Mountain West Forebyggingsforskningssenter Kjerneforskningsprosjekt (MW-PRCCRP)

Forskerne foreslår en hybrid type 3 effektivitets-implementerings sekvensiell multippel tildelings randomisert studie (HEI-SMART) for å fastslå virkningen av å integrere befolkningshelseforvaltning (PHM) via tekstmeldinger og direkte påmelding i Building Healthy Families (BHF) for familier med lavere inntekt som har et barn i alderen 5–12 år med fedme identifisert gjennom klinisk partners (helsesentre i lokalsamfunnet, barneklinikker, sykehus på landet) elektroniske helseregisterdata.
Den sekvensielle randomiseringsdesignen fokuserer på både innledende rekruttering (primært utfall) og vedvarende deltakelse i BHF-økter ved å tilfeldig tildele påmeldte familier til kun tekstmeldinger eller tekstmeldinger pluss motiverende vedvarende meldinger.

BHF er et samfunnsbasert, evidensbasert tiltak for å forebygge og behandle barnefedme.
Intervensjonen utdanner familier om sunn ernæring, fysisk aktivitet og sunne vaner og tilrettelegger målsetting og selvovervåking for å forbedre livsstilsatferd og håndtere vekt.
BHF inkluderer en standard programevaluering utført av samfunnsbaserte organisasjoner (CBOer) for å støtte kvalitetsforbedring.
De innledende prosedyrene beskriver aktiviteter som forskningsteamet gjennomfører for å tilrettelegge for BHF-levering.

Identifisering av samfunnspartnere Et tverrfaglig nettverk over Mountain West-regionen vil gi infrastruktur for anvendt forskning som tar for seg fedmerelaterte ulikheter blant lavinntektsfamilier i rurale og mikropolitiske samfunn i Idaho, Montana, Nevada, Utah, Wyoming og omkringliggende stater.
Dette nettverket vil identifisere kliniske organisasjoner og CBOer for å samarbeide om å identifisere kvalifiserte pasienter og levere BHF.

Kliniske organisasjoner Deltagende kliniske organisasjoner vil inngå datadelingsavtaler som muliggjør PHM-strategier for å identifisere kvalifiserte barn og omsorgspersoner gjennom EHR og gjennomføre oppsøkende arbeid via tekstmeldinger.
Avtaler tillater at studiefremgangsmåter utføres av University of Utah forskningsteam, noe som reduserer belastningen på kliniske partnere.

PHM-strategien:

1. Kobler EHR med et sentralisert skybasert datalager
2. Muliggjør rask kohortidentifikasjon og meldingskampanjer med pasientnivå randomisering og tospråklige meldinger
3. Støtter toveis tekstmeldinger med enkelt-trykk respons
4. Tilbyr en nettbasert dashbord for overvåking av responser og støtte til oppsøkende arbeid Systemet er designet for potensiell bruk av andre organisasjoner med registreringer av kvalifiserte familier.

Samfunnsbaserte organisasjoner CBO-partnere i tilsvarende geografiske områder vil levere BHF.
Påmeldte familier vil bli koblet til lokale CBO-programmer.
Datadelingsavtaler vil gi tilgang til anonymiserte programevalueringsdata for sekundæranalyse.

Opptil åtte lokalsamfunn vil bli inkludert, med tillegg av to hver sjette måned fra slutten av år 1, gjennom en standardisert søknadsprosess (RFA).
Informative nettseminarer spredt gjennom regionale nettverk vil beskrive BHF og søknadsprosedyrene.
Lokalsamfunn vil bli valgt basert på:

• Påvist lokalt behov
• Kapasitet til å levere BHF
• Bærekraftplaner
• Sannsynlighet for vellykket rekruttering og implementering

Lokalsamfunn som mangler nødvendige partnerskap kan søke om et partnerskapsutviklingstilskudd ($3 000) for å bygge kliniske samarbeid, etterfulgt av en kort rapport og en Organisatorisk beredskap for endring-undersøkelse etter seks måneder.

Lokal implementeringsteam Hver CBO vil etablere et Lokalt implementeringsteam (CIT) som inkluderer program-, ernærings-, fysisk aktivitets- og livsstilskoordinatorer pluss frivillige.
Teamets sammensetning bestemmes lokalt.

CIT-medlemmer vil få tilgang til den nettbaserte BHF-programplattformen og vil fullføre elektronisk samtykke for evalueringsaktiviteter inkludert spørreundersøkelser, intervjuer, deltakelse i læringssamarbeid, lynrapporter og direkte observasjoner.
BHF-levering følger det eksisterende pakkede tiltaket uten modifikasjoner.

Halvårlige undersøkelser Spørreundersøkelser som vurderer treningsressurser, fasilitering og kontekst vil bli fullført hver sjette måned, kort tid etter programtilgang, og fortsette gjennom seks måneder etter fullføring av en andre kohort.

