Centro di Ricerca sulla Prevenzione Mountain West Progetto di Ricerca Principale (MW-PRCCRP)

I ricercatori propongono uno studio randomizzato sequenziale multiplo di efficacia-implementazione di tipo 3 ibrido (HEI-SMART) per determinare l'impatto dell'integrazione della gestione della salute della popolazione (PHM) tramite messaggi di testo e l'iscrizione diretta a Building Healthy Families (BHF) per famiglie a basso reddito con un bambino di età compresa tra 5 e 12 anni con obesità identificato attraverso i dati delle cartelle cliniche elettroniche dei partner clinici (cliniche sanitarie comunitarie, cliniche pediatriche, ospedali rurali). Il disegno di randomizzazione sequenziale si concentra sia sul reclutamento iniziale (esito primario) che sulla ritenzione nelle sessioni BHF assegnando casualmente le famiglie arruolate a messaggi solo di testo o a messaggi di testo più messaggi motivazionali di ritenzione.

BHF è un intervento basato sull'evidenza erogato dalla comunità per prevenire e trattare l'obesità infantile. L'intervento educa le famiglie su alimentazione sana, attività fisica e abitudini salutari e facilita la definizione degli obiettivi e l'auto-monitoraggio per migliorare i comportamenti legati allo stile di vita e gestire il peso. BHF include una valutazione standard del programma condotta da organizzazioni basate sulla comunità (CBO) per supportare il miglioramento della qualità. Le procedure iniziali descrivono le attività intraprese dal team di ricerca per facilitare l'erogazione di BHF.

Identificazione dei Partner della Comunità Una rete interdisciplinare nella regione del Mountain West fornirà l'infrastruttura per la ricerca applicata che affronta le disparità legate all'obesità tra le famiglie a basso reddito nelle comunità rurali e micropolitane in Idaho, Montana, Nevada, Utah, Wyoming e stati circostanti. Questa rete identificherà organizzazioni cliniche e CBO per collaborare nell'identificazione dei pazienti idonei e nell'erogazione di BHF.

Organizzazioni Cliniche Le organizzazioni cliniche partecipanti completeranno accordi di condivisione dei dati che consentono strategie PHM per identificare bambini e caregiver idonei attraverso le EHR e condurre attività di sensibilizzazione tramite messaggi di testo. Gli accordi permettono che le procedure di studio siano condotte dal team di ricerca dell'Università dello Utah, riducendo il carico sui partner clinici.

La strategia PHM:

1. Interfaccia le EHR con un data warehouse centralizzato basato su cloud
2. Consente una rapida identificazione della coorte e campagne di messaggistica con randomizzazione a livello di paziente e messaggistica bilingue
3. Supporta la messaggistica di testo bidirezionale con risposta a tocco singolo
4. Fornisce un cruscotto basato sul web per monitorare le risposte e supportare le attività di sensibilizzazione Il sistema è progettato per un potenziale utilizzo da parte di altre organizzazioni con registri di famiglie idonee.

Organizzazioni Basate sulla Comunità I partner CBO nelle corrispondenti aree geografiche erogheranno BHF. Le famiglie arruolate saranno collegate ai programmi CBO locali. Gli accordi di condivisione dei dati consentiranno l'accesso ai dati di valutazione del programma de-identificati per analisi secondarie.

Fino a otto comunità saranno arruolate, aggiungendone due ogni sei mesi a partire dalla fine del primo anno, attraverso un processo standardizzato di Richiesta di Applicazioni (RFA). Webinar informativi diffusi attraverso reti regionali descriveranno BHF e le procedure di applicazione. Le comunità saranno selezionate in base a:

• Dimostrato bisogno locale
• Capacità di erogare BHF
• Piani di sostenibilità
• Probabilità di reclutamento e implementazione di successo

Le comunità che mancano delle partnership richieste possono fare domanda per un premio per lo sviluppo di partnership ($3.000) per costruire collaborazioni cliniche, seguito da un breve rapporto e un sondaggio sulla Preparazione Organizzativa al Cambiamento dopo sei mesi.

Team di Implementazione della Comunità Ogni CBO stabilirà un Team di Implementazione della Comunità (CIT) che include coordinatori di programma, nutrizione, attività fisica e stile di vita più volontari. La composizione del team è determinata localmente.

I membri del CIT riceveranno accesso alla piattaforma del programma BHF online e completeranno il consenso elettronico per le attività di valutazione, inclusi sondaggi, interviste, partecipazione a collaborativi di apprendimento, rapporti lampo e osservazioni dirette. L'erogazione di BHF segue l'intervento confezionato esistente senza modifiche.

Sondaggi Semestrali Sondaggi che valutano risorse di formazione, facilitazione e contesto saranno completati ogni sei mesi a partire poco dopo l'accesso al programma e continuando fino a sei mesi dopo il completamento di una seconda coorte.

