Hlavní výzkumný projekt Centra preventivního výzkumu Mountain West (MW-PRCCRP)

Výzkumníci navrhují hybridní efektivně-implementační sekvenční randomizovanou studii s více přiřazeními typu 3 (HEI-SMART) k určení dopadu integrace populačního zdravotního managementu (PHM) prostřednictvím textových zpráv a přímého zápisu do programu Budování zdravých rodin (BHF) pro nízkopříjmové rodiny s dítětem ve věku 5–12 let s obezitou identifikovaných prostřednictvím dat elektronických zdravotních záznamů klinických partnerů (komunitní zdravotní kliniky, pediatrické kliniky, venkovské nemocnice). Sekvenční randomizační design se zaměřuje jak na počáteční nábor (primární výsledek), tak na udržení účasti v sezeních BHF náhodným přiřazením zapsaných rodin pouze k textovým zprávám nebo k textovým zprávám doplněným motivačními zprávami pro udržení účasti.

BHF je komunitně poskytovaná intervence založená na důkazech k prevenci a léčbě dětské obezity. Intervence vzdělává rodiny o zdravé výživě, fyzické aktivitě a zdravých návycích a usnadňuje stanovování cílů a sebehodnocení ke zlepšení životního stylu a kontroly hmotnosti. BHF zahrnuje standardní hodnocení programu prováděné komunitními organizacemi (CBO) k podpoře zlepšování kvality. Počáteční postupy popisují aktivity prováděné výzkumným týmem k usnadnění poskytování BHF.

Identifikace komunitních partnerů Interdisciplinární síť v regionu Mountain West poskytne infrastrukturu pro aplikovaný výzkum zaměřený na nerovnosti související s obezitou mezi nízkopříjmovými rodinami ve venkovských a mikropolitanských komunitách v Idahu, Montaně, Nevadě, Utahu, Wyomingu a okolních státech. Tato síť identifikuje klinické organizace a CBO, které budou spolupracovat na identifikaci způsobilých pacientů a poskytování BHF.

Klinické organizace Účastnící se klinické organizace uzavřou dohody o sdílení dat umožňující PHM strategie k identifikaci způsobilých dětí a pečovatelů prostřednictvím EHR a provádění oslovování pomocí textových zpráv. Dohody umožňují provádět výzkumné postupy výzkumným týmem University of Utah, čímž se snižuje zátěž klinických partnerů.

PHM strategie:

1. Propojuje EHR s centralizovaným cloudovým datovým skladem
2. Umožňuje rychlou identifikaci kohort a kampaně zasílání zpráv s randomizací na úrovni pacienta a dvojjazyčnými zprávami
3. Podporuje obousměrné textové zprávy s odpovědí jedním dotykem
4. Poskytuje webový dashboard pro sledování odpovědí a podporu oslovování Systém je navržen pro potenciální použití jinými organizacemi se záznamy o způsobilých rodinách.

Komunitní organizace CBO partneři v odpovídajících geografických oblastech budou poskytovat BHF. Zapsané rodiny budou propojeny s místními programy CBO. Dohody o sdílení dat umožní přístup k anonymizovaným datům hodnocení programu pro sekundární analýzu.

Bude zapsáno až osm komunit, přičemž každých šest měsíců od konce 1. roku budou přidány dvě prostřednictvím standardizovaného procesu výzvy k podávání žádostí (RFA). Informační webináře šířené regionálními sítěmi popíší BHF a postup podávání žádostí. Komunity budou vybrány na základě:

• Prokázané místní potřeby
• Kapacity k poskytování BHF
• Plánů udržitelnosti
• Pravděpodobnosti úspěšného náboru a implementace

Komunity bez potřebných partnerství mohou požádat o grant na rozvoj partnerství (3 000 USD) k vybudování klinické spolupráce, následovaný stručnou zprávou a průzkumem organizační připravenosti ke změně po šesti měsících.

Týmy pro komunitní implementaci Každá CBO zřídí tým pro komunitní implementaci (CIT) zahrnující koordinátory programu, výživy, fyzické aktivity a životního stylu plus dobrovolníky. Složení týmu je určeno lokálně.

Členové CIT získají přístup k online platformě programu BHF a vyplní elektronický souhlas pro hodnotící aktivity včetně průzkumů, rozhovorů, účasti v učící se spolupráci, rychlých zpráv a přímých pozorování. Poskytování BHF následuje stávající zabalenou intervenci bez úprav.

Pololetní průzkumy Průzkumy hodnotící zdroje školení, usnadnění a kontext budou vyplňovány každých šest měsíců krátce po přístupu k programu a pokračují až šest měsíců po dokončení druhé kohorty.

