Mountain West Prevention Research Center -tutkimuskeskuksen ydinprojekti (MW-PRCCRP)

Tutkijat esittävät hybridityypin 3 tehokkuus-toteutus sekvensiaalista moninkertaista satunnaistettua kokeilua (HEI-SMART) määrittämään väestöterveydenhuollon (PHM) integroinnin vaikutuksen tekstiviestien kautta ja suoran rekrytoinnin Building Healthy Families (BHF) -ohjelmaan köyhemmille perheille, joissa on 5–12-vuotias lapsi, jolla on lihavuus ja joka on tunnistettu kliinisten kumppanien (terveyskeskukset, lastenterveysasemat, maaseudun sairaalat) sähköisten terveystietojen kautta. Sekvensiaalinen satunnaistus suunnittelu keskittyy sekä alkuperäiseen rekrytointiin (ensisijainen tulos) että säilyttämiseen BHF-tilaisuuksissa satunnaistamalla rekisteröityneet perheet vain tekstiviestiin tai tekstiviestiin plus motivaatioon säilyttäviin viesteihin.

BHF on yhteisöjen toimittama näyttöön perustuva interventio lasten lihavuuden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi. Interventio opettaa perheitä terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja terveistä tavoista sekä helpottaa tavoitteiden asettamista ja itseseurantaa elämäntapojen parantamiseksi ja painon hallitsemiseksi. BHF sisältää standardoidun ohjelman arvioinnin, jonka yhteisöpohjaiset organisaatiot (CBO) suorittavat laadun parantamisen tukemiseksi. Alkuperäiset menettelyt kuvaavat tutkimusryhmän suorittamia toimintoja BHF-toimituksen helpottamiseksi.

Yhteisökumppanien tunnistaminen Tieteidenvälinen verkosto Mountain West -alueella tarjoaa infrastruktuurin soveltavalle tutkimukselle, joka käsittelee lihavuuteen liittyviä eroja köyhempien perheiden keskuudessa maaseutu- ja pikkukaupunkien yhteisöissä Idahossa, Montanassa, Nevadassa, Utahissa, Wyomingissa ja ympäröivissä osavaltioissa. Tämä verkosto tunnistaa kliinisiä organisaatioita ja CBO:ita kumppaneiksi kelpoisten potilaiden tunnistamisessa ja BHF:n toimittamisessa.

Kliiniset organisaatiot Osallistuvat kliiniset organisaatiot täyttävät tietojen jakamissopimukset, jotka mahdollistavat PHM-strategiat kelpoisten lasten ja huoltajien tunnistamiseksi EHR:ien kautta ja yhteydenoton tekstiviestein. Sopimukset sallivat Utahin yliopiston tutkimusryhmän suorittaa tutkimusmenettelyt, mikä vähentää kliinisten kumppanien taakkaa.

PHM-strategia:

1. Yhdistää EHR:t keskitettyyn pilvipohjaiseen tietovarastoon
2. Mahdollistaa nopean kohortin tunnistamisen ja viestintäkampanjat potilastason satunnaistuksella ja kaksikielisellä viestinnällä
3. Tukee kaksisuuntaista tekstiviestintää yhdellä kosketuksella vastauksella
4. Tarjoaa verkkopohjaisen kojelaudan vastausten seurantaan ja yhteydenoton tukemiseen Järjestelmä on suunniteltu mahdolliseen käyttöön muiden organisaatioiden kanssa, joilla on rekisteröityjä kelpoisia perheitä.

Yhteisöpohjaiset organisaatiot Vastaavien maantieteellisten alueiden CBO-kumppanit toimittavat BHF:n. Rekisteröityneet perheet yhdistetään paikallisiin CBO-ohjelmiin. Tietojen jakamissopimukset mahdollistavat pääsyn anonymisoituihin ohjelman arviointitietoihin toissijaista analyysiä varten.

