Centro de Investigación en Prevención de Mountain West Proyecto de Investigación Principal (MW-PRCCRP)

Los investigadores proponen un ensayo secuencial aleatorizado múltiple de efectividad-implementación híbrido tipo 3 (HEI-SMART) para determinar el impacto de integrar la gestión de salud poblacional (PHM) mediante mensajes de texto y la inscripción directa en Building Healthy Families (BHF) para familias de bajos ingresos con un niño de 5 a 12 años con obesidad identificado a través de datos de registros de salud electrónicos de socios clínicos (clínicas de salud comunitarias, clínicas pediátricas, hospitales rurales). El diseño de aleatorización secuencial se centra tanto en el reclutamiento inicial (resultado principal) como en la retención en las sesiones de BHF asignando aleatoriamente a las familias inscritas a mensajes solo de texto o mensajes de texto más de retención motivacional.<\/p>

BHF es una intervención basada en evidencia entregada por la comunidad para prevenir y tratar la obesidad infantil. La intervención educa a las familias sobre alimentación saludable, actividad física y hábitos saludables, y facilita el establecimiento de metas y el automonitoreo para mejorar los comportamientos de estilo de vida y manejar el peso. BHF incluye una evaluación estándar del programa realizada por organizaciones comunitarias (CBOs) para apoyar la mejora de la calidad. Los procedimientos iniciales describen las actividades realizadas por el equipo de investigación para facilitar la entrega de BHF.<\/p>

Identificación de Socios Comunitarios Una red interdisciplinaria en la región de Mountain West proporcionará infraestructura para investigación aplicada que aborde las disparidades relacionadas con la obesidad entre familias de bajos ingresos en comunidades rurales y micropolitanas en Idaho, Montana, Nevada, Utah, Wyoming y estados circundantes. Esta red identificará organizaciones clínicas y CBOs para asociarse en la identificación de pacientes elegibles y la entrega de BHF.<\/p>

Organizaciones Clínicas Las organizaciones clínicas participantes completarán acuerdos de intercambio de datos que permitan estrategias de PHM para identificar niños y cuidadores elegibles a través de EHRs y realizar alcance mediante mensajes de texto. Los acuerdos permiten que los procedimientos del estudio sean realizados por el equipo de investigación de la Universidad de Utah, reduciendo la carga para los socios clínicos.<\/p>

La estrategia de PHM:<\/p>

1. Interconecta EHRs con un almacén de datos centralizado basado en la nube<\/li>
2. Permite identificación rápida de cohortes y campañas de mensajería con aleatorización a nivel de paciente y mensajería bilingüe<\/li>
3. Admite mensajería de texto bidireccional con respuesta de un solo toque<\/li>
4. Proporciona un panel web para monitorear respuestas y apoyar el alcance El sistema está diseñado para uso potencial por otras organizaciones con registros de familias elegibles.<\/li><\/ol>

   Organizaciones Comunitarias Socios CBO en áreas geográficas correspondientes entregarán BHF. Las familias inscritas serán conectadas a programas CBO locales. Los acuerdos de intercambio de datos permitirán el acceso a datos de evaluación del programa desidentificados para análisis secundarios.<\/p>

   Hasta ocho comunidades serán inscritas, agregando dos cada seis meses comenzando a finales del Año 1, a través de un proceso estandarizado de Solicitud de Aplicaciones (RFA). Seminarios web informativos difundidos a través de redes regionales describirán BHF y los procedimientos de aplicación. Las comunidades serán seleccionadas basándose en:<\/p>

   • Necesidad local demostrada<\/li>
   • Capacidad para entregar BHF<\/li>
   • Planes de sostenibilidad<\/li>
   • Probabilidad de reclutamiento e implementación exitosos<\/li><\/ul>

     Las comunidades que carezcan de las asociaciones requeridas pueden solicitar un premio de desarrollo de asociaciones ($3,000) para construir colaboraciones clínicas, seguido de un informe breve y una encuesta de Preparación Organizacional para el Cambio después de seis meses.<\/p>

     Equipos de Implementación Comunitaria Cada CBO establecerá un Equipo de Implementación Comunitaria (CIT) que incluirá coordinadores de programa, nutrición, actividad física y estilo de vida, además de voluntarios. La composición del equipo se determina localmente.<\/p>

     Los miembros del CIT recibirán acceso a la plataforma del programa BHF en línea y completarán el consentimiento electrónico para actividades de evaluación que incluyen encuestas, entrevistas, participación en colaborativos de aprendizaje, informes rápidos y observaciones directas. La entrega de BHF sigue la intervención empaquetada existente sin modificaciones.<\/p>

     Encuestas Semestrales Las encuestas que evalúan recursos de capacitación, facilitación y contexto se completarán cada seis meses comenzando poco después del acceso al programa y continuando hasta seis meses después de la finalización de una segunda cohorte.<\/p>

     Compromiso del Paquete del Programa El paquete incluye materiales, módulos de capacitación, verificaciones de conocimiento, evaluaciones de fidelidad y un portal de datos, así como tamizaje de necesidades sociales. El Colaborativo de Aprendizaje en Acción apoyará el desarrollo de planes específicos de la comunidad que aborden determinantes sociales de la salud, particularmente inseguridad alimentaria.<\/p>

