Mountain West Prevention Research Center Core Research Project (MW-PRCCRP)

Forskerne foreslår en hybrid type 3 effektivitets-implementerings sekventiel multipel tildelings randomiseret forsøgsdesign (HEI-SMART) for at bestemme effekten af at integrere population health management (PHM) via tekstbeskeder og direkte tilmelding til Building Healthy Families (BHF) for familier med lavere indkomst med et barn i alderen 5-12 år med fedme identificeret gennem kliniske partnere (samfundsklinikker, børneklinikker, landdistriktshospitaler) elektroniske sundhedsdataregistre.
Det sekventielle randomiseringsdesign fokuserer på både indledende rekruttering (primært udfald) og fastholdelse i BHF-sessioner ved tilfældigt at tildele tilmeldte familier til kun tekst eller tekst plus motiverende fastholdelsesbeskeder.

BHF er et samfundsleveret evidensbaseret indgreb til forebyggelse og behandling af barnefedme.
Interventionen uddanner familier om sund kost, fysisk aktivitet og sunde vaner og faciliterer målindstilling og selvmonitorering for at forbedre livsstilsadfærd og styre vægt.
BHF inkluderer en standard programevaluering udført af samfundsbaserede organisationer (CBO'er) for at støtte kvalitetsforbedring.
De indledende procedurer beskriver aktiviteter udført af forskningsteamet for at faciliterer BHF-levering.

Identifikation af samfundspartnere Et tværfagligt netværk på tværs af Mountain West-regionen vil levere infrastruktur for anvendt forskning, der adresserer fedmerelaterede uligheder blandt lavindkomstfamilier i landdistrikts- og mikropolitanske samfund i Idaho, Montana, Nevada, Utah, Wyoming og omkringliggende stater.
Dette netværk vil identificere kliniske organisationer og CBO'er til partnerskab i identifikation af berettigede patienter og levering af BHF.

Kliniske organisationer Deltagende kliniske organisationer vil udfylde data-delingaftaler, der muliggør PHM-strategier for at identificere berettigede børn og omsorgspersoner gennem EHR'er og udføre outreach via tekstbeskeder.
Aftaler tillader forskningsprocedurer udført af University of Utah forskningsteam, hvilket reducerer byrden for kliniske partnere.

PHM-strategien:

1. Interface EHR'er med et centraliseret cloud-baseret datalager
2. Muliggør hurtig kohorteidentifikation og beskedkampagner med patientniveau randomisering og tosprogede beskeder
3. Støtter tovejs tekstbeskeder med enkelttrykssvar
4. Tilbyder et webbaseret dashboard til monitorering af svar og støtte af outreach Systemet er designet til potentiel brug af andre organisationer med registreringer af berettigede familier.

Samfundsbaserede organisationer CBO-partnere i tilsvarende geografiske områder vil levere BHF.
Tilmeldte familier vil blive forbundet til lokale CBO-programmer.
Data-delingaftaler vil tillade adgang til de-identificeret programevaluationsdata til sekundær analyse.

Op til otte samfund vil blive tilmeldt, med tilføjelse af to hver sjette måned startende sent i År 1, gennem en standardiseret Request for Applications (RFA) proces.
Informative webinars spredt gennem regionale netværk vil beskrive BHF og ansøgningsprocedurer.
Samfund vil blive valgt baseret på:

• Påvist lokalt behov
• Kapacitet til at levere BHF
• Bæredygtighedsplaner
• Sandsynlighed for succesfuld rekruttering og implementering

Samfund, der mangler nødvendige partnerskaber, kan ansøge om et partnerskabsudviklingspræmie ($3,000) til at opbygge kliniske samarbejder, efterfulgt af en kort rapport og Organizational Readiness for Change undersøgelse efter seks måneder.

Samfundsimplementeringsteams Hver CBO vil etablere et Community Implementation Team (CIT) inkluderende program-, ernærings-, fysisk aktivitets- og livsstilskoordinatorer plus frivillige.
Teamets sammensætning bestemmes lokalt.

CIT-medlemmer vil modtage adgang til den online BHF-programplatform og vil udfylde elektronisk samtykke til evalueringsaktiviteter inklusive spørgeskemaer, interviews, deltagelse i læringssamarbejder, lightning rapporter og direkte observationer.
BHF-levering følger den eksisterende pakkede intervention uden modifikation.

Halvårlige spørgeskemaer Spørgeskemaer, der vurderer træningsressourcer, facilitering og kontekst, vil blive udfyldt hver sjette måned startende kort efter programadgang og fortsætter gennem seks måneder efter afslutning af en anden kohorte.

Programpakkeengagement Pakken inkluderer materialer, træningsmoduler, videnschecks, troskabsvurderinger og en dataportal samt screening for sociale behov.
Action Learning Collaborative vil støtte udvikling af samfundsspecifikke planer, der adresserer sociale sundhedsdeterminanter, især fødevaresikkerhed.