Zapojení do balíčku programu Balíček zahrnuje materiály, tréninkové moduly, kontroly znalostí, hodnocení věrnosti a datový portál, stejně jako screening sociálních potřeb. Učící se spolupráce pro akci podpoří vývoj komunitně specifických plánů řešících sociální determinanty zdraví, zejména potravinovou nejistotu.

Sledování času Členové CIT budou sledovat aktivity spojené se strategiemi šíření a implementace pomocí webového nebo aplikací založeného systému.

Učící se spolupráce BHF pro akci CIT se zúčastní čtvrtletních učících se sezení a akčních období následujících cykly Plánuj-Udělej-Prostuduj-Jednej řešících nábor, připravenost, zapojení, kvalitu implementace, udržitelnost, efektivitu, udržování, sociální determinanty zdraví a koordinaci s klinickými partnery. Aktivity zahrnují synchronní sezení, podporu na vyžádání a rychlé zprávy uprostřed čtvrtletí k přezkoumání pokroku a řešení překážek. Rychlá kvalitativní analýza bude informovat akční plány vrácené CIT pro průběžné zlepšování.

Sezení a technické interakce budou nahrávány, přepisovány a analyzovány.

Přímá pozorování Pozorovatelé se zúčastní sezení BHF (1–18 na komunitu) k hodnocení věrnosti pomocí standardizovaných kontrolních seznamů, počtů účasti a dokumentace adaptací. Pozorovatelé minimalizují interakci a objasní, že pozorování hodnotí poskytování programu, nikoli individuální výkon.

Rozhovory s klíčovými informátory Polostrukturované rozhovory s členy CIT posoudí strategie ovlivňující výsledky RE-AIM a konstrukty i-PARIHS, včetně charakteristik inovace, faktorů příjemců, usnadnění a kontextových vlivů.

Postupy náboru Obsah textových zpráv bude vyvíjen prostřednictvím iterativního uživatelsky orientovaného designu s pečovateli a komunitními partnery k zajištění kulturní a regionální vhodnosti a snížení stigmatu.

Účastnící se klinické organizace identifikují způsobilé rodiny (dítě ve věku 5–12 let s BMI ≥85. percentil, nedávné klinické setkání, platné kontaktní údaje a povolení pro textový kontakt). Rodiny obdrží poštou informace o studii s více možnostmi odhlášení včetně pohlednice, formuláře s QR kódem, telefonu nebo e-mailu.

Rodiny, které se do dvou týdnů neodhlásí, budou randomizovány do jedné ze čtyř podmínek oslovování:

• Jedna textová pozvánka
• Jedna textová pozvánka plus aktivní oslovování
• Opakované texty po dobu šesti měsíců
• Opakované texty plus aktivní oslovování Zprávy budou obousměrné s odpovědí jedním dotykem a odkazy na zápis. Aktivní oslovování bude spočívat v telefonickém kontaktu od místních členů CIT.

Účast rodin Zainteresované rodiny se zapíší do BHF prostřednictvím místních CBO a dokončí orientaci, souhlas a výchozí hodnocení včetně antropometrických měření, behaviorálních faktorů a sociálních determinant zdraví. Data budou uložena v portálu programu BHF.

Rodiny se budou účastnit týdenních dvouhodinových skupinových sezení po dobu 12 týdnů následovaných průběžnými sezeními až jeden rok. Bude zaznamenávána účast, tělesná hmotnost, fyzická aktivita, výživa a sebehodnocení. Data na individuální úrovni budou získána za 3, 6 a 12 měsíců.

Jako součást sekvenčního designu budou zapsané rodiny randomizovány k:

• Standardním připomínkovým textům
• Připomínkovým textům plus motivačním a dovednostním zprávám Vylepšené zprávy budou cílit na konstrukty sociálně kognitivní teorie, jako jsou očekávání výsledků a sebeúčinnost, a budou sladěny s tématy sezení.

Propojení se zdroji CIT identifikují a propojí rodiny s komunitními zdroji na základě screeningu potřeb, zejména potravinové nejistoty, s využitím zavedených pokynů, jako je sada nástrojů PRAPARE. Strategie mohou zahrnovat pomoc s programy školních obědů, způsobilostí pro SNAP a místními službami potravinové podpory.

Každá CBO implementuje dvě kohorty po dobu dvou let.

Výsledky Primárním výsledkem je dosah, definovaný jako podíl zainteresovaných rodin dokončujících orientační sezení BHF. Primární hypotézy porovnávají efektivitu náboru mezi jedním versus opakovaným textovým oslovováním.

Sekundární výsledky zahrnují:

• Účast na sezeních za 12 měsíců
• Změny v BMI-z skóre dítěte
• Změny hmotnosti rodiče nebo pečovatele
• Přijetí (počet a podíl komunit poskytujících BHF)
• Implementace (podíl aktivit dokončených CIT)
• Udržování (zahájení třetí kohorty)