     Las verificaciones de conocimiento y evaluaciones de fidelidad están integradas en el programa, con datos agregados desidentificados disponibles para el equipo de investigación.<\/p>

     Seguimiento del Tiempo Los miembros del CIT rastrearán actividades asociadas con estrategias de diseminación e implementación utilizando un sistema basado en web o aplicación.<\/p>

     Colaborativo de Aprendizaje en Acción de BHF Los CITs participarán en sesiones de aprendizaje trimestrales y períodos de acción siguiendo ciclos Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar que aborden reclutamiento, preparación, compromiso, calidad de implementación, sostenibilidad, efectividad, mantenimiento, determinantes sociales de la salud y coordinación con socios clínicos. Las actividades incluyen sesiones sincrónicas, soporte bajo demanda e informes rápidos a mitad de trimestre para revisar el progreso y abordar barreras. El análisis cualitativo rápido informará los planes de acción devueltos a los CITs para mejora continua.<\/p>

     Las sesiones e interacciones técnicas serán grabadas, transcritas y analizadas.<\/p>

     Observaciones Directas Los observadores asistirán a sesiones de BHF (1-18 por comunidad) para evaluar la fidelidad utilizando listas de verificación estandarizadas, conteos de asistencia y documentación de adaptaciones. Los observadores minimizarán la interacción y aclararán que las observaciones evalúan la entrega del programa en lugar del desempeño individual.<\/p>

     Entrevistas con Informantes Clave Entrevistas semiestructuradas con miembros del CIT evaluarán estrategias que afectan los resultados RE-AIM y constructos i-PARIHS, incluyendo características de la innovación, factores del destinatario, facilitación e influencias contextuales.<\/p>

     Procedimientos de Reclutamiento El contenido de los mensajes de texto se desarrollará a través de diseño iterativo centrado en el usuario con cuidadores y socios comunitarios para garantizar adecuación cultural y regional y reducir el estigma.<\/p>

     Las organizaciones clínicas participantes identificarán familias elegibles (niño de 5 a 12 años con IMC ≥ percentil 85, encuentro clínico reciente, información de contacto válida y permiso para contacto por texto). Las familias recibirán información del estudio por correo con múltiples opciones de exclusión voluntaria, incluyendo tarjeta postal, formulario QR, teléfono o correo electrónico.<\/p>

     Las familias que no se excluyan voluntariamente dentro de dos semanas serán aleatorizadas a una de cuatro condiciones de alcance:<\/p>

     • Invitación de texto única<\/li>
     • Texto único más alcance activo<\/li>
     • Textos repetidos durante seis meses<\/li>
     • Textos repetidos más alcance activo Los mensajes serán bidireccionales con respuesta de un solo toque y enlaces de inscripción. El alcance activo consistirá en contacto telefónico de miembros locales del CIT.<\/li><\/ul>

       Participación Familiar Las familias interesadas se inscribirán en BHF a través de CBOs locales y completarán orientación, consentimiento y evaluaciones iniciales que incluyen medidas antropométricas, factores conductuales y determinantes sociales de la salud. Los datos se almacenarán en el portal del programa BHF.<\/p>

       Las familias asistirán a sesiones grupales semanales de dos horas durante 12 semanas, seguidas de sesiones continuas hasta un año. Se registrarán asistencia, peso corporal, actividad física, nutrición y automonitoreo. Los datos a nivel individual se obtendrán a los 3, 6 y 12 meses.<\/p>

       Como parte del diseño secuencial, las familias inscritas serán aleatorizadas a:<\/p>

       • Textos de recordatorio estándar<\/li>
       • Textos de recordatorio más mensajes motivacionales y de desarrollo de habilidades Los mensajes mejorados se dirigirán a constructos de la teoría social cognitiva como expectativas de resultados y autoeficacia, y se alinearán con los temas de las sesiones.<\/li><\/ul>

         Conexión de Recursos Los CITs identificarán y conectarán a las familias con recursos comunitarios basados en el tamizaje de necesidades, particularmente inseguridad alimentaria, utilizando guías establecidas como el kit de herramientas PRAPARE. Las estrategias pueden incluir asistencia con programas de comidas escolares, elegibilidad para SNAP y servicios locales de apoyo alimentario.<\/p>

         Cada CBO implementará dos cohortes durante dos años.<\/p>

         Resultados El resultado principal es alcance, definido como la proporción de familias interesadas que completan la sesión de orientación de BHF. Las hipótesis principales comparan la efectividad del reclutamiento entre alcance de texto único versus repetido.<\/p>

         Los resultados secundarios incluyen:<\/p>

         • Asistencia a sesiones a los 12 meses<\/li>
         • Cambios en puntuaciones z de IMC infantil<\/li>
         • Cambios en peso del padre o cuidador<\/li>
         • Adopción (número y proporción de comunidades que entregan BHF)<\/li>
         • Implementación (proporción de actividades completadas por CITs)<\/li>
         • Mantenimiento (iniciación de una tercera cohorte)<\/li><\/ul>