Videnschecks og troskabsvurderinger er indlejret i programmet, med de-identificerede aggregerede data tilgængelige for forskningsteamet.

Tidsregistrering CIT-medlemmer vil registrere aktiviteter forbundet med sprednings- og implementeringsstrategier ved hjælp af et web- eller app-baseret system.

BHF Action Learning Collaborative CIT'er vil deltage i kvartalsvise læringssessioner og handlingsperioder efter Plan-Do-Study-Act cykler, der adresserer rekruttering, parathed, engagement, implementeringskvalitet, bæredygtighed, effektivitet, vedligeholdelse, sociale sundhedsdeterminanter og koordinering med kliniske partnere.
Aktiviteter inkluderer synkrone sessioner, on-demand support og midtkvartals lightning rapporter til gennemgang af fremskridt og adressering af barrierer.
Hurtig kvalitativ analyse vil informere handlingsplaner returneret til CIT'er for løbende forbedring.

Sessioner og tekniske interaktioner vil blive optaget, transskriberet og analyseret.

Direkte observationer Observatører vil deltage i BHF-sessioner (1-18 per samfund) for at vurdere troskab ved hjælp af standardiserede tjeklister, deltageroptællinger og dokumentation af tilpasninger.
Observatører vil minimere interaktion og klargøre, at observationer evaluerer programlevering snarere end individuel præstation.

Nøgdeinformantinterviews Semistrukturerede interviews med CIT-medlemmer vil vurdere strategier, der påvirker RE-AIM resultater og i-PARIHS konstrukter, inklusive innovationskarakteristika, modtagerfaktorer, facilitering og kontekstuelle påvirkninger.

Rekrutteringsprocedurer Tekstbeskedsindhold vil blive udviklet gennem iterativ brugercentreret design med omsorgspersoner og samfundspartnere for at sikre kulturel og regional relevans og reducere stigmatisering.

Deltagende kliniske organisationer vil identificere berettigede familier (barn i alderen 5-12 år med BMI ≥85. percentil, nyligt klinisk møde, gyldige kontaktoplysninger og tilladelse til tekstkontakt).
Familier vil modtage tilsendt forskningsinformation med flere fravalgsmuligheder inklusive postkort, QR-kodeformular, telefon eller email.

Familier, der ikke fravælger inden for to uger, vil blive randomiseret til en af fire outreach-betingelser:

• Enkelt tekstinvitation
• Enkelt tekst plus aktiv outreach
• Gentagne tekster over seks måneder
• Gentagne tekster plus aktiv outreach Beskeder vil være tovejs med enkelttrykssvar og tilmeldingslinks.
  Aktiv outreach vil bestå af telefonkontakt fra lokale CIT-medlemmer.

Familiedeltagelse Interesserede familier vil tilmelde sig BHF gennem lokale CBO'er og fuldføre orientering, samtykke og baselinevurderinger inklusive antropometriske målinger, adfærdsfaktorer og sociale sundhedsdeterminanter.
Data vil blive gemt i BHF-programportalen.

Familier vil deltage i ugentlige to-timers gruppesessioner i 12 uger efterfulgt af løbende sessioner op til et år.
Fremmøde, kropsvægt, fysisk aktivitet, ernæring og selvmonitorering vil blive registreret.
Individniveau data vil blive indhentet ved 3, 6 og 12 måneder.

Som en del af det sekventielle design vil tilmeldte familier blive randomiseret til:

• Standard påmindelsestekster
• Påmindelsestekster plus motiverende og færdighedsbyggende beskeder Forbedrede beskeder vil målrette sociale kognitive teori konstrukter såsom resultatforventninger og selvtillid og vil være i overensstemmelse med sessionstemaer.

Ressourceforbindelse CIT'er vil identificere og forbinde familier med samfundsressourcer baseret på screening for behov, især fødevaresikkerhed, ved hjælp af etableret vejledning såsom PRAPARE toolkit.
Strategier kan inkludere assistance med skolemåltidsprogrammer, SNAP-berettigelse og lokale fødevarestøttetjenester.

Hver CBO vil implementere to kohorter over to år.

Resultater Det primære resultat er rækkevidde, defineret som andelen af interesserede familier, der fuldfører BHF-orienteringssessionen.
Primære hypoteser sammenligner rekrutteringseffektivitet mellem enkelt versus gentagen tekstoutreach.

Sekundære resultater inkluderer:

• Sessionfremmøde ved 12 måneder
• Ændringer i barnets BMI-z score
• Ændringer i forælder eller omsorgspersons vægt
• Adoption (antal og andel af samfund, der leverer BHF)
• Implementering (andel af aktiviteter fuldført af CIT'er)
• Vedligeholdelse (initiering af en tredje kohorte)