Enintään kahdeksaan yhteisöön rekisteröidään, lisäten kaksi joka kuusi kuukautta vuoden 1 lopussa alkaen, standardoidun hakemusprosessin (RFA) kautta. Alueellisten verkostojen kautta levitettävät tiedotuswebinaarit kuvaavat BHF:ää ja hakemusmenettelyjä. Yhteisöt valitaan perustuen:

• Näytettyyn paikalliseen tarpeeseen
• Kykyyn toimittaa BHF
• Kestävyyssuunnitelmiin
• Onnistuneen rekrytoinnin ja toteutuksen todennäköisyyteen

Yhteisöt, joilta puuttuu vaaditut kumppanuudet, voivat hakea kumppanuuskehityspalkintoa (3 000 dollaria) kliinisten yhteistyöiden rakentamiseksi, jota seuraa lyhyt raportti ja Organisaation valmiuden muutokseen -kysely kuuden kuukauden kuluttua.

Yhteisöjen toteutusryhmät Jokainen CBO perustaa yhteisön toteutusryhmän (CIT), joka sisältää ohjelma-, ravinto-, fyysinen aktiivisuus- ja elämäntapakoordinaattoreita sekä vapaaehtoisia. Ryhmän kokoonpano määräytyy paikallisesti.

CIT-jäsenet saavat pääsyn verkkoon BHF-ohjelma-alustalle ja täyttävät sähköisen suostumuksen arviointitoimintoihin, mukaan lukien kyselyt, haastattelut, oppimisyhteistyön osallistuminen, lightning-raportit ja suorat havainnot. BHF-toimitus noudattaa olemassa olevaa paketoitua interventiota ilman muutoksia.

Puolivuotiskyselyt Kyselyt, jotka arvioivat koulutusresursseja, fasilitointia ja kontekstia, suoritetaan kuuden kuukauden välein alkaen pian ohjelmaan pääsyn jälkeen ja jatkuen kuusi kuukautta toisen kohortin valmistumisen jälkeen.

Ohjelmapaketin sitoutuminen Paketti sisältää materiaalit, koulutusmoduulit, tietotarkistukset, uskollisuusarvioinnit ja dataportaalin sekä sosiaalisten tarpeiden seulonnan. Toiminnallinen oppimisyhteistyö tukee yhteisökohtaisten suunnitelmien kehittämistä, jotka käsittelevät terveyteen liittyviä sosiaalisia tekijöitä, erityisesti ruokaturvaa.

Tietotarkistukset ja uskollisuusarvioinnit on upotettu ohjelmaan, ja tutkimusryhmällä on käytettävissä anonymisoituja aggregoituja tietoja.

Ajanseuranta CIT-jäsenet seuraavat leviämiseen ja toteutusstrategioihin liittyviä toimintoja verkkopohjaisella tai sovelluspohjaisella järjestelmällä.

BHF-toiminnallinen oppimisyhteistyö CIT:t osallistuvat neljännesvuosittaisiin oppimistilaisuuksiin ja toimintajaksoihin Plan-Do-Study-Act -syklejä noudattaen, jotka käsittelevät rekrytointia, valmiutta, sitoutumista, toteutuksen laatua, kestävyyttä, tehokkuutta, ylläpitoa, terveyteen liittyviä sosiaalisia tekijöitä ja koordinointia kliinisten kumppanien kanssa. Toimintoihin kuuluvat synkronoidut istunnot, tarvittaessa tuki ja neljännesvuoden puolivälissä lightning-raportit edistymisen tarkasteluun ja esteiden ratkaisemiseen. Nopea laadullinen analyysi ohjaa toimintasuunnitelmia, jotka palautetaan CIT:lle jatkuvaa parantamista varten.

Istunnot ja tekniset vuorovaikutukset tallennetaan, litteroidaan ja analysoidaan.

Suorat havainnot Tarkkailijat osallistuvat BHF-tilaisuuksiin (1–18 per yhteisö) arvioidakseen uskollisuutta standardoiduilla tarkistuslistoilla, läsnäololaskuilla ja mukautusten dokumentoinnilla. Tarkkailijat minimoivat vuorovaikutuksen ja selventävät, että havainnot arvioivat ohjelman toimittamista eivätkä yksilöiden suoritusta.

