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요추 미세 절제술 후 통증 완화를 위한 mTLIP vs QIPB

2026년 3월 26일 업데이트: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

요추 미세 추간판 절제술 환자에서 초음파 유도 변형 흉요추 근막간 평면 차단과 사각 장골 평면 차단의 수술 후 진통 효과 비교

본 전향적 무작위 임상 연구의 목적은 요추 미세추간판 절제술을 받는 환자에게 수술 전 적용된 변형 흉요추 근간막 평면 차단과 사장골 평면 차단의 진통 효과와 부작용을 비교하는 것입니다. 이 연구에는 ASA I-III 등급의 18-65세 환자 총 80명이 포함되며, 각 그룹(그룹 mTLIP 및 그룹 QIPB)에 40명씩 요추 미세추간판 절제술을 받는 환자가 포함됩니다.

연구의 주요 목적은 수술 후 48시간 동안의 PCA 오피오이드 소비량 측면에서 그룹을 비교하는 것입니다. 부차적 목적은 QoR-15 회복 점수, 동적 및 정적 숫자 평가 척도 점수, 총 구제 진통제 사용량, 구제 진통제 최초 요청 시간, 입원 기간, 차단 및 오피오이드 관련 부작용과 합병증, 그리고 수술 주기 레미펜타닐 주입 용량 측면에서 그룹을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 척추 수술은 일반적으로 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 부적절한 통증 조절은 지연된 운동, 증가된 심폐 합병증 및 장기간의 입원을 초래할 수 있습니다.

초음파 유도 국소 진통 기술, 특히 근막면 차단술은 요추 척추 수술에서 다중 진통법의 일부로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 흉요추 근막간면(TLIP) 차단술은 효과적인 진통을 제공하는 확립된 기술이며, 임상 적용을 개선하기 위해 수정되어 수정된 흉요추 근막간면(mTLIP) 차단술이 개발되었습니다. 이전 연구들은 요추 척추 수술 후 수술 후 진통을 위한 mTLIP의 효과성을 입증했습니다.

쿼드로-장골면 차단술(QIPB)은 최근에 기술된 초음파 유도 근막면 차단술입니다. 초기 보고서들은 QIPB가 요추 척추 시술에서 효과적인 진통을 제공할 수 있음을 시사하지만, 확립된 기술과의 비교 증거는 여전히 제한적입니다.

이 전향적 무작위 임상 시험은 전신 마취 하에 선택적 요추 미세 디스크 절제술을 받는 환자에서 수술 전 시행된 양측 초음파 유도 mTLIP와 QIPB를 비교하여, QIPB가 수술 후 진통을 위한 mTLIP의 안전하고 효과적인 대안으로 고려될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Merih Yildiz Eglen, MD
  • 전화번호: +905059340629
  • 이메일: meriheg@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, 터키 (Türkiye), 16110
        • 모병
        • Bursa City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이
  • 미국 마취학회 신체 상태 I-III로 분류됨
  • 전신 마취 하에 선택적 요추 미세 추간판 절제술 예정
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 항응고제 사용 또는 출혈성 체질 존재
  • 국소 마취제 또는 아편유사제에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 계획된 차단 부위의 감염
  • 알코올 또는 약물 의존
  • 신뢰할 수 있는 통증 평가를 방해하는 인지 장애
  • 임신 또는 수유
  • 이전 요추 수술 병력
  • 당뇨병
  • 신장 또는 간 기능 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 mTLIP
이 그룹의 환자들은 수술 전 초음파 유도 하에 양측 mTLIP 차단술을 받게 됩니다.
절차: 변형 흉요추 근막간 평면 차단술 (mTLIP)
이것은 국소 마취제를 longissimus와 iliocostalis 근육 사이의 근막간 평면에 주입하는 근막 평면 차단술입니다. 이 그룹의 참가자들은 수술 전에 초음파 유도 하에 양측 수정 흉요추 근막간 평면 차단술(mTLIP)을 받게 됩니다. 무균 상태에서 환자를 복와위로 하고, 수술할 요추 수준을 고려하여 초음파 탐침을 수술 절개 부위 중앙점의 시상면에 위치시킵니다. 척추 주변 근육을 확인한 후, 평면 내 기법을 사용하여 longissimus와 iliocostalis 근육 사이의 근막간 평면으로 바늘을 진행시킵니다. 바늘의 올바른 위치는 생리식염수로 확인합니다. 차단 시술에는 총 40mL의 0.25% 부피바카인과 5μg/mL(1:200,000) 에피네프린 함유 국소 마취 용액(각 측면당 20mL)이 사용됩니다.
실험적: 그룹 QIPB
이 그룹의 환자들은 수술 전 초음파 유도 하에 양측 QIPB 차단술을 받게 됩니다.
절차: 사분면-장골 평면 차단(QIPB)
이것은 근막면 차단술로, 국소 마취제를 요방형근이 장골능에 부착되는 지점에 주사하여 척주기립근과 요방형근 사이로 확산되도록 하는 시술입니다. QIPB 그룹의 참가자들은 수술 전 초음파 유도 하에 양측성 쿼드리올리악 평면 차단술(QIPB)을 시행받게 됩니다. 무균 상태에서 환자를 복와위 자세로 놓고, 볼록 초음파 프로브를 요방형근이 장골능에 부착되는 지점에 위치시켜 척주기립근과 요방형근을 확인합니다. 식염수로 바늘 위치를 확인한 후, 0.25% 부피바카인과 5μg/mL(1:200,000) 아드레날린을 포함한 국소 마취액을 총 40mL(각 측면당 20mL) 투여합니다. 척주기립근과 요방형근 사이로 국소 마취액이 확산되는 모습을 시각화할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 수술 후 48시간 동안의 PCA(환자 통증 자가 조절) 아편유사제 소비량
기간: 시간대: 수술 후 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 시간 간격
설명: 수술 후 첫 48시간 동안 환자 조절 진통법(PCA) 장치를 통해 전달된 총 아편유사제 양을 밀리그램(mg) 단위로 기록한 것입니다.
시간대: 수술 후 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 시간 간격

