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mTLIP vs QIPB pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie de microdiscectomie lombaire

26 mars 2026 mis à jour par: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Comparaison du bloc interfascial thoraco-lombaire modifié guidé par échographie versus bloc du plan iliaque quadruple pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une microdiscectomie lombaire

L'objectif de cette étude clinique prospective randomisée est de comparer l'efficacité analgésique et les effets secondaires du bloc interfascial thoraco-lombaire modifié et du bloc planaire quadri-iliaque appliqués en préopératoire chez les patients subissant une chirurgie de microdiscectomie lombaire. L'étude inclura un total de 80 patients âgés de 18 à 65 ans avec un statut ASA I-III, avec 40 patients dans chaque groupe (Groupe mTLIP et Groupe QIPB) subissant une chirurgie de microdiscectomie lombaire.

L'objectif principal de l'étude est de comparer les groupes en termes de consommation d'opioïdes par PCA pendant la période postopératoire de 48 heures. Les objectifs secondaires sont de comparer les groupes en termes de score de récupération QoR-15, des scores d'échelle numérique d'évaluation dynamique et statique, de l'utilisation totale d'analgésique de secours, du délai jusqu'à la première demande d'analgésie de secours, de la durée du séjour hospitalier, des effets secondaires et complications liés au bloc et aux opioïdes, et de la dose d'infusion périopératoire de rémifentanil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie de la colonne lombaire est couramment associée à des douleurs postopératoires modérées à sévères. Un contrôle inadéquat de la douleur peut entraîner une mobilisation retardée, une augmentation des complications cardiopulmonaires et une prolongation du séjour hospitalier.

Les techniques d'analgésie régionale guidées par échographie, en particulier les blocs du plan fascial, sont de plus en plus utilisées dans le cadre de l'analgésie multimodale en chirurgie de la colonne lombaire. Le bloc du plan interfascial thoracolombaire (TLIP) est une technique établie qui fournit une analgésie efficace et a été modifiée pour améliorer son application clinique, donnant lieu au bloc du plan interfascial thoracolombaire modifié (mTLIP). Des études antérieures ont démontré l'efficacité du mTLIP pour l'analgésie postopératoire après des chirurgies de la colonne lombaire.

Le bloc du plan iliaque-quadratus (QIPB) est un bloc du plan fascial guidé par échographie récemment décrit. Des rapports préliminaires suggèrent que le QIPB peut fournir une analgésie efficace lors des procédures de la colonne lombaire ; cependant, les preuves comparatives avec les techniques établies restent limitées.