Coinvolgimento del Pacchetto del Programma Il pacchetto include materiali, moduli di formazione, verifiche delle conoscenze, valutazioni di fedeltà e un portale dati, oltre allo screening dei bisogni sociali. Il Collaborative di Apprendimento per l'Azione supporterà lo sviluppo di piani specifici della comunità che affrontano i determinanti sociali della salute, in particolare l'insicurezza alimentare.

Le verifiche delle conoscenze e le valutazioni di fedeltà sono incorporate nel programma, con dati aggregati de-identificati disponibili per il team di ricerca.

Tracciamento del Tempo I membri del CIT tracceranno le attività associate alle strategie di diffusione e implementazione utilizzando un sistema basato su web o app.

BHF Action Learning Collaborative I CIT parteciperanno a sessioni di apprendimento trimestrali e periodi d'azione seguendo cicli Plan-Do-Study-Act che affrontano reclutamento, preparazione, coinvolgimento, qualità dell'implementazione, sostenibilità, efficacia, mantenimento, determinanti sociali della salute e coordinamento con i partner clinici. Le attività includono sessioni sincrone, supporto on-demand e rapporti lampo a metà trimestre per rivedere i progressi e affrontare le barriere. L'analisi qualitativa rapida informerà i piani d'azione restituiti ai CIT per il miglioramento continuo.

Le sessioni e le interazioni tecniche saranno registrate, trascritte e analizzate.

Osservazioni Dirette Gli osservatori parteciperanno alle sessioni BHF (1-18 per comunità) per valutare la fedeltà utilizzando liste di controllo standardizzate, conteggi delle presenze e documentazione degli adattamenti. Gli osservatori minimizzeranno l'interazione e chiariranno che le osservazioni valutano l'erogazione del programma piuttosto che la performance individuale.

Interviste con Informatori Chiave Interviste semi-strutturate con membri del CIT valuteranno le strategie che influenzano gli esiti RE-AIM e i costrutti i-PARIHS, incluse le caratteristiche dell'innovazione, i fattori dei destinatari, la facilitazione e le influenze contestuali.

Procedure di Reclutamento Il contenuto dei messaggi di testo sarà sviluppato attraverso un design iterativo centrato sull'utente con caregiver e partner della comunità per garantire l'appropriatezza culturale e regionale e ridurre lo stigma.

Le organizzazioni cliniche partecipanti identificheranno le famiglie idonee (bambino di 5-12 anni con BMI ≥85° percentile, recente incontro clinico, informazioni di contatto valide e permesso per contatto via testo). Le famiglie riceveranno informazioni sullo studio per posta con multiple opzioni di rinuncia, inclusi cartolina, modulo QR, telefono o email.

Le famiglie che non rinunciano entro due settimane saranno randomizzate a una delle quattro condizioni di sensibilizzazione:

• Invito singolo via testo
• Singolo testo più sensibilizzazione attiva
• Testi ripetuti per sei mesi
• Testi ripetuti più sensibilizzazione attiva I messaggi saranno bidirezionali con risposta a tocco singolo e link di iscrizione. La sensibilizzazione attiva consisterà in contatti telefonici da parte di membri del CIT locali.

Partecipazione della Famiglia Le famiglie interessate si iscriveranno a BHF attraverso le CBO locali e completeranno orientamento, consenso e valutazioni basali, incluse misure antropometriche, fattori comportamentali e determinanti sociali della salute. I dati saranno archiviati nel portale del programma BHF.

Le famiglie parteciperanno a sessioni di gruppo settimanali di due ore per 12 settimane, seguite da sessioni in corso fino a un anno. Presenze, peso corporeo, attività fisica, nutrizione e auto-monitoraggio saranno registrati. I dati a livello individuale saranno ottenuti a 3, 6 e 12 mesi.

Come parte del disegno sequenziale, le famiglie arruolate saranno randomizzate a:

• Testi di promemoria standard
• Testi di promemoria più messaggi motivazionali e di sviluppo di abilità I messaggi potenziati mireranno a costrutti della teoria sociale cognitiva come aspettative di risultato e autoefficacia e si allineeranno con gli argomenti delle sessioni.

Connessione alle Risorse I CIT identificheranno e collegheranno le famiglie con risorse della comunità basandosi sullo screening dei bisogni, in particolare l'insicurezza alimentare, utilizzando linee guida stabilite come il toolkit PRAPARE. Le strategie possono includere assistenza con programmi di pasti scolastici, idoneità SNAP e servizi locali di supporto alimentare.

Ogni CBO implementerà due coorti nell'arco di due anni.

Esiti L'esito primario è la portata, definita come la proporzione di famiglie interessate che completano la sessione di orientamento BHF. Le ipotesi primarie confrontano l'efficacia del reclutamento tra sensibilizzazione via testo singola rispetto a ripetuta.

Gli esiti secondari includono:

• Presenza alle sessioni a 12 mesi
• Cambiamenti nei punteggi BMI-z del bambino
• Cambiamenti nel peso del genitore o caregiver
• Adozione (numero e proporzione di comunità che erogano BHF)
• Implementazione (proporzione di attività completate dai CIT)
• Mantenimento (avvio di una terza coorte)