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoR-15 회복 점수
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
연구자들은 터키어 버전의 회복 질(QoR)/QoR-15 설문지 PART A를 사용합니다. 지난 24시간 동안 어떻게 느끼셨나요? (0에서 10까지, 여기서: 0 = 전혀 아님 [나쁨] 및 10 = 항상 [우수함]) 숨쉬기 쉬움 음식을 즐길 수 있음 휴식을 취한 느낌 좋은 잠을 잠 개인 위생 및 청결을 스스로 돌볼 수 있음 의사소통 가능 병원 의사 및 간호사로부터 지원 받기 직장이나 평소 가정 활동으로 복귀 가능 편안하고 통제감 있음 전반적인 웰빙 느낌 PART B 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 증상을 경험하셨나요? (10에서 0까지, 여기서: 10 = 전혀 아님 [우수함] 및 0 = 항상 [나쁨]) 중등도 통증 심한 통증 메스꺼움 또는 구토 걱정되거나 불안함 느낌 슬프거나 우울함 느낌
수술 후 24시간 및 48시간
동적 및 정적 수치 등급 척도 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
설명: 수치 평가 척도(NRS) (0-10; 0= 통증 없음, 10= 가장 심한 통증)의 통증 점수, 수술 후 사전 정의된 시간에 휴식 시 또는 움직임 시 측정
수술 후 0, 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
총 구제 진통제 용량
기간: 시간 프레임: 수술 후 48시간
설명: 환자 조절 진통법(PCA)을 사용하더라도, 언제든지 수치 평가 척도(NRS) 점수가 ≥4 이상일 경우, 구조 진통제로 0.5 mg/kg의 정맥 내 메페리딘이 투여됩니다. 수술 후 첫 24시간 및 48시간 동안의 메페리딘 총 투여량은 밀리그램(mg)으로 기록됩니다.
시간 프레임: 수술 후 48시간
구조 진통제 첫 요청 시점
기간: 시간 프레임: 수술 후 48시간
설명: 환자 조절 진통법(PCA) 사용에도 불구하고, 어느 시점에서든 숫자 등급 척도(NRS) 점수가 ≥4 이상이면 0.5 mg/kg의 정맥 내 페티딘이 구제 진통제로 투여됩니다.
시간 프레임: 수술 후 48시간
입원 기간
기간: 퇴원일 (최대 10일까지 평가)
설명: 입원 기간은 수술 종료 후 병원 퇴원까지의 일수로 정의됩니다
퇴원일 (최대 10일까지 평가)
차단 및 아편유사체 관련 부작용 및 합병증
기간: 시간 범위: 수술 후 48시간
Description: 블록 및 오피오이드 관련 부작용 및 합병증(국소마취제 중독, 혈종, 감염, 신경 손상, 메스꺼움, 구토, 가려움, 진정 및 호흡 억제를 포함하되 이에 국한되지 않음)이 기록됩니다
시간 범위: 수술 후 48시간
수술 주기 레미펜타닐 주입 용량
기간: 수술 중
전신마취 중에 투여된 레미펜타닐의 양 (마이크로그램 단위)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BursaCityHOS 5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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