mTLIP vs QIPB para Analgesia Postoperatoria en Cirugía de Microdiscectomía Lumbar
Comparación del Bloqueo del Plano Interfascial Toracolumbar Modificado Guiado por Ultrasonido versus el Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco para la Analgesia Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Microdiscectomía Lumbar
El objetivo de este estudio clínico prospectivo aleatorizado es comparar la eficacia analgésica y los efectos secundarios del bloqueo del plano interfascial toracolumbar modificado y el bloqueo del plano cuadroiliaco aplicados preoperatoriamente en pacientes sometidos a cirugía de microdiscectomía lumbar. El estudio incluirá un total de 80 pacientes de 18 a 65 años con ASA I-III, con 40 pacientes en cada grupo (Grupo mTLIP y Grupo QIPB) sometidos a cirugía de microdiscectomía lumbar.
El objetivo principal del estudio es comparar los grupos en términos de consumo de opioides mediante PCA durante el período postoperatorio de 48 horas. Los objetivos secundarios son comparar los grupos en términos de puntuación de recuperación QoR-15, puntuaciones de la escala numérica de valoración dinámica y estática, uso total de analgésicos de rescate, tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate, duración de la estancia hospitalaria, efectos secundarios y complicaciones relacionados con el bloqueo y los opioides, y dosis de infusión perioperatoria de remifentanilo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía de columna lumbar suele asociarse con dolor postoperatorio moderado a grave. Un control inadecuado del dolor puede provocar una movilización tardía, un aumento de las complicaciones cardiopulmonares y una estancia hospitalaria prolongada.
Las técnicas de analgesia regional guiadas por ultrasonido, en particular los bloqueos del plano fascial, se utilizan cada vez más como parte de la analgesia multimodal en la cirugía de columna lumbar. El bloqueo del plano interfascial toracolumbar (TLIP) es una técnica establecida que proporciona una analgesia eficaz y se ha modificado para mejorar su aplicación clínica, dando lugar al bloqueo modificado del plano interfascial toracolumbar (mTLIP). Estudios previos han demostrado la eficacia del mTLIP para la analgesia postoperatoria tras cirugías de columna lumbar.
El bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIPB) es un bloqueo del plano fascial guiado por ultrasonido descrito recientemente. Los primeros informes sugieren que el QIPB puede proporcionar una analgesia eficaz en los procedimientos de columna lumbar; sin embargo, la evidencia comparativa con técnicas establecidas sigue siendo limitada.
Este ensayo clínico aleatorizado prospectivo tiene como objetivo comparar el mTLIP y el QIPB guiados por ultrasonido bilateral realizados antes de la cirugía en pacientes sometidos a microdiscectomía lumbar electiva bajo anestesia general, para evaluar si el QIPB puede considerarse una alternativa segura y eficaz al mTLIP para la analgesia postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de teléfono: +905059340629
- Correo electrónico: meriheg@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mursel Ekinci, Assoc prof MD
- Número de teléfono: +905067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquía (Türkiye), 16110
- Reclutamiento
- Bursa City Hospital
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Contacto:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de teléfono: +905059340629
- Correo electrónico: meriheg@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Clasificación de estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Programado para cirugía electiva de microdiscectomía lumbar bajo anestesia general
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos anticoagulantes o presencia de diátesis hemorrágica
- Alergia o hipersensibilidad conocida a anestésicos locales o fármacos opioides
- Infección en el sitio previsto para el bloqueo
- Dependencia del alcohol o drogas
- Deterioro cognitivo que impida una evaluación fiable del dolor
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de cirugía previa de columna lumbar
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal o hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo mTLIP
Los pacientes de este grupo se someterán a un bloqueo mTLIP bilateral bajo guía ecográfica antes de la cirugía.
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Este es un bloqueo del plano fascial en el que se inyecta un anestésico local en el plano interfascial entre los músculos longísimo e iliocostal.
Los participantes de este grupo se someterán a bloqueos modificados del plano interfascial toracolumbar (mTLIP) bilaterales bajo guía ecográfica antes de la cirugía.
En condiciones estériles, con el paciente en decúbito prono, la sonda ecográfica se colocará en el plano parasagital en el punto medio de la incisión quirúrgica, teniendo en cuenta los niveles lumbares que se van a operar.
Se identificarán los músculos paraespinales y, utilizando una técnica en plano, se avanzará la aguja hasta el plano interfascial entre los músculos longísimo e iliocostal.
La correcta colocación de la aguja se confirmará con solución salina.
Para los procedimientos de bloqueo se utilizará un total de 40 mL de solución anestésica local de bupivacaína al 0,25% con 5 µg/mL (1:200.000) de adrenalina (20 mL para cada lado).
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Experimental: Grupo QIPB
Los pacientes en este grupo se someterán a un bloqueo QIPB bilateral bajo guía ecográfica antes de la cirugía.
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Este bloqueo del plano fascial es un procedimiento en el que se inyecta anestésico local en el punto donde el músculo cuadrado lumbar se inserta en la cresta ilíaca, permitiendo que se difunda entre los músculos erector de la columna y cuadrado lumbar.
