevelser, strandpromenader, undervannsutsikter og museumsturer. Pasientene fikk velge temaet de foretrakk. Vitaltegninger ble målt umiddelbart før intervensjonen klokken 23:30 og igjen klokken 00:00 etter intervensjonen, og ble registrert i Vitaltegning Oppfølgingsskjema. Søvnkvalitet ble vurdert hver morgen klokken 09:00 ved hjelp av Richard-Campbell Sleep Scale i sju dager. Angstnivåer ble vurdert ved hjelp av Beck Anxiety Scale på første og syvende dag av studien.
Andre navn:
  • VR
Ingen inngripen: kontroll
Pasienter i kontrollgruppen mottok rutinemessig intensivbehandling og standard KOLS-behandling uten den virtuelle virkelighetsintervensjonen. Søvnkvalitet ble vurdert hver morgen klokken 09:00 ved bruk av Richard-Campbell Sleep Scale i syv påfølgende dager. Angstnivåer ble vurdert ved bruk av Beck Anxiety Scale på første og syvende dag av studien. Vitaltegn ble målt klokken 23:30 og 00:00 og registrert i Vitaltegn Oppfølgingsskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Richard-Campbell Søvnskala
Tidsramme: 1 uke
Pasienter i både eksperimentgruppen og kontrollgruppen fikk administrert Richard-Campbell Sleep Scale daglig klokken 09:00 i en uke for å måle søvndybde, tid til å sovne, hyppighet av oppvåkninger, våkenhetsvarighet etter oppvåkning, søvnkvalitet og omgivelsesstøynivåer, og deres generelle søvnkvalitet ble observert.
1 uke
Beck Angstskala
Tidsramme: 1 uke
Beck-angstskalaen ble administrert til pasienter i både eksperimentgruppen og kontrollgruppen klokken 09:00 på første og syvende dag, og deres angstnivåer ble fastsatt.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ceren TUNÇ YILDIZ, nurse, TC Erciyes University
  • Studieleder: Tülay BÜLBÜL, Doc.Dr, TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERU-MSN-CTY-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere