Centro de Investigação de Prevenção Mountain West Projeto Central de Investigação (MW-PRCCRP)

Os investigadores propõem um ensaio randomizado sequencial de múltiplas atribuições do tipo 3 de eficácia-implementação híbrido (HEI-SMART) para determinar o impacto da integração da gestão da saúde da população (PHM) através de mensagens de texto e inscrição direta no programa Building Healthy Families (BHF) para famílias de baixos rendimentos com uma criança entre os 5 e os 12 anos com obesidade identificada através dos dados dos registos eletrónicos de saúde dos parceiros clínicos (clínicas de saúde comunitárias, clínicas pediátricas, hospitais rurais). O desenho de randomização sequencial foca-se tanto no recrutamento inicial (resultado primário) como na retenção nas sessões do BHF, atribuindo aleatoriamente famílias inscritas a mensagens apenas de texto ou a mensagens de texto mais mensagens motivacionais de retenção.

O BHF é uma intervenção baseada em evidências, entregue pela comunidade, para prevenir e tratar a obesidade infantil. A intervenção educa as famílias sobre alimentação saudável, atividade física e hábitos saudáveis e facilita a definição de objetivos e a automonitorização para melhorar os comportamentos de estilo de vida e gerir o peso. O BHF inclui uma avaliação padrão do programa realizada por organizações comunitárias (CBOs) para apoiar a melhoria da qualidade. Os procedimentos iniciais descrevem as atividades realizadas pela equipa de investigação para facilitar a entrega do BHF.

Identificação de Parceiros Comunitários Uma rede interdisciplinar na região Mountain West fornecerá infraestrutura para investigação aplicada que aborda as disparidades relacionadas com a obesidade entre famílias de baixos rendimentos em comunidades rurais e micropolitanas no Idaho, Montana, Nevada, Utah, Wyoming e estados vizinhos. Esta rede identificará organizações clínicas e CBOs para parceria na identificação de pacientes elegíveis e na entrega do BHF.

Organizações Clínicas As organizações clínicas participantes celebrarão acordos de partilha de dados que permitam estratégias de PHM para identificar crianças e cuidadores elegíveis através dos EHRs e realizar divulgação via mensagens de texto. Os acordos permitem que os procedimentos do estudo sejam realizados pela equipa de investigação da Universidade do Utah, reduzindo a carga sobre os parceiros clínicos.

A estratégia de PHM:

1. Interliga os EHRs com um armazém de dados centralizado baseado na nuvem
2. Permite a identificação rápida de coortes e campanhas de mensagens com randomização a nível do paciente e mensagens bilingues
3. Suporta mensagens de texto bidirecionais com resposta de um toque
4. Fornece um painel de controlo baseado na web para monitorizar respostas e apoiar a divulgação O sistema está concebido para uso potencial por outras organizações com registos de famílias elegíveis.

Organizações Comunitárias Parceiras CBO em áreas geográficas correspondentes entregarão o BHF. Famílias inscritas serão ligadas a programas CBO locais. Acordos de partilha de dados permitirão o acesso a dados de avaliação do programa desidentificados para análise secundária.

Até oito comunidades serão inscritas, adicionando duas a cada seis meses a partir do final do Ano 1, através de um processo padronizado de Pedido de Candidaturas (RFA). Webinars informativos divulgados através de redes regionais descreverão o BHF e os procedimentos de candidatura. As comunidades serão selecionadas com base em:

• Necessidade local demonstrada
• Capacidade para entregar o BHF
• Planos de sustentabilidade
• Probabilidade de recrutamento e implementação bem-sucedidos

Comunidades que careçam das parcerias necessárias podem candidatar-se a uma bolsa de desenvolvimento de parcerias (3.000 USD) para construir colaborações clínicas, seguida de um breve relatório e de um inquérito de Prontidão Organizacional para a Mudança após seis meses.

Equipas de Implementação Comunitária Cada CBO estabelecerá uma Equipa de Implementação Comunitária (CIT) incluindo coordenadores de programa, nutrição, atividade física e estilo de vida, além de voluntários. A composição da equipa é determinada localmente.

Os membros da CIT terão acesso à plataforma do programa BHF online e completarão consentimento eletrónico para atividades de avaliação, incluindo inquéritos, entrevistas, participação em colaborativos de aprendizagem, relatórios rápidos e observações diretas. A entrega do BHF segue a intervenção empacotada existente sem modificações.

Inquéritos Semestrais Inquéritos que avaliam recursos de formação, facilitação e contexto serão completados a cada seis meses, começando pouco após o acesso ao programa e continuando até seis meses após a conclusão de uma segunda coorte.

