Основной исследовательский проект Центра профилактических исследований Mountain West (MW-PRCCRP)

Исследователи предлагают гибридное исследование эффективности-внедрения типа 3 с последовательным множественным рандомизированным назначением (HEI-SMART) для определения влияния интеграции управления здоровьем населения (УЗН) через текстовые сообщения и прямую регистрацию в программе «Создание здоровых семей» (СЗС) для семей с низким доходом, имеющих ребенка в возрасте 5–12 лет с ожирением, выявленных через данные электронных медицинских карт клинических партнеров (общественные медицинские клиники, педиатрические клиники, сельские больницы). Последовательный рандомизированный дизайн фокусируется как на первоначальном привлечении (первичный исход), так и на удержании участников в сессиях СЗС путем случайного распределения зарегистрированных семей на группы: только текстовые сообщения или текстовые сообщения плюс мотивационные сообщения для удержания.

СЗС — это основанное на доказательствах вмешательство, реализуемое на уровне сообщества для профилактики и лечения детского ожирения. Вмешательство обучает семьи здоровому питанию, физической активности и здоровым привычкам, а также способствует постановке целей и самоконтролю для улучшения образа жизни и управления весом. СЗС включает стандартную оценку программы, проводимую общественными организациями (ОО) для поддержки повышения качества. Начальные процедуры описывают деятельность, предпринимаемую исследовательской группой для содействия реализации СЗС.

Выявление партнеров в сообществах Междисциплинарная сеть в регионе Горного Запада обеспечит инфраструктуру для прикладных исследований, направленных на устранение различий, связанных с ожирением, среди малообеспеченных семей в сельских и малых городских сообществах в Айдахо, Монтане, Неваде, Юте, Вайоминге и прилегающих штатах. Эта сеть выявит клинические организации и ОО для партнерства в определении подходящих пациентов и реализации СЗС.

Клинические организации Участвующие клинические организации заключат соглашения об обмене данными, позволяющие использовать стратегии УЗН для выявления подходящих детей и опекунов через ЭМК и проведения информирования через текстовые сообщения. Соглашения разрешают проведение исследовательских процедур командой Университета Юты, снижая нагрузку на клинических партнеров.

Стратегия УЗН:

1. Интегрирует ЭМК с централизованным облачным хранилищем данных
2. Позволяет быстро идентифицировать когорты и проводить кампании сообщений с рандомизацией на уровне пациента и двуязычными сообщениями
3. Поддерживает двустороннюю текстовую переписку с ответом одним касанием
4. Предоставляет веб-панель для мониторинга ответов и поддержки информирования Система разработана для потенциального использования другими организациями, имеющими записи о подходящих семьях.

Общественные организации Партнеры-ОО в соответствующих географических районах будут реализовывать СЗС. Зарегистрированные семьи будут подключены к местным программам ОО. Соглашения об обмене данными позволят получить доступ к обезличенным данным оценки программы для вторичного анализа.

Будет зарегистрировано до восьми сообществ, добавляя по два каждые шесть месяцев, начиная с конца 1-го года, через стандартизированный процесс запроса заявок (RFA). Информационные вебинары, распространяемые через региональные сети, опишут СЗС и процедуры подачи заявок. Сообщества будут отбираться на основе:

• Демонстрируемой местной потребности
• Способности реализовать СЗС
• Планов устойчивости
• Вероятности успешного привлечения и внедрения

Сообщества, не имеющие необходимых партнерств, могут подать заявку на грант для развития партнерства ($3,000) для построения клинического сотрудничества, с последующим кратким отчетом и опросом «Организационная готовность к изменениям» через шесть месяцев.

Команды внедрения в сообществах Каждая ОО создаст Команду внедрения в сообществе (КВС), включающую координаторов программы, питания, физической активности и образа жизни, а также волонтеров. Состав команды определяется на местном уровне.

Члены КВС получат доступ к онлайн-платформе программы СЗС и дадут электронное согласие на оценочные мероприятия, включая опросы, интервью, участие в обучающем сотрудничестве, краткие отчеты и прямые наблюдения. Реализация СЗС следует существующему упакованному вмешательству без изменений.

Полугодовые опросы Опросы, оценивающие ресурсы обучения, содействие и контекст, будут проводиться каждые шесть месяцев, начиная вскоре после доступа к программе и продолжаясь до шести месяцев после завершения второй когорты.

Вовлеченность в пакет программы Пакет включает материалы, учебные модули, проверки знаний, оценки верности и портал данных, а также скрининг социальных потребностей. Обучающее сотрудничество действий поддержит разработку планов, специфичных для сообщества, направленных на социальные детерминанты здоровья, особенно продовольственную безопасность.

