Mountain West Prevention Research Center Core Research Project (MW-PRCCRP)

Badacze proponują hybrydowe randomizowane badanie sekwencyjne typu 3 o skuteczności i implementacji (HEI-SMART) w celu określenia wpływu integracji zarządzania zdrowiem populacji (PHM) za pomocą wiadomości tekstowych oraz bezpośredniego zapisania do programu Building Healthy Families (BHF) dla rodzin o niższych dochodach z dzieckiem w wieku 5-12 lat z otyłością, zidentyfikowanych za pośrednictwem danych z elektronicznej dokumentacji medycznej partnerów klinicznych (przychodnie zdrowia, kliniki pediatryczne, szpitale wiejskie). Sekwencyjny projekt randomizacji koncentruje się zarówno na początkowym rekrutowaniu (wynik pierwotny), jak i utrzymaniu uczestnictwa w sesjach BHF, poprzez losowe przydzielanie zapisanych rodzin do grupy otrzymującej wyłącznie wiadomości tekstowe lub wiadomości tekstowe plus motywacyjne komunikaty dotyczące utrzymania uczestnictwa.

BHF to oparte na dowodach naukowych interwencja dostarczana przez społeczność, mająca na celu zapobieganie i leczenie otyłości u dzieci. Interwencja edukuje rodziny na temat zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i zdrowych nawyków oraz ułatwia wyznaczanie celów i samokontrolę w celu poprawy zachowań związanych ze stylem życia i kontroli wagi. BHF obejmuje standardową ocenę programu przeprowadzaną przez organizacje społeczne (CBO) w celu wsparcia doskonalenia jakości. Początkowe procedury opisują działania podjęte przez zespół badawczy w celu ułatwienia dostarczania BHF.

Identyfikacja partnerów społecznych Międzysektorowa sieć w regionie Mountain West zapewni infrastrukturę do badań stosowanych dotyczących nierówności związanych z otyłością wśród rodzin o niskich dochodach w społecznościach wiejskich i mikromiejskich w Idaho, Montanie, Nevadzie, Utah, Wyoming i okolicznych stanach. Sieć ta zidentyfikuje organizacje kliniczne i CBO do współpracy w identyfikacji kwalifikujących się pacjentów i dostarczaniu BHF.

Organizacje kliniczne Uczestniczące organizacje kliniczne zawrą umowy o udostępnianiu danych, umożliwiające strategie PHM w identyfikacji kwalifikujących się dzieci i opiekunów za pośrednictwem EHR oraz prowadzenie działań rekrutacyjnych za pomocą wiadomości tekstowych. Umowy pozwalają na przeprowadzenie procedur badawczych przez zespół badawczy Uniwersytetu Utah, zmniejszając obciążenie partnerów klinicznych.

Strategia PHM:

1. Łączy EHR z scentralizowanym, opartym na chmurze magazynem danych
2. Umożliwia szybką identyfikację kohort i kampanie wysyłki wiadomości z randomizacją na poziomie pacjenta i dwujęzycznymi wiadomościami
3. Wspiera dwukierunkową komunikację tekstową z odpowiedzią jednym dotknięciem
4. Zapewnia internetowy panel do monitorowania odpowiedzi i wsparcia działań rekrutacyjnych System jest zaprojektowany do potencjalnego wykorzystania przez inne organizacje posiadające dane kwalifikujących się rodzin.

Organizacje społeczne Partnerzy CBO w odpowiednich obszarach geograficznych będą dostarczać BHF. Zapisane rodziny zostaną połączone z lokalnymi programami CBO. Umowy o udostępnianiu danych umożliwią dostęp do zanonimizowanych danych z oceny programu do analizy wtórnej.

Do ośmiu społeczności zostanie zaproszonych do udziału, dodając dwie co sześć miesięcy począwszy od końca 1. roku, poprzez ustandaryzowany proces Zaproszenia do Składania Wniosków (RFA). Informacyjne webinaria rozpowszechniane za pośrednictwem sieci regionalnych będą opisywać BHF i procedury aplikacyjne. Społeczności będą wybierane na podstawie:

• Wykazanej lokalnej potrzeby
• Zdolności do dostarczania BHF
• Planów zrównoważonego rozwoju
• Prawdopodobieństwa skutecznej rekrutacji i implementacji

Społecznościom brakującym wymaganych partnerstw można przyznać dotację na rozwój partnerstwa (3000 USD) w celu budowania współpracy klinicznej, po której po sześciu miesiącach nastąpi krótki raport i ankieta Organizacyjnej Gotowości do Zmiany.

Zespoły implementacji społecznościowej Każde CBO utworzy Zespół Implementacji Społecznościowej (CIT) obejmujący koordynatorów programu, żywienia, aktywności fizycznej i stylu życia oraz wolontariuszy. Skład zespołu jest ustalany lokalnie.

Członkowie CIT otrzymają dostęp do internetowej platformy programu BHF i wypełnią elektroniczną zgodę na działania ewaluacyjne, w tym ankiety, wywiady, udział w kolektywie uczącym, krótkie raporty i obserwacje bezpośrednie. Dostarczanie BHF odbywa się zgodnie z istniejącym, gotowym programem interwencji bez modyfikacji.

Półroczne ankiety Ankiety oceniające zasoby szkoleniowe, ułatwianie i kontekst będą przeprowadzane co sześć miesięcy, zaczynając wkrótce po uzyskaniu dostępu do programu i kontynuując do sześciu miesięcy po zakończeniu drugiej kohorty.

Zaangażowanie w pakiet programu Pakiet obejmuje materiały, moduły szkoleniowe, testy wiedzy, oceny wierności implementacji i portal danych, a także badanie potrzeb społecznych. Kolektyw Uczącego się Działania będzie wspierał opracowanie planów specyficznych dla społeczności, dotyczących społecznych determinantów zdrowia, w szczególności braku bezpieczeństwa żywnościowego.