Envolvimento com o Pacote do Programa O pacote inclui materiais, módulos de formação, verificações de conhecimento, avaliações de fidelidade e um portal de dados, bem como rastreio de necessidades sociais. O Colaborativo de Aprendizagem em Ação apoiará o desenvolvimento de planos específicos da comunidade que abordem determinantes sociais da saúde, particularmente a insegurança alimentar.

Verificações de conhecimento e avaliações de fidelidade estão incorporadas no programa, com dados agregados desidentificados disponíveis para a equipa de investigação.

Registo de Tempo Os membros da CIT registarão atividades associadas a estratégias de disseminação e implementação usando um sistema baseado na web ou em aplicação.

Colaborativo de Aprendizagem em Ação do BHF As CITs participarão em sessões de aprendizagem trimestrais e períodos de ação seguindo ciclos Planear-Fazer-Estudar-Agir que abordam recrutamento, prontidão, envolvimento, qualidade de implementação, sustentabilidade, eficácia, manutenção, determinantes sociais da saúde e coordenação com parceiros clínicos. As atividades incluem sessões síncronas, apoio sob pedido e relatórios rápidos a meio do trimestre para rever progressos e abordar barreiras. Análise qualitativa rápida informará planos de ação devolvidos às CITs para melhoria contínua.

Sessões e interações técnicas serão gravadas, transcritas e analisadas.

Observações Diretas Observadores assistirão a sessões do BHF (1-18 por comunidade) para avaliar a fidelidade usando listas de verificação padronizadas, contagens de presenças e documentação de adaptações. Os observadores minimizarão a interação e clarificarão que as observações avaliam a entrega do programa e não o desempenho individual.

Entrevistas com Informantes-Chave Entrevistas semiestruturadas com membros da CIT avaliarão estratégias que afetam os resultados RE-AIM e os constructos i-PARIHS, incluindo características da inovação, fatores dos recetores, facilitação e influências contextuais.

Procedimentos de Recrutamento O conteúdo das mensagens de texto será desenvolvido através de design iterativo centrado no utilizador com cuidadores e parceiros comunitários para garantir adequação cultural e regional e reduzir o estigma.

As organizações clínicas participantes identificarão famílias elegíveis (criança entre 5-12 anos com IMC ≥ percentil 85, encontro clínico recente, informações de contacto válidas e permissão para contacto por texto). As famílias receberão informações do estudo por correio com múltiplas opções de exclusão, incluindo postal, formulário QR, telefone ou email.

Famílias que não se excluam dentro de duas semanas serão randomizadas para uma de quatro condições de divulgação:

• Convite único por texto
• Convite único por texto mais divulgação ativa
• Textos repetidos ao longo de seis meses
• Textos repetidos mais divulgação ativa As mensagens serão bidirecionais com resposta de um toque e links de inscrição. A divulgação ativa consistirá em contacto telefónico por membros locais da CIT.

Participação Familiar Famílias interessadas inscrever-se-ão no BHF através de CBOs locais e completarão orientação, consentimento e avaliações basais, incluindo medidas antropométricas, fatores comportamentais e determinantes sociais da saúde. Os dados serão armazenados no portal do programa BHF.

As famílias assistirão a sessões semanais de grupo de duas horas durante 12 semanas, seguidas de sessões contínuas até um ano. Presenças, peso corporal, atividade física, nutrição e automonitorização serão registados. Dados a nível individual serão obtidos aos 3, 6 e 12 meses.

Como parte do desenho sequencial, famílias inscritas serão randomizadas para:

• Textos de lembrete padrão
• Textos de lembrete mais mensagens motivacionais e de construção de competências As mensagens melhoradas visarão constructos da teoria social cognitiva, como expectativas de resultados e autoeficácia, e alinhar-se-ão com os tópicos das sessões.

Conexão a Recursos As CITs identificarão e ligarão famílias a recursos comunitários com base no rastreio de necessidades, particularmente insegurança alimentar, usando orientações estabelecidas como o kit de ferramentas PRAPARE. As estratégias podem incluir assistência com programas de refeições escolares, elegibilidade para SNAP e serviços locais de apoio alimentar.

Cada CBO implementará duas coortes ao longo de dois anos.

Resultados O resultado primário é o alcance, definido como a proporção de famílias interessadas que completam a sessão de orientação do BHF. As hipóteses primárias comparam a eficácia do recrutamento entre divulgação por texto única versus repetida.

Resultados secundários incluem:

• Assiduidade às sessões aos 12 meses
• Alterações nos escores-z do IMC da criança
• Alterações no peso do pai ou cuidador
• Adoção (número e proporção de comunidades que entregam o BHF)
• Implementação (proporção de atividades completadas pelas CITs)
• Manutenção (iniciação de uma terceira coorte)