Проверки знаний и оценки верности встроены в программу, с обезличенными агрегированными данными, доступными исследовательской группе.

Учет времени Члены КВС будут отслеживать деятельность, связанную со стратегиями распространения и внедрения, с использованием веб- или прикладной системы.

Обучающее сотрудничество действий СЗС КВС будут участвовать в ежеквартальных учебных сессиях и периодах действий по циклам «Планируй-Делай-Изучай-Действуй», посвященных привлечению, готовности, вовлеченности, качеству внедрения, устойчивости, эффективности, поддержанию, социальным детерминантам здоровья и координации с клиническими партнерами. Мероприятия включают синхронные сессии, поддержку по запросу и краткие отчеты в середине квартала для обзора прогресса и устранения барьеров. Быстрый качественный анализ будет информировать планы действий, возвращаемые КВС для постоянного улучшения.

Сессии и технические взаимодействия будут записываться, расшифровываться и анализироваться.

Прямые наблюдения Наблюдатели будут присутствовать на сессиях СЗС (1–18 на сообщество) для оценки верности с использованием стандартизированных чек-листов, подсчета посещаемости и документирования адаптаций. Наблюдатели будут минимизировать взаимодействие и пояснять, что наблюдения оценивают реализацию программы, а не индивидуальную работу.

Интервью с ключевыми информантами Полуструктурированные интервью с членами КВС оценят стратегии, влияющие на исходы RE-AIM и конструкты i-PARIHS, включая характеристики инновации, факторы получателей, содействие и контекстуальные влияния.

Процедуры привлечения Содержание текстовых сообщений будет разработано с помощью итеративного пользовательского дизайна с опекунами и партнерами сообщества для обеспечения культурной и региональной уместности и снижения стигмы.

Участвующие клинические организации выявят подходящие семьи (ребенок 5–12 лет с ИМТ ≥85-го процентиля, недавнее клиническое посещение, действительные контактные данные и разрешение на текстовый контакт). Семьи получат по почте информацию об исследовании с несколькими вариантами отказа, включая открытку, форму QR-кода, телефон или электронную почту.

Семьи, не отказавшиеся в течение двух недель, будут рандомизированы в одну из четырех условий информирования:

• Одно текстовое приглашение
• Одно текстовое сообщение плюс активное информирование
• Повторные текстовые сообщения в течение шести месяцев
• Повторные текстовые сообщения плюс активное информирование Сообщения будут двусторонними с ответом одним касанием и ссылками для регистрации. Активное информирование будет состоять из телефонного контакта от местных членов КВС.

Участие семьи Заинтересованные семьи зарегистрируются в СЗС через местные ОО и пройдут ориентацию, дадут согласие и базовые оценки, включая антропометрические измерения, поведенческие факторы и социальные детерминанты здоровья. Данные будут храниться в портале программы СЗС.

Семьи будут посещать еженедельные двухчасовые групповые сессии в течение 12 недель, затем продолжающиеся сессии до одного года. Будут регистрироваться посещаемость, масса тела, физическая активность, питание и самоконтроль. Данные на индивидуальном уровне будут получены через 3, 6 и 12 месяцев.

В рамках последовательного дизайна зарегистрированные семьи будут рандомизированы на:

• Стандартные напоминания текстом
• Напоминания текстом плюс мотивационные и развивающие навыки сообщения Усиленные сообщения будут нацелены на конструкты социально-когнитивной теории, такие как ожидания результатов и самоэффективность, и будут соответствовать темам сессий.

Подключение к ресурсам КВС будут выявлять и подключать семьи к общественным ресурсам на основе скрининга потребностей, особенно продовольственной безопасности, используя установленные руководства, такие как инструментарий PRAPARE. Стратегии могут включать помощь с программами школьного питания, определением права на SNAP и местными службами продовольственной поддержки.

Каждая ОО реализует две когорты в течение двух лет.

Исходы Первичный исход — охват, определяемый как доля заинтересованных семей, завершивших ориентационную сессию СЗС. Первичные гипотезы сравнивают эффективность привлечения между однократным и повторным текстовым информированием.

Вторичные исходы включают:

• Посещаемость сессий через 12 месяцев
• Изменения в z-показателях ИМТ ребенка
• Изменения веса родителя или опекуна
• Принятие (количество и доля сообществ, реализующих СЗС)
• Внедрение (доля мероприятий, выполненных КВС)
• Поддержание (начало третьей когорты)