Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

mTLIP vs QIPB für postoperative Analgesie bei lumbaler Mikrodiscektomie-Operation

26. März 2026 aktualisiert von: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Vergleich des ultraschallgeführten modifizierten thorakolumbalen interfaszialen Planusblocks mit dem Quadro-Iliac-Planusblock zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer lumbalen Mikrodiskektomie unterziehen

Ziel dieser prospektiven randomisierten klinischen Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit und Nebenwirkungen des modifizierten thorakolumbalen interfaszialen Ebenenblocks und des quadroiliakalen Ebenenblocks, die präoperativ bei Patienten angewendet werden, die sich einer lumbalen Mikrodiskektomie unterziehen, zu vergleichen. Die Studie wird insgesamt 80 Patienten im Alter von 18–65 Jahren mit ASA I–III umfassen, mit jeweils 40 Patienten in jeder Gruppe (Gruppe mTLIP und Gruppe QIPB), die sich einer lumbalen Mikrodiskektomie unterziehen.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Gruppen hinsichtlich des PCA-Opioidverbrauchs während der 48-stündigen postoperativen Periode zu vergleichen. Sekundäre Ziele sind der Vergleich der Gruppen hinsichtlich des QoR-15-Erholungsscores, der dynamischen und statischen numerischen Bewertungsskalenwerte, des Gesamteinsatzes von Rettungsanalgetika, der Zeit bis zur ersten Anforderung von Rettungsanalgesie, der Dauer des Krankenhausaufenthalts, block- und opioidbezogener Nebenwirkungen und Komplikationen sowie der perioperativen Remifentanil-Infusionsdosis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Operationen an der Lendenwirbelsäule sind häufig mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden. Eine unzureichende Schmerzkontrolle kann zu verzögerter Mobilisierung, vermehrten kardiopulmonalen Komplikationen und verlängertem Krankenhausaufenthalt führen.

Ultraschallgestützte Regionalanalgesietechniken, insbesondere fasziale Ebenenblöcke, werden zunehmend als Teil einer multimodalen Analgesie bei Operationen an der Lendenwirbelsäule eingesetzt. Der thorakolumbale interfasziale Ebenenblock (TLIP-Block) ist eine etablierte Technik, die eine wirksame Analgesie bietet und zur Verbesserung der klinischen Anwendung modifiziert wurde, was zum modifizierten thorakolumbalen interfaszialen Ebenenblock (mTLIP-Block) führte. Frühere Studien haben die Wirksamkeit von mTLIP für die postoperative Analgesie nach Operationen an der Lendenwirbelsäule nachgewiesen.

Der Quadro-Iliakal-Ebenenblock (QIPB) ist ein kürzlich beschriebener ultraschallgestützter faszialer Ebenenblock. Erste Berichte deuten darauf hin, dass QIPB eine wirksame Analgesie bei Eingriffen an der Lendenwirbelsäule bieten kann; vergleichende Evidenz mit etablierten Techniken bleibt jedoch begrenzt.

