Mountain West Prevention Research Center Core Research Project (MW-PRCCRP)

연구자들은 임상 파트너(지역사회 건강 클리닉, 소아과 클리닉, 농촌 병원)의 전자 건강 기록 데이터를 통해 확인된 5-12세 비만 아동이 있는 저소득 가정을 대상으로, 문자 메시지를 통한 인구 건강 관리(PHM) 통합과 Building Healthy Families(BHF) 직접 등록의 영향을 결정하기 위해 하이브리드 타입 3 효과성-구현 순차적 다중 할당 무작위 시험(HEI-SMART)을 제안합니다. 순차적 무작위화 설계는 초기 모집(주요 결과)과 BHF 세션 유지를 모두 중점으로 하여, 등록된 가정을 문자만 또는 문자와 동기 부여 유지 메시지로 무작위 배정합니다.

BHF는 아동 비만 예방 및 치료를 위한 지역사회 기반 증거 기반 중재입니다. 이 중재는 가정에게 건강한 식습관, 신체 활동, 건강한 습관에 대해 교육하고, 생활 방식 개선과 체중 관리를 위한 목표 설정과 자기 모니터링을 촉진합니다. BHF는 품질 향상을 지원하기 위해 지역사회 기반 기관(CBO)이 수행하는 표준 프로그램 평가를 포함합니다. 초기 절차는 BHF 제공을 용이하게 하기 위해 연구팀이 수행하는 활동을 설명합니다.

지역사회 파트너 식별 산악 서부 지역 전역의 학제 간 네트워크는 아이다호, 몬태나, 네바다, 유타, 와이오밍 및 인접 주의 농촌 및 소도시 지역사회 내 저소득 가정 간 비만 관련 격차를 해결하는 응용 연구를 위한 인프라를 제공합니다. 이 네트워크는 적격 환자를 식별하고 BHF를 제공하기 위해 협력할 임상 기관과 CBO를 식별합니다.

임상 기관 참여 임상 기관은 EHR을 통해 적격 아동과 보호자를 식별하고 문자 메시지를 통해 외부 연락을 수행할 수 있도록 PHM 전략을 가능하게 하는 데이터 공유 협정을 완료합니다. 협정은 유타 대학교 연구팀이 연구 절차를 수행하도록 허용하여 임상 파트너의 부담을 줄입니다.

PHM 전략:

1. EHR을 중앙 집중식 클라우드 기반 데이터 웨어하우스와 인터페이스
2. 환자 수준 무작위화 및 이중 언어 메시징을 통한 빠른 코호트 식별 및 메시징 캠페인 가능
3. 싱글 터치 응답을 통한 양방향 문자 메시징 지원
4. 응답 모니터링 및 외부 연락 지원을 위한 웹 기반 대시보드 제공 이 시스템은 적격 가정 기록을 보유한 다른 기관의 잠재적 사용을 위해 설계되었습니다.

지역사회 기반 기관 해당 지역의 CBO 파트너가 BHF를 제공합니다. 등록된 가정은 지역 CBO 프로그램에 연결됩니다. 데이터 공유 협정은 2차 분석을 위해 비식별화된 프로그램 평가 데이터에 대한 접근을 허용합니다.

최대 8개 지역사회가 표준화된 지원 요청(RFA) 절차를 통해 1년차 후반부터 시작하여 6개월마다 2개씩 추가되어 등록됩니다. 지역 네트워크를 통해 배포된 정보 웨비나는 BHF와 지원 절차를 설명합니다. 지역사회는 다음을 기준으로 선정됩니다:

• 입증된 지역적 필요성
• BHF 제공 역량
• 지속 가능성 계획
• 성공적인 모집 및 구현 가능성

필요한 파트너십이 부족한 지역사회는 임상 협력을 구축하기 위해 파트너십 개발 보조금($3,000)을 신청할 수 있으며, 6개월 후 간단한 보고서와 조직 변화 준비도 설문 조사가 뒤따릅니다.

지역사회 구현 팀 각 CBO는 프로그램, 영양, 신체 활동, 생활 방식 코디네이터 및 자원봉사자를 포함하는 지역사회 구현 팀(CIT)을 구성합니다. 팀 구성은 지역적으로 결정됩니다.

CIT 구성원은 온라인 BHF 프로그램 플랫폼에 접근 권한을 받으며, 설문 조사, 인터뷰, 학습 공동체 참여, 라이트닝 보고서 및 직접 관찰을 포함한 평가 활동에 대한 전자 동의를 완료합니다. BHF 제공은 기존 패키지 중재를 수정 없이 따릅니다.

반기별 설문 조사 프로그램 접근 직후 시작하여 두 번째 코호트 완료 후 6개월까지 계속되는, 교육 자원, 촉진 및 맥락을 평가하는 설문 조사가 6개월마다 완료됩니다.