Los participantes del Grupo QIPB se someterán a bloqueos del plano quadrioliaco (QIPB) bilaterales bajo guía ecográfica antes de la cirugía.
En condiciones estériles, con el paciente en posición prona, se colocará una sonda ecográfica convexa en el punto donde el músculo cuadrado lumbar se inserta en la cresta ilíaca para identificar los músculos erector de la columna y cuadrado lumbar.
Tras confirmar la colocación de la aguja con solución salina, se administrará una solución de anestésico local que contiene bupivacaína al 0,25% y adrenalina 5 µg/mL (1:200.000), con un total de 40 mL (20 mL para cada lado).
Se visualizará la difusión de la solución anestésica local entre los músculos erector de la columna y cuadrado lumbar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Consumo de opioides mediante PCA postoperatorio a las 48 horas
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: Intervalos postoperatorios de 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 horas
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Descripción: Cantidad total de opioide administrada por el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) durante las primeras 48 horas después de la cirugía, registrada en miligramos (mg).
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Periodo de tiempo: Intervalos postoperatorios de 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Recuperación QoR-15
Periodo de tiempo: Horas 24 y 48 postoperatorias
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Los investigadores utilizarán la versión turca del Cuestionario de Calidad de Recuperación (QoR) / QoR-15 PARTE A ¿Cómo se ha sentido en las últimas 24 horas?
(0 a 10, donde: 0 = nunca [malo] y 10 = siempre [excelente]) Capaz de respirar con facilidad Ha podido disfrutar de la comida Sentirse descansado Ha tenido un buen sueño Capaz de ocuparse del aseo personal y la higiene sin ayuda Capaz de comunicarse con Recibir apoyo de médicos y enfermeras del hospital Capaz de volver al trabajo o a las actividades habituales del hogar Sentirse cómodo y con control Tener una sensación de bienestar general PARTE B ¿Ha tenido alguno de los siguientes en las últimas 24 horas?
(10 a 0, donde: 10 = nunca [excelente] y 0 = siempre [malo]) Dolor moderado Dolor intenso Náuseas o vómitos Sentirse preocupado o ansioso Sentirse triste o deprimido
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Horas 24 y 48 postoperatorias
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Puntuaciones de la Escala de Valoración Numérica dinámica y estática
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
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Descripción: Puntuaciones de dolor de la Escala de Valoración Numérica (EVN) (0-10; 0= sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido) en reposo o en movimiento en horas postoperatorias predefinidas
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0, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias
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Dosis total de analgésico de rescate
Periodo de tiempo: Plazo: 48 horas posoperatorias
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Descripción: A pesar del uso de analgesia controlada por el paciente (PCA), si la puntuación en la Escala Numérica de Valoración (NRS) es ≥4 en cualquier momento, se administrará 0,5 mg/kg de meperidina intravenosa como analgesia de rescate.
Cantidad total de meperidina durante las primeras 24 y 48 horas después de la cirugía, registrada en miligramos (mg).
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Plazo: 48 horas posoperatorias
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Tiempo de la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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Descripción: A pesar del uso de analgesia controlada por el paciente (PCA), si la puntuación de la Escala Numérica de Valoración (NRS) es ≥4 en cualquier momento, se administrará 0,5 mg/kg de meperidina intravenosa como analgesia de rescate.
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Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: el día del alta hospitalaria (evaluado hasta 10 días)
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Descripción: La duración de la estancia hospitalaria se definirá como el número de días desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria
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el día del alta hospitalaria (evaluado hasta 10 días)
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Bloqueo y Efectos Adversos y Complicaciones Relacionados con Opioides
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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Descripción: Se registrarán los efectos adversos y complicaciones relacionados con el bloqueo y los opioides, incluidos, entre otros, toxicidad por anestésico local, hematoma, infección, lesión nerviosa, náuseas, vómitos, prurito, sedación y depresión respiratoria
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Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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Dosis de infusión perioperatoria de remifentanilo
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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La cantidad de remifentanilo administrada en microgramos durante la anestesia general
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alver S, Ciftci B, Celik EC, Sargolzaeimoghaddam M, Cetinkal A, Erdogan C, Ahiskalioglu A. Postoperative recovery scores and pain management: a comparison of modified thoracolumbar interfascial plane block and quadratus lumborum block for lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2024 Jan;33(1):118-125. doi: 10.1007/s00586-023-07812-3. Epub 2023 Jun 14.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Turan EI, Aslan C, Berber K, Sarban O, Sahin AS. Efficacy of quadro-iliac plane block in single level lumbar discectomies: a case series for novel block. Minerva Anestesiol. 2024 Dec;90(12):1159-1160. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18314-9. Epub 2024 Sep 11. No abstract available.
- Ciftci B, Ekinci M. A prospective and randomized trial comparing modified and classical techniques of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block. Agri. 2020 Nov;32(4):186-192. doi: 10.14744/agri.2020.72325.
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