Testy wiedzy i oceny wierności są osadzone w programie, a zanonimizowane dane zagregowane są dostępne dla zespołu badawczego.

Śledzenie czasu Członkowie CIT będą śledzić działania związane ze strategiami rozpowszechniania i implementacji za pomocą systemu internetowego lub aplikacji.

Kolektyw Uczącego się Działania BHF CIT będą uczestniczyć w kwartalnych sesjach uczących i okresach działania zgodnie z cyklami Planuj-Wykonaj-Studiuj-Działaj, dotyczącymi rekrutacji, gotowości, zaangażowania, jakości implementacji, zrównoważonego rozwoju, skuteczności, utrzymania, społecznych determinantów zdrowia i koordynacji z partnerami klinicznymi. Działania obejmują sesje synchroniczne, wsparcie na żądanie oraz krótkie raporty w połowie kwartału w celu przeglądu postępów i usuwania barier. Szybka analiza jakościowa będzie informować plany działań przekazywane CIT w celu ciągłej poprawy.

Sesje i interakcje techniczne będą rejestrowane, transkrybowane i analizowane.

Obserwacje bezpośrednie Obserwatorzy będą uczestniczyć w sesjach BHF (1-18 na społeczność), aby ocenić wierność implementacji za pomocą ustandaryzowanych list kontrolnych, liczby uczestników i dokumentacji adaptacji. Obserwatorzy będą minimalizować interakcję i wyjaśniać, że obserwacje oceniają dostarczanie programu, a nie indywidualne wyniki.

Wywiady z kluczowymi informatorami Półustrukturyzowane wywiady z członkami CIT będą oceniać strategie wpływające na wyniki RE-AIM i konstrukty i-PARIHS, w tym charakterystykę innowacji, czynniki odbiorców, ułatwianie i wpływy kontekstowe.

Procedury rekrutacji Treść wiadomości tekstowych będzie opracowywana poprzez iteracyjne projektowanie zorientowane na użytkownika z opiekunami i partnerami społecznymi, aby zapewnić odpowiedniość kulturową i regionalną oraz zmniejszyć piętno.

Uczestniczące organizacje kliniczne zidentyfikują kwalifikujące się rodziny (dziecko w wieku 5-12 lat z BMI ≥85 percentyla, ostatnie spotkanie kliniczne, ważne dane kontaktowe i zgoda na kontakt tekstowy). Rodziny otrzymają pocztą informacje o badaniu z wieloma opcjami rezygnacji, w tym kartą pocztową, formularzem z kodem QR, telefonem lub e-mailem.

Rodziny, które nie zrezygnują w ciągu dwóch tygodni, zostaną losowo przydzielone do jednego z czterech warunków rekrutacji:

• Pojedyncze zaproszenie tekstowe
• Pojedynczy tekst plus aktywne działania rekrutacyjne
• Powtarzane teksty przez sześć miesięcy
• Powtarzane teksty plus aktywne działania rekrutacyjne Wiadomości będą dwukierunkowe z odpowiedzią jednym dotknięciem i linkami do zapisu. Aktywne działania rekrutacyjne będą polegać na kontakcie telefonicznym od lokalnych członków CIT.

Udział rodziny Zainteresowane rodziny zapiszą się do BHF za pośrednictwem lokalnych CBO i ukończą orientację, wyrażą zgodę oraz wypełnią oceny wyjściowe, w tym pomiary antropometryczne, czynniki behawioralne i społeczne determinanty zdrowia. Dane będą przechowywane w portalu programu BHF.

Rodziny będą uczestniczyć w cotygodniowych, dwugodzinnych sesjach grupowych przez 12 tygodni, a następnie w dalszych sesjach do jednego roku. Będą rejestrowane: frekwencja, masa ciała, aktywność fizyczna, odżywianie i samokontrola. Dane na poziomie indywidualnym będą uzyskiwane po 3, 6 i 12 miesiącach.

W ramach projektu sekwencyjnego, zapisane rodziny zostaną losowo przydzielone do:

• Standardowych tekstów przypominających
• Tekstów przypominających plus motywacyjnych i rozwijających umiejętności wiadomości Ulepszone wiadomości będą ukierunkowane na konstrukty teorii społeczno-poznawczej, takie jak oczekiwania co do wyników i poczucie własnej skuteczności, oraz będą zgodne z tematami sesji.

Połączenie z zasobami CIT będą identyfikować i łączyć rodziny z zasobami społeczności na podstawie badania potrzeb, w szczególności braku bezpieczeństwa żywnościowego, wykorzystując ustalone wytyczne, takie jak zestaw narzędzi PRAPARE. Strategie mogą obejmować pomoc w programach posiłków szkolnych, kwalifikowalności do SNAP oraz lokalnych usługach wsparcia żywnościowego.

Każde CBO zrealizuje dwie kohorty w ciągu dwóch lat.

Wyniki Wynikiem pierwotnym jest zasięg, zdefiniowany jako odsetek zainteresowanych rodzin, które ukończyły sesję orientacyjną BHF. Główne hipotezy porównują skuteczność rekrutacji między pojedynczą a powtarzaną rekrutacją tekstową.

Wyniki wtórne obejmują:

• Frekwencję na sesjach po 12 miesiącach
• Zmiany wskaźników BMI-z u dzieci
• Zmiany masy ciała rodzica lub opiekuna
• Przyjęcie (liczba i odsetek społeczności dostarczających BHF)
• Implementację (odsetek działań ukończonych przez CIT)
• Utrzymanie (rozpoczęcie trzeciej kohorty)