Kernonderzoeksproject van het Mountain West Prevention Research Center (MW-PRCCRP)

De onderzoekers stellen een hybride type 3 effectiviteits-implementatie sequentiële meervoudige toewijzings gerandomiseerde trial (HEI-SMART) voor om de impact te bepalen van het integreren van populatiegezondheidsmanagement (PHM) via tekstberichten en directe inschrijving in Building Healthy Families (BHF) voor gezinnen met een laag inkomen met een kind van 5-12 jaar met obesitas, geïdentificeerd via elektronische gezondheidsdossiers van klinische partners (gemeenschapsgezondheidsklinieken, pediatrische klinieken, plattelandsziekenhuizen). Het sequentiële randomisatieontwerp richt zich zowel op initiële werving (primair eindpunt) als op retentie in BHF-sessies door ingeschreven gezinnen willekeurig toe te wijzen aan alleen-tekst of tekst plus motiverende retentieberichten.

BHF is een door de gemeenschap geleverde, op bewijs gebaseerde interventie om obesitas bij kinderen te voorkomen en te behandelen. De interventie leert gezinnen over gezond eten, lichaamsbeweging en gezonde gewoonten en vergemakkelijkt doelstellingen stellen en zelfmonitoring om leefstijlgedrag te verbeteren en gewicht te beheren. BHF omvat een standaard programma-evaluatie uitgevoerd door op de gemeenschap gebaseerde organisaties (CBO's) om kwaliteitsverbetering te ondersteunen. De initiële procedures beschrijven activiteiten ondernomen door het onderzoeksteam om BHF-levering te vergemakkelijken.

Identificeren van Gemeenschapspartners Een interdisciplinair netwerk in de Mountain West-regio zal infrastructuur bieden voor toegepast onderzoek naar obesitasgerelateerde ongelijkheden onder gezinnen met een laag inkomen in landelijke en micropolitan gemeenschappen in Idaho, Montana, Nevada, Utah, Wyoming en omliggende staten. Dit netwerk zal klinische organisaties en CBO's identificeren om samen te werken bij het identificeren van in aanmerking komende patiënten en het leveren van BHF.

Klinische Organisaties Deelnemende klinische organisaties zullen gegevensdelingsovereenkomsten voltooien die PHM-strategieën mogelijk maken om in aanmerking komende kinderen en verzorgers te identificeren via EHR's en outreach uit te voeren via tekstberichten. Overeenkomsten staan studieprocedures toe die worden uitgevoerd door het onderzoeksteam van de Universiteit van Utah, waardoor de last voor klinische partners wordt verminderd.

De PHM-strategie:

1. Koppelt EHR's aan een gecentraliseerd cloudgebaseerd datawarehouse
2. Maakt snelle cohortidentificatie en berichtencampagnes mogelijk met patiëntniveau randomisatie en tweetalige berichten
3. Ondersteunt bidirectioneel tekstberichtenverkeer met één-aanraking reactie
4. Biedt een webgebaseerd dashboard voor het monitoren van reacties en het ondersteunen van outreach Het systeem is ontworpen voor potentieel gebruik door andere organisaties met dossiers van in aanmerking komende gezinnen.

Op de Gemeenschap Gebaseerde Organisaties CBO-partners in overeenkomstige geografische gebieden zullen BHF leveren. Ingeschreven gezinnen zullen worden verbonden met lokale CBO-programma's. Gegevensdelingsovereenkomsten zullen toegang mogelijk maken tot geanonimiseerde programma-evaluatiegegevens voor secundaire analyse.

Tot acht gemeenschappen zullen worden ingeschreven, waarbij er elke zes maanden twee worden toegevoegd, beginnend laat in Jaar 1, via een gestandaardiseerd Request for Applications (RFA)-proces. Informatieve webinars verspreid via regionale netwerken zullen BHF en aanvraagprocedures beschrijven. Gemeenschappen zullen worden geselecteerd op basis van:

• Aangetoonde lokale behoefte
• Capaciteit om BHF te leveren
• Duurzaamheidsplannen
• Waarschijnlijkheid van succesvolle werving en implementatie

Gemeenschappen die de vereiste partnerschappen missen, kunnen een aanvraag indienen voor een partnerschapsontwikkelingssubsidie ($3.000) om klinische samenwerkingen op te bouwen, gevolgd door een kort rapport en een Organizational Readiness for Change-enquête na zes maanden.

Gemeenschapsimplementatieteams Elke CBO zal een Gemeenschapsimplementatieteam (CIT) oprichten, bestaande uit programma-, voeding-, lichaamsbeweging- en leefstijlcoördinatoren plus vrijwilligers. De teamsamenstelling wordt lokaal bepaald.

CIT-leden krijgen toegang tot het online BHF-programmaplatform en zullen elektronische toestemming voltooien voor evaluatieactiviteiten, waaronder enquêtes, interviews, deelname aan leercollaboraties, lightning reports en directe observaties. BHF-levering volgt de bestaande verpakte interventie zonder aanpassingen.

Halfjaarlijkse Enquêtes Enquêtes die trainingsbronnen, facilitering en context beoordelen, zullen elke zes maanden worden voltooid, beginnend kort na programma-toegang en doorlopend tot zes maanden na voltooiing van een tweede cohort.