프로그램 패키지 참여 패키지에는 자료, 교육 모듈, 지식 확인, 충실도 평가, 데이터 포털 및 사회적 요구 사항 선별이 포함됩니다. 액션 러닝 콜라보러티브는 특히 식량 불안정성을 포함한 건강의 사회적 결정 요인을 해결하는 지역사회 특화 계획 개발을 지원합니다.

지식 확인과 충실도 평가는 프로그램 내에 내장되어 있으며, 비식별화된 집계 데이터는 연구팀이 이용할 수 있습니다.

시간 추적 CIT 구성원은 웹 또는 앱 기반 시스템을 사용하여 확산 및 구현 전략과 관련된 활동을 추적합니다.

BHF 액션 러닝 콜라보러티브 CIT는 모집, 준비도, 참여, 구현 품질, 지속 가능성, 효과성, 유지, 건강의 사회적 결정 요인 및 임상 파트너와의 조정을 해결하는 Plan-Do-Study-Act 주기를 따르는 분기별 학습 세션 및 실행 기간에 참여합니다. 활동에는 동기화 세션, 주문형 지원 및 진행 상황 검토와 장애 해결을 위한 분기 중간 라이트닝 보고서가 포함됩니다. 신속 질적 분석은 CIT에 반환되어 지속적 개선을 위한 실행 계획에 정보를 제공합니다.

세션과 기술적 상호 작용은 기록, 전사 및 분석됩니다.

직접 관찰 관찰자는 BHF 세션(지역사회당 1-18회)에 참석하여 표준화 체크리스트, 출석 횟수 및 적응 사항 문서화를 사용하여 충실도를 평가합니다. 관찰자는 상호 작용을 최소화하고 관찰이 개인 성과가 아닌 프로그램 제공을 평가한다는 점을 명확히 합니다.

핵심 정보 제공자 인터뷰 CIT 구성원과의 반구조화 인터뷰는 혁신 특성, 수혜자 요인, 촉진 및 맥락적 영향을 포함하여 RE-AIM 결과와 i-PARIHS 구성 요소에 영향을 미치는 전략을 평가합니다.

모집 절차 문자 메시지 내용은 문화적 및 지역적 적절성 보장과 낙인 감소를 위해 보호자 및 지역사회 파트너와의 반복적 사용자 중심 설계를 통해 개발됩니다.

참여 임상 기관은 적격 가정(BMI 85백분위수 이상의 5-12세 아동, 최근 임상 방문, 유효한 연락처 정보, 문자 연락 허가)을 식별합니다. 가정은 엽서, QR 코드 양식, 전화 또는 이메일을 포함한 여러 차단 옵션이 있는 우편 연구 정보를 받습니다.

2주 이내에 차단하지 않은 가정은 다음 네 가지 외부 연락 조건 중 하나에 무작위 배정됩니다:

• 단일 문자 초대
• 단일 문자 및 적극적 외부 연락
• 6개월에 걸친 반복 문자
• 반복 문자 및 적극적 외부 연락 메시지는 싱글 터치 응답과 등록 링크를 포함한 양방향입니다. 적극적 외부 연락은 지역 CIT 구성원의 전화 연락으로 구성됩니다.

가정 참여 관심 있는 가정은 지역 CBO를 통해 BHF에 등록하고 인체 측정, 행동 요인 및 건강의 사회적 결정 요인을 포함한 오리엔테이션, 동의 및 기초 평가를 완료합니다. 데이터는 BHF 프로그램 포털에 저장됩니다.

가정은 12주 동안 매주 2시간 그룹 세션에 참석한 후 최대 1년까지 지속 세션에 참석합니다. 출석, 체중, 신체 활동, 영양 및 자기 모니터링이 기록됩니다. 개인 수준 데이터는 3, 6, 12개월에 획득됩니다.

순차적 설계의 일부로, 등록된 가정은 다음으로 무작위 배정됩니다:

• 표준 알림 문자
• 알림 문자 및 동기 부여 및 기술 구축 메시지 향상된 메시지는 결과 기대와 자기 효능감과 같은 사회 인지 이론 구성 요소를 대상으로 하며 세션 주제와 일치합니다.

자원 연결 CIT는 특히 식량 불안정성을 포함한 요구 사항 선별을 위해 PRAPARE 도구 키트와 같은 확립된 지침을 사용하여 가정을 지역사회 자원과 연결하고 식별합니다. 전략에는 학교 급식 프로그램 지원, SNAP 자격 및 지역 식품 지원 서비스 지원이 포함될 수 있습니다.

각 CBO는 2년에 걸쳐 두 개의 코호트를 구현합니다.

결과 주요 결과는 BHF 오리엔테이션 세션을 완료한 관심 가정의 비율로 정의되는 도달률입니다. 주요 가설은 단일 대 반복 문자 외부 연락 간 모집 효과성을 비교합니다.

2차 결과 포함:

• 12개월 시점 세션 출석률
• 아동 BMI-z 점수 변화
• 부모 또는 보호자 체중 변화
• 도입(BHF 제공 지역사회 수 및 비율)
• 구현(CIT가 완료한 활동 비율)
• 유지(세 번째 코호트 시작)