Avainhenkilöhaastattelut Puolistrukturoidut haastattelut CIT-jäsenten kanssa arvioivat strategioita, jotka vaikuttavat RE-AIM-tuloksiin ja i-PARIHS-konstrukteihin, mukaan lukien innovaation ominaisuudet, vastaanottajatekijät, fasilitointi ja kontekstuaaliset vaikutteet.

Rekrytointimenettelyt Tekstiviestisisältö kehitetään iteratiivisella käyttäjäkeskeisellä suunnittelulla huoltajien ja yhteisökumppanien kanssa varmistaakseen kulttuurillisen ja alueellisen sopivuuden ja vähentääkseen stigmaa.

Osallistuvat kliiniset organisaatiot tunnistavat kelpoiset perheet (5–12-vuotias lapsi, jonka BMI on ≥85. persentiili, äskettäinen kliininen kohtaaminen, pätevä yhteystieto ja lupa tekstiviestiyhteyteen). Perheet saavat postitse tutkimustiedot useilla opt-out-vaihtoehdoilla, mukaan lukien postikortti, QR-koodilomake, puhelin tai sähköposti.

Perheet, jotka eivät poistu kahden viikon sisällä, satunnaistetaan yhteen neljästä yhteydenotto-olosuhteesta:

• Yksi tekstikutsuv
• Yksi tekstiviesti plus aktiivinen yhteydenotto
• Toistuvat tekstiviestit kuuden kuukauden aikana
• Toistuvat tekstiviestit plus aktiivinen yhteydenotto Viestit ovat kaksisuuntaisia yhdellä kosketuksella vastauksella ja rekisteröintilinkeillä. Aktiivinen yhteydenotto koostuu paikallisten CIT-jäsenten puhelinyhteydestä.

Perheen osallistuminen Kiinnostuneet perheet rekisteröityvät BHF:ään paikallisten CBO:iden kautta ja suorittavat orientaation, suostumuksen ja perustason arvioinnit, mukaan lukien antropometriset mittaukset, käyttäytymistekijät ja terveyteen liittyvät sosiaaliset tekijät. Tiedot tallennetaan BHF-ohjelma-portaaliin.

Perheet osallistuvat viikoittaisiin kahden tunnin ryhmätilaisuuksiin 12 viikon ajan, jota seuraavat jatkuvat tilaisuudet jopa vuoden ajan. Läsnäolo, ruumiinpaino, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja itseseuranta kirjataan. Yksilötason tiedot saadaan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Osana sekvensiaalista suunnittelua rekisteröityneet perheet satunnaistetaan:

• Standardimuistutusviesteihin
• Muistutusviesteihin plus motivaatio- ja taitorakentaviin viesteihin Parannetut viestit kohdistuvat sosiaalisen kognition teorian konstrukteihin, kuten odotuksiin ja itsetehokkuuteen, ja ne linjataan istuntojen aiheiden kanssa.

Resurssiyhteys CIT:t tunnistavat ja yhdistävät perheet yhteisöresursseihin perustuen tarpeiden seulontaan, erityisesti ruokaturvaan, käyttäen vakiintuneita ohjeita, kuten PRAPARE-työkalua. Strategioihin voi kuulua apua kouluruokailuohjelmiin, SNAP-kelpoisuuteen ja paikallisiin ruokatukipalveluihin.

Jokainen CBO toteuttaa kaksi kohorttia kahden vuoden aikana.

Tulokset Ensisijainen tulos on saavutettavuus, määriteltynä kiinnostuneiden perheiden osuutena, jotka suorittavat BHF-orientaatioistunnon. Ensisijaiset hypoteesit vertailevat rekrytoinnin tehokkuutta yksittäisten ja toistuvien tekstiviestiyhteydenottojen välillä.

Toissijaiset tulokset sisältävät:

• Istuntojen läsnäolo 12 kuukauden kohdalla
• Muutokset lapsen BMI-z-pisteissä
• Muutokset vanhemman tai huoltajan painossa
• Omaksuminen (BHF:n toimittavien yhteisöjen määrä ja osuus)
• Toteutus (CIT:ien suorittamien toimintojen osuus)
• Ylläpito (kolmannen kohortin aloittaminen)