Programmapakket Betrokkenheid Het pakket omvat materialen, trainingsmodules, kennischecks, trouwheidsbeoordelingen en een dataportaal, evenals screening voor sociale behoeften. De Action Learning Collaborative zal de ontwikkeling ondersteunen van gemeenschapsspecifieke plannen die zich richten op sociale determinanten van gezondheid, met name voedselonzekerheid.

Kennischecks en trouwheidsbeoordelingen zijn ingebed in het programma, met geanonimiseerde geaggregeerde gegevens beschikbaar voor het onderzoeksteam.

Tijdregistratie CIT-leden zullen activiteiten registreren die verband houden met disseminatie- en implementatiestrategieën met behulp van een web- of app-gebaseerd systeem.

BHF Action Learning Collaborative CIT's zullen deelnemen aan driemaandelijkse leersessies en actieperioden volgens Plan-Do-Study-Act cycli die zich richten op werving, gereedheid, betrokkenheid, implementatiekwaliteit, duurzaamheid, effectiviteit, onderhoud, sociale determinanten van gezondheid en coördinatie met klinische partners. Activiteiten omvatten synchrone sessies, on-demand ondersteuning en mid-kwartaal lightning reports om vooruitgang te beoordelen en barrières aan te pakken. Snelle kwalitatieve analyse zal actieplannen informeren die worden teruggekoppeld aan CIT's voor doorlopende verbetering.

Sessies en technische interacties zullen worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd.

Directe Observaties Observatoren zullen BHF-sessies bijwonen (1-18 per gemeenschap) om trouwheid te beoordelen met behulp van gestandaardiseerde checklists, aanwezigheidstellingen en documentatie van aanpassingen. Observatoren zullen interactie minimaliseren en verduidelijken dat observaties programma-levering evalueren in plaats van individuele prestaties.

Key Informant Interviews Semi-gestructureerde interviews met CIT-leden zullen strategieën beoordelen die van invloed zijn op RE-AIM-resultaten en i-PARIHS-constructen, waaronder innovatiekenmerken, ontvangerfactoren, facilitering en contextuele invloeden.

Wervingsprocedures Tekstberichtinhoud zal worden ontwikkeld via iteratief gebruikersgericht ontwerp met verzorgers en gemeenschapspartners om culturele en regionale geschiktheid te waarborgen en stigma te verminderen.

Deelnemende klinische organisaties zullen in aanmerking komende gezinnen identificeren (kind van 5-12 jaar met BMI ≥85e percentiel, recent klinisch contact, geldige contactgegevens en toestemming voor tekstcontact). Gezinnen zullen per post studie-informatie ontvangen met meerdere opt-out opties, waaronder ansichtkaart, QR-code formulier, telefoon of e-mail.

Gezinnen die binnen twee weken niet afmelden, zullen willekeurig worden toegewezen aan één van vier outreach-condities:

• Enkele tekstuitnodiging
• Enkele tekst plus actieve outreach
• Herhaalde teksten over zes maanden
• Herhaalde teksten plus actieve outreach Berichten zullen bidirectioneel zijn met één-aanraking reactie en inschrijvingslinks. Actieve outreach zal bestaan uit telefonisch contact van lokale CIT-leden.

Gezinsdeelname Geïnteresseerde gezinnen zullen zich inschrijven voor BHF via lokale CBO's en oriëntatie, toestemming en baseline-assessments voltooien, waaronder antropometrische metingen, gedragsfactoren en sociale determinanten van gezondheid. Gegevens zullen worden opgeslagen in het BHF-programmaportaal.

Gezinnen zullen wekelijks twee uur durende groepsessies bijwonen gedurende 12 weken, gevolgd door doorlopende sessies tot één jaar. Aanwezigheid, lichaamsgewicht, lichaamsbeweging, voeding en zelfmonitoring zullen worden geregistreerd. Individueelniveau gegevens zullen worden verkregen op 3, 6 en 12 maanden.

Als onderdeel van het sequentiële ontwerp zullen ingeschreven gezinnen willekeurig worden toegewezen aan:

• Standaard herinneringsteksten
• Herinneringsteksten plus motiverende en vaardigheidsopbouwende berichten Verbeterde berichten zullen zich richten op sociale cognitieve theorie-constructen zoals uitkomstverwachtingen en zelfeffectiviteit en zullen aansluiten bij sessieonderwerpen.

Resourceverbinding CIT's zullen gezinnen identificeren en verbinden met gemeenschapsbronnen op basis van screening naar behoeften, met name voedselonzekerheid, met behulp van gevestigde richtlijnen zoals de PRAPARE toolkit. Strategieën kunnen ondersteuning omvatten bij schoolmaaltijdprogramma's, SNAP-geschiktheid en lokale voedselondersteuningsdiensten.

Elke CBO zal twee cohorten implementeren over twee jaar.

Resultaten Het primaire resultaat is reikwijdte, gedefinieerd als het aandeel geïnteresseerde gezinnen dat de BHF-orientatiesessie voltooit. Primaire hypothesen vergelijken wervingseffectiviteit tussen enkele versus herhaalde tekst-outreach.

Secundaire resultaten omvatten:

• Sessie-aanwezigheid op 12 maanden
• Veranderingen in kind BMI-z-scores
• Veranderingen in ouder- of verzorgergewicht
• Adoptie (aantal en aandeel gemeenschappen die BHF leveren)
• Implementatie (aandeel activiteiten voltooid door CIT's)
• Onderhoud (initiatie van een derde cohort)