Cet essai clinique randomisé prospectif vise à comparer le mTLIP et le QIPB bilatéraux guidés par échographie réalisés avant la chirurgie chez des patients subissant une microdiscectomie lombaire élective sous anesthésie générale, afin d'évaluer si le QIPB peut être considéré comme une alternative sûre et efficace au mTLIP pour l'analgésie postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Numéro de téléphone: +905059340629
  • E-mail: meriheg@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquie (Türkiye), 16110
        • Recrutement
        • Bursa City Hospital
        • Contact:
          • Merih Yildiz Eglen, MD
          • Numéro de téléphone: +905059340629
          • E-mail: meriheg@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 18 et 65 ans
  • Classé selon le statut physique de la Société américaine des anesthésistes I-III
  • Programmé pour une chirurgie de microdiscectomie lombaire élective sous anesthésie générale
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments anticoagulants ou présence d'une diathèse hémorragique
  • Allergie ou hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes
  • Infection au site du bloc prévu
  • Dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • Troubles cognitifs empêchant une évaluation fiable de la douleur
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de chirurgie rachidienne lombaire
  • Diabète sucré
  • Insuffisance rénale ou hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe mTLIP
Les patients de ce groupe subiront un bloc mTLIP bilatéral sous guidage échographique avant l'opération.
Procédure: Bloc interfascial thoracolombaire modifié (mTLIP)
Il s'agit d'un bloc du plan fascial dans lequel un anesthésique local est injecté dans le plan interfascial entre les muscles longissimus et iliocostalis. Les participants de ce groupe subiront des blocs interfasciaux thoracolombaires modifiés bilatéraux (mTLIP) sous guidage échographique avant la chirurgie. Dans des conditions stériles, avec le patient en position ventrale, la sonde échographique sera placée dans le plan parasagittal au milieu de l'incision chirurgicale, en tenant compte des niveaux lombaires à opérer. Les muscles paravertébraux seront identifiés, et en utilisant une technique in-plane, l'aiguille sera avancée dans le plan interfascial entre les muscles longissimus et iliocostalis. Le positionnement correct de l'aiguille sera confirmé avec une solution saline. Un total de 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % et de solution anesthésique locale contenant 5 µg/mL (1:200 000) d'adrénaline (20 mL pour chaque côté) sera utilisé pour les procédures de bloc.
Expérimental: Groupe QIPB
Les patients de ce groupe subiront un bloc QIPB bilatéral sous guidage échographique avant la chirurgie.
Procédure: Bloc du plan quadri-iliaque (QIPB)
Le bloc du plan fascial est une procédure dans laquelle un anesthésique local est injecté au point d'attache du muscle carré des lombes à la crête iliaque, lui permettant de se diffuser entre les muscles érecteurs du rachis et le muscle carré des lombes. Les participants du groupe QIPB subiront des blocs quadrioliques bilatéraux (QIPB) sous guidage échographique avant la chirurgie. Dans des conditions stériles, avec le patient en position ventrale, une sonde échographique convexe sera placée au point d'attache du muscle carré des lombes à la crête iliaque pour identifier les muscles érecteurs du rachis et le muscle carré des lombes. Après confirmation du placement de l'aiguille avec du sérum physiologique, une solution anesthésique locale contenant 0,25 % de bupivacaïne et 5 µg/mL (1:200 000) d'adrénaline sera administrée, totalisant 40 mL (20 mL pour chaque côté). La diffusion de la solution anesthésique locale entre les muscles érecteurs du rachis et le muscle carré des lombes sera visualisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Consommation d'opioïdes par PCA postopératoire sur 48 heures
Délai: Délai : Intervalles postopératoires de 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 heures
Description : Quantité totale d'opioïdes délivrée par le dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant les 48 premières heures après la chirurgie, enregistrée en milligrammes (mg).
Délai : Intervalles postopératoires de 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de récupération QoR-15
Délai: 24e et 48e heures postopératoires
Les investigateurs utiliseront la version turque du questionnaire Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 PART A Comment vous êtes-vous senti(e) au cours des dernières 24 heures ? (0 à 10, où : 0 = jamais [mauvais] et 10 = tout le temps [excellent]) Capable de respirer facilement Capable d'apprécier la nourriture Reposé(e) Avoir eu un bon sommeil Capable de prendre soin de sa toilette et de son hygiène personnelle sans aide Capable de communiquer avec Obtenir le soutien des médecins et infirmiers de l'hôpital Capable de retourner au travail ou aux activités habituelles à la maison Se sentir à l'aise et en contrôle Avoir un sentiment de bien-être général PART B Avez-vous eu l'un des éléments suivants au cours des dernières 24 heures ? (10 à 0, où : 10 = jamais [excellent] et 0 = tout le temps [mauvais]) Douleur modérée Douleur sévère Nausées ou vomissements Se sentir inquiet ou anxieux Se sentir triste ou déprimé
24e et 48e heures postopératoires
Scores de l'échelle d'évaluation numérique dynamique et statique
Délai: 0, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
Description : Scores de douleur sur l'échelle numérique (NRS) (0-10 ; 0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense ressentie) au repos ou lors de mouvements à des heures postopératoires prédéfinies
0, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
Dose totale d'analgésique de secours
Délai: Délai : 48 heures postopératoires
Description : Malgré l'utilisation d'analgésie contrôlée par le patient (PCA), si le score de l'échelle numérique (NRS) est ≥ 4 à tout moment, 0,5 mg/kg de mépéridine intraveineuse sera administré en tant qu'analgésie de secours. Quantité totale de mépéridine pendant les premières 24 et 48 heures après la chirurgie, enregistrée en milligrammes (mg).
Délai : 48 heures postopératoires
Heure de la première demande d'analgésie de secours
Délai: Délai : 48 heures postopératoires
Description : Malgré l'utilisation d'une analgésie contrôlée par le patient (PCA), si le score sur l'échelle numérique (NRS) est ≥4 à tout moment, 0,5 mg/kg de mépéridine intraveineuse sera administré comme analgésie de secours.
Délai : 48 heures postopératoires
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: le jour de la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 10 jours)
Description : La durée du séjour hospitalier sera définie comme le nombre de jours entre la fin de la chirurgie et la sortie de l'hôpital
le jour de la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 10 jours)
Blocage et effets indésirables et complications liés aux opioïdes
Délai: Délai : 48 heures postopératoires
Description : Les effets indésirables et complications liés au bloc et aux opioïdes, y compris, sans s'y limiter, la toxicité des anesthésiques locaux, l'hématome, l'infection, la lésion nerveuse, les nausées, les vomissements, le prurit, la sédation et la dépression respiratoire, seront enregistrés
Délai : 48 heures postopératoires
Dose de perfusion périopératoire de rémifentanil
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
La quantité de rémifentanil administrée en microgrammes pendant l'anesthésie générale
Pendant l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BursaCityHOS 5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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