Diese prospektive randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, bilateral ultraschallgestützte mTLIP- und QIPB-Blöcke, die vor der Operation bei Patienten durchgeführt werden, die sich einer elektiven lumbalen Mikrodiskektomie unter Allgemeinanästhesie unterziehen, zu vergleichen, um zu bewerten, ob QIPB als sichere und wirksame Alternative zu mTLIP für die postoperative Analgesie angesehen werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-Mail: meriheg@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Türkei (türkiye), 16110
        • Rekrutierung
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Klassifiziert als American Society of Anesthesiologists körperlicher Status I-III
  • Geplant für elektive lumbale Mikrodiskektomie-Operation unter Vollnarkose
  • Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antikoagulanzien oder Vorliegen einer Blutungsneigung
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder Opioide
  • Infektion an der geplanten Blockade-Stelle
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine zuverlässige Schmerzbeurteilung verhindert
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte einer früheren Lendenwirbelsäulen-Operation
  • Diabetes mellitus
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mTLIP
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten vor der Operation einen bilateralen mTLIP-Block unter Ultraschallführung.
Verfahren: Modifizierte thorakolumbale interfasziale Blockade (mTLIP)
Dies ist eine Fazialebenenblockade, bei der ein Lokalanästhetikum in die interfasziale Ebene zwischen dem Musculus longissimus und dem Musculus iliocostalis injiziert wird. Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten vor der Operation unter Ultraschallführung eine beidseitige modifizierte thorakolumbale interfasziale Blockade (mTLIP). Unter sterilen Bedingungen wird bei dem Patienten in Bauchlage die Ultraschallsonde in der parasagittalen Ebene auf Höhe der Mitte des chirurgischen Schnitts platziert, wobei die zu operierenden Lendenwirbelhöhen berücksichtigt werden. Die paraspinalen Muskeln werden identifiziert, und mit einer In-plane-Technik wird die Nadel in die interfasziale Ebene zwischen dem Musculus longissimus und dem Musculus iliocostalis vorgeschoben. Die korrekte Nadellage wird mit Kochsalzlösung bestätigt. Für die Blockadeverfahren werden insgesamt 40 ml einer 0,25%igen Bupivacain- und 5 µg/ml (1:200.000) Adrenalin enthaltenden Lokalanästhetikumlösung (20 ml pro Seite) verwendet.
Experimental: Gruppe QIPB
Patienten in dieser Gruppe erhalten vor der Operation unter Ultraschallkontrolle einen beidseitigen QIPB-Block.
Verfahren: Quadro-Iliacale Blockade (QIPB)
Dies ist ein Fazienebenenblock, ein Verfahren, bei dem ein Lokalanästhetikum an der Stelle injiziert wird, an der der Musculus quadratus lumborum am Beckenkamm ansetzt, sodass es sich zwischen den Musculi erector spinae und quadratus lumborum ausbreiten kann. Teilnehmer der QIPB-Gruppe werden vor der Operation beidseitige Quadrioliac-Ebenenblöcke (QIPB) unter Ultraschallführung erhalten. Unter sterilen Bedingungen, mit dem Patienten in Bauchlage, wird eine konvexe Ultraschallsonde an der Stelle platziert, an der der Musculus quadratus lumborum am Beckenkamm ansetzt, um die Musculi erector spinae und quadratus lumborum zu identifizieren. Nach Bestätigung der Nadelplatzierung mit Kochsalzlösung wird eine Lokalanästhesielösung mit 0,25 % Bupivacain und 5 µg/mL (1:200.000) Adrenalin verabreicht, insgesamt 40 mL (20 mL pro Seite). Die Ausbreitung der Lokalanästhesielösung zwischen den Musculi erector spinae und quadratus lumborum wird sichtbar gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Postoperative 48-Stunden-PCA-Opioidverbrauch
Zeitfenster: Zeitraum: Postoperative Intervalle von 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 Stunden
Beschreibung: Gesamtmenge des Opioids, die von der patientengesteuerten Analgesie (PCA)-Vorrichtung während der ersten 48 Stunden nach der Operation abgegeben wurde, aufgezeichnet in Milligramm (mg).
Zeitraum: Postoperative Intervalle von 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QoR-15-Recovery-Score
Zeitfenster: 24. und 48. postoperative Stunde
Die Forscher werden die türkische Version des Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-Fragebogens verwenden. TEIL A Wie haben Sie sich in den letzten 24 Stunden gefühlt? (0 bis 10, wobei: 0 = nie [schlecht] und 10 = immer [ausgezeichnet]) Atmen konnte leicht genießen Sie das Essen Fühlten sich ausgeruht Hatten einen guten Schlaf In der Lage, sich um persönliche Toilette und Hygiene selbst zu kümmern In der Lage, mit Ärzten und Krankenschwestern des Krankenhauses zu kommunizieren Unterstützung von Krankenhausärzten und Krankenschwestern erhalten In der Lage, zur Arbeit oder zu üblichen häuslichen Aktivitäten zurückzukehren Sich wohl und unter Kontrolle fühlen Ein Gefühl des allgemeinen Wohlbefindens haben TEIL B Haben Sie in den letzten 24 Stunden eines der folgenden Symptome gehabt? (10 bis 0, wobei: 10 = nie [ausgezeichnet] und 0 = immer [schlecht]) Mäßige Schmerzen Starke Schmerzen Übelkeit oder Erbrechen Sich besorgt oder ängstlich fühlen Sich traurig oder deprimiert fühlen
24. und 48. postoperative Stunde
Dynamische und statische Numeric Rating Scale-Werte
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Beschreibung: Numerische Bewertungsskala (NRS) (0-10; 0 = keine Schmerzen, 10 = die stärksten empfundenen Schmerzen) Schmerzscores in Ruhe oder bei Bewegung zu vordefinierten postoperativen Stunden
0, 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Gesamtdosis der Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Zeitraum: Postoperativ 48 Stunden
Beschreibung: Trotz der Verwendung von patientenkontrollierter Analgesie (PCA) wird bei einem Numeric Rating Scale (NRS)-Wert von ≥4 zu einem beliebigen Zeitpunkt 0,5 mg/kg intravenöses Meperidin als Rettungsanalgesie verabreicht. Gesamtmenge an Meperidin während der ersten 24 und 48 Stunden nach der Operation, aufgezeichnet in Milligramm (mg).
Zeitraum: Postoperativ 48 Stunden
Zeitpunkt der ersten Anforderung von Notfallanalgesie
Zeitfenster: Zeitraum: Postoperativ 48 Stunden
Beschreibung: Trotz der Anwendung von patientengesteuerter Analgesie (PCA), wenn der Numeric Rating Scale (NRS)-Wert zu irgendeinem Zeitpunkt ≥4 beträgt, wird 0,5 mg/kg intravenöses Meperidin als Rettungsanalgesie verabreicht.
Zeitraum: Postoperativ 48 Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 10 Tage)
Beschreibung: Die Krankenhausverweildauer wird definiert als die Anzahl der Tage vom Ende der Operation bis zur Krankenhausentlassung
der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 10 Tage)
Blockade- und Opioid-bedingte unerwünschte Wirkungen und Komplikationen
Zeitfenster: Zeitraum: Postoperativ 48 Stunden
Beschreibung: Block- und opioidbezogene unerwünschte Wirkungen und Komplikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lokalanästhetikumtoxizität, Hämatom, Infektion, Nervenschädigung, Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Sedierung und Atemdepression, werden aufgezeichnet
Zeitraum: Postoperativ 48 Stunden
Perioperative Remifentanil-Infusionsdosis
Zeitfenster: Während der Operation
Die verabreichte Menge an Remifentanil in Mikrogramm während der Vollnarkose
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BursaCityHOS 5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren