Mountain West Prevention Research Center Core Research Project (MW-PRCCRP)

Les chercheurs proposent un essai randomisé séquentiel à affectations multiples de type 3 hybride efficacité-mise en œuvre (HEI-SMART) pour déterminer l'impact de l'intégration de la gestion de la santé des populations (PHM) via la messagerie texte et l'inscription directe au programme « Building Healthy Families » (BHF) pour les familles à faible revenu ayant un enfant âgé de 5 à 12 ans souffrant d'obésité, identifiées grâce aux données des dossiers de santé électroniques des partenaires cliniques (centres de santé communautaires, cliniques pédiatriques, hôpitaux ruraux). Le design de randomisation séquentielle se concentre à la fois sur le recrutement initial (critère de jugement principal) et sur la rétention dans les sessions BHF en assignant aléatoirement les familles inscrites à des messages uniquement textuels ou à des messages textuels plus des messages de motivation pour la rétention.

BHF est une intervention communautaire fondée sur des preuves pour prévenir et traiter l'obésité infantile. L'intervention éduque les familles sur l'alimentation saine, l'activité physique et les habitudes saines, et facilite la fixation d'objectifs et l'auto-surveillance pour améliorer les comportements liés au mode de vie et gérer le poids. BHF comprend une évaluation standard du programme menée par des organisations communautaires (CBO) pour soutenir l'amélioration de la qualité. Les procédures initiales décrivent les activités entreprises par l'équipe de recherche pour faciliter la mise en œuvre de BHF.

Identification des partenaires communautaires Un réseau interdisciplinaire à travers la région du Mountain West fournira l'infrastructure pour la recherche appliquée visant à réduire les disparités liées à l'obésité parmi les familles à faible revenu dans les communautés rurales et micropolitaines de l'Idaho, du Montana, du Nevada, de l'Utah, du Wyoming et des États environnants. Ce réseau identifiera les organisations cliniques et les CBO pour s'associer à l'identification des patients éligibles et à la mise en œuvre de BHF.

Organisations cliniques Les organisations cliniques participantes concluront des accords de partage de données permettant aux stratégies de PHM d'identifier les enfants et les aidants éligibles via les DSE et de mener des actions de sensibilisation par messagerie texte. Les accords autorisent les procédures de l'étude à être menées par l'équipe de recherche de l'Université de l'Utah, réduisant ainsi la charge pour les partenaires cliniques.

La stratégie PHM :

1. Interconnecte les DSE avec un entrepôt de données centralisé basé sur le cloud
2. Permet une identification rapide des cohortes et des campagnes de messagerie avec une randomisation au niveau du patient et des messages bilingues
3. Soutient la messagerie texte bidirectionnelle avec réponse en un seul clic
4. Fournit un tableau de bord web pour surveiller les réponses et soutenir la sensibilisation Le système est conçu pour une utilisation potentielle par d'autres organisations disposant de données sur les familles éligibles.

Organisations communautaires Les partenaires CBO dans les zones géographiques correspondantes mettront en œuvre BHF. Les familles inscrites seront orientées vers les programmes CBO locaux. Les accords de partage de données permettront l'accès aux données d'évaluation du programme anonymisées pour une analyse secondaire.

Jusqu'à huit communautés seront recrutées, en ajoutant deux toutes les six mois à partir de la fin de l'année 1, via un processus standardisé d'appel à candidatures (RFA). Des webinaires d'information diffusés via les réseaux régionaux décriront BHF et les procédures de candidature. Les communautés seront sélectionnées sur la base de :

• Un besoin local démontré
• La capacité à mettre en œuvre BHF
• Des plans de durabilité
• La probabilité d'un recrutement et d'une mise en œuvre réussis

Les communautés manquant des partenariats requis peuvent postuler pour une subvention de développement de partenariat (3 000 $) pour construire des collaborations cliniques, suivie d'un rapport succinct et d'une enquête sur la préparation organisationnelle au changement après six mois.

Équipes de mise en œuvre communautaire Chaque CBO établira une Équipe de Mise en Œuvre Communautaire (CIT) incluant des coordinateurs de programme, de nutrition, d'activité physique et de mode de vie ainsi que des bénévoles. La composition de l'équipe est déterminée localement.

Les membres de la CIT auront accès à la plateforme en ligne du programme BHF et devront donner leur consentement électronique pour les activités d'évaluation incluant des enquêtes, des entretiens, la participation à des collaborations d'apprentissage, des rapports éclairs et des observations directes. La mise en œuvre de BHF suit l'intervention packagée existante sans modification.

Enquêtes semestrielles Des enquêtes évaluant les ressources de formation, la facilitation et le contexte seront réalisées tous les six mois, peu après l'accès au programme et jusqu'à six mois après l'achèvement d'une deuxième cohorte.

Engagement dans le pack programme Le pack comprend du matériel, des modules de formation, des vérifications de connaissances, des évaluations de fidélité, un portail de données, ainsi qu'un dépistage des besoins sociaux. La Collaboration d'Apprentissage par l'Action soutiendra le développement de plans spécifiques aux communautés pour aborder les déterminants sociaux de la santé, en particulier l'insécurité alimentaire.

Les vérifications de connaissances et les évaluations de fidélité sont intégrées au programme, avec des données agrégées anonymisées disponibles pour l'équipe de recherche.

Suivi du temps Les membres de la CIT suivront les activités associées aux stratégies de diffusion et de mise en œuvre à l'aide d'un système web ou d'application.

Collaboration d'Apprentissage par l'Action BHF Les CIT participeront à des sessions d'apprentissage trimestrielles et à des périodes d'action suivant les cycles Planifier-Faire-Étudier-Agir, abordant le recrutement, la préparation, l'engagement, la qualité de mise en œuvre, la durabilité, l'efficacité, le maintien, les déterminants sociaux de la santé et la coordination avec les partenaires cliniques. Les activités incluent des sessions synchrones, un soutien à la demande et des rapports éclairs à mi-trimestre pour examiner les progrès et surmonter les obstacles. Une analyse qualitative rapide éclairera les plans d'action retournés aux CIT pour une amélioration continue.

Les sessions et interactions techniques seront enregistrées, transcrites et analysées.

Observations directes Des observateurs assisteront aux sessions BHF (1 à 18 par communauté) pour évaluer la fidélité à l'aide de listes de contrôle standardisées, de décomptes de présence et de documentation des adaptations. Les observateurs minimiseront l'interaction et préciseront que les observations évaluent la mise en œuvre du programme et non la performance individuelle.

Entretiens avec des informateurs clés Des entretiens semi-structurés avec les membres de la CIT évalueront les stratégies affectant les résultats RE-AIM et les construits i-PARIHS, incluant les caractéristiques de l'innovation, les facteurs des destinataires, la facilitation et les influences contextuelles.

Procédures de recrutement Le contenu des messages texte sera développé via une conception itérative centrée sur l'utilisateur avec les aidants et les partenaires communautaires pour assurer une pertinence culturelle et régionale et réduire la stigmatisation.

Les organisations cliniques participantes identifieront les familles éligibles (enfant âgé de 5 à 12 ans avec un IMC ≥ 85e percentile, une consultation clinique récente, des coordonnées valides et une autorisation de contact par texte). Les familles recevront par courrier des informations sur l'étude avec plusieurs options de désinscription, incluant une carte postale, un formulaire QR code, un téléphone ou un e-mail.

Les familles ne se désinscrivant pas dans les deux semaines seront randomisées dans l'une des quatre conditions de sensibilisation :

• Invitation par un seul message texte
• Un seul message texte plus une sensibilisation active
• Messages texte répétés sur six mois
• Messages texte répétés plus une sensibilisation active Les messages seront bidirectionnels avec réponse en un clic et des liens d'inscription. La sensibilisation active consistera en un contact téléphonique par des membres locaux de la CIT.

Participation des familles Les familles intéressées s'inscriront à BHF via les CBO locales et compléteront l'orientation, le consentement et les évaluations de base incluant des mesures anthropométriques, des facteurs comportementaux et des déterminants sociaux de la santé. Les données seront stockées dans le portail du programme BHF.

Les familles assisteront à des sessions de groupe hebdomadaires de deux heures pendant 12 semaines, suivies de sessions continues jusqu'à un an. La présence, le poids corporel, l'activité physique, la nutrition et l'auto-surveillance seront enregistrés. Les données au niveau individuel seront obtenues à 3, 6 et 12 mois.

Dans le cadre du design séquentiel, les familles inscrites seront randomisées pour recevoir :

• Des rappels textuels standards
• Des rappels textuels plus des messages de motivation et de renforcement des compétences Les messages améliorés cibleront des construits de la théorie sociale cognitive tels que les attentes de résultats et l'auto-efficacité, et s'aligneront sur les thèmes des sessions.

Connexion aux ressources Les CIT identifieront et mettront en relation les familles avec des ressources communautaires basées sur le dépistage des besoins, en particulier l'insécurité alimentaire, en utilisant des guides établis comme la trousse PRAPARE. Les stratégies peuvent inclure une aide pour les programmes de repas scolaires, l'éligibilité au SNAP et les services locaux de soutien alimentaire.

Chaque CBO mettra en œuvre deux cohortes sur deux ans.

Critères de jugement Le critère de jugement principal est la portée, définie comme la proportion de familles intéressées ayant terminé la session d'orientation BHF. Les hypothèses principales comparent l'efficacité du recrutement entre une sensibilisation par message texte unique et répété.

Les critères de jugement secondaires incluent :

• La présence aux sessions à 12 mois
• Les changements dans les scores z d'IMC de l'enfant
• Les changements dans le poids du parent ou de l'aidant
• L'adoption (nombre et proportion de communautés mettant en œuvre BHF)
• La mise en œuvre (proportion d'activités réalisées par les CIT)
• Le maintien (lancement d'une troisième cohorte)