Programpakke engasjement Pakken inkluderer materialer, treningsmoduler, kunnskapssjekker, trofasthetsvurderinger og en dataportal, samt screening for sosiale behov.
Handlingslæringssamarbeidet vil støtte utvikling av lokalsamfunnsspesifikke planer som tar for sosiale helsedeterminanter, spesielt matusikkerhet.

Kunnskapssjekker og trofasthetsvurderinger er innebygd i programmet, med anonymiserte aggregerte data tilgjengelig for forskningsteamet.

Tidssporing CIT-medlemmer vil spore aktiviteter knyttet til sprednings- og implementeringsstrategier ved hjelp av et nett- eller appbasert system.

BHF Handlingslæringssamarbeid CIT-er vil delta i kvartalsvise læringsøkter og handlingsperioder som følger Plan-Gjør-Studer-Handle-sykluser som tar for rekruttering, beredskap, engasjement, implementeringskvalitet, bærekraft, effektivitet, vedlikehold, sosiale helsedeterminanter og koordinering med kliniske partnere.
Aktiviteter inkluderer synkrone økter, påkrevd støtte og midt-kvartal lynrapporter for å gjennomgå fremdrift og håndtere barrierer.
Rask kvalitativ analyse vil informere handlingsplaner returnert til CIT-er for løpende forbedring.

Økter og tekniske interaksjoner vil bli tatt opp, transkribert og analysert.

Direkte observasjoner Observatører vil delta i BHF-økter (1–18 per lokalsamfunn) for å vurdere trofasthet ved bruk av standardiserte sjekklister, oppmøtetellinger og dokumentasjon av tilpasninger.
Observatører vil minimere interaksjon og klargjøre at observasjoner evaluerer programlevering fremfor individuell prestasjon.

Nøkkelinformantintervjuer Semistrukturerte intervjuer med CIT-medlemmer vil vurdere strategier som påvirker RE-AIM-utfall og i-PARIHS-konstrukter, inkludert innovasjonsegenskaper, mottakerfaktorer, fasilitering og kontekstuelle påvirkninger.

Rekrutteringsprosedyrer Tekstmeldingsinnhold vil bli utviklet gjennom iterativ brukersentrert design med omsorgspersoner og samfunnspartnere for å sikre kulturell og regional passform og redusere stigma.

Deltagende kliniske organisasjoner vil identifisere kvalifiserte familier (barn i alderen 5–12 år med BMI ≥85. persentil, nylig klinisk konsultasjon, gyldig kontaktinformasjon og tillatelse for tekstkontakt).
Familier vil motta tilsendt studieinformasjon med flere avmeldingsmuligheter inkludert postkort, QR-kode skjema, telefon eller e-post.

Familier som ikke melder seg av innen to uker vil bli randomisert til en av fire oppsøkende betingelser:

• Enkel tekstinvitasjon
• Enkel tekst pluss aktiv oppsøking
• Gjentatte tekster over seks måneder
• Gjentatte tekster pluss aktiv oppsøking Meldinger vil være toveis med enkelt-trykk respons og påmeldingslenker.
  Aktiv oppsøking vil bestå av telefonkontakt fra lokale CIT-medlemmer.

Familiedeltakelse Interesserte familier vil melde seg på BHF gjennom lokale CBOer og fullføre orientering, samtykke og baselinevurderinger inkludert antropometriske mål, atferdsfaktorer og sosiale helsedeterminanter.
Data vil bli lagret i BHF-programportalen.

Familier vil delta i ukentlige to-timers gruppeøkter i 12 uker etterfulgt av løpende økter opp til ett år.
Oppmøte, kroppsvekt, fysisk aktivitet, ernæring og selvovervåking vil bli registrert.
Individnivå data vil bli innhentet ved 3, 6 og 12 måneder.

Som en del av den sekvensielle designen vil påmeldte familier bli randomisert til:

• Standard påminnelsestekster
• Påminnelsestekster pluss motiverende og ferdighetsbyggende meldinger Forbedrede meldinger vil målrette sosiale kognitive teoretiske konstrukter som forventede utfall og selv-effektivitet og vil være i samsvar med øktsemner.

Ressurskobling CIT-er vil identifisere og koble familier med samfunnsressurser basert på screening for behov, spesielt matusikkerhet, ved bruk av etablert veiledning som PRAPARE-verktøyet.
Strategier kan inkludere bistand med skolemåltidsprogrammer, SNAP-kvalifisering og lokale matstøttetjenester.

Hver CBO vil implementere to kohorter over to år.

Utfall Primært utfall er rekkevidde, definert som andelen interesserte familier som fullfører BHF-orienteringsøkten.
Primære hypoteser sammenligner rekrutteringseffektivitet mellom enkel versus gjentatt tekstoppsøking.

Sekundære utfall inkluderer:

• Øktsdeltakelse ved 12 måneder
• Endringer i barnets BMI-z-skårer
• Endringer i forelder eller omsorgspersons vekt
• Adopsjon (antall og andel lokalsamfunn som leverer BHF)
• Implementering (andel aktiviteter fullført av CIT-er)
• Vedlikehold (initiering av en tredje kohort)