mTLIP vs QIPB para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia de Microdiscectomia Lombar
Comparação do Bloqueio do Plano Interfascial Toracolombar Modificado Guiado por Ultrassom Versus Bloco do Plano Quadro-Ilíaco para Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Microdiscectomia Lombar
O objetivo deste estudo clínico prospetivo randomizado é comparar a eficácia analgésica e os efeitos secundários do bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado e do bloqueio do plano quadroilíaco aplicados preoperatoriamente em doentes submetidos a cirurgia de microdiscectomia lombar. O estudo incluirá um total de 80 doentes com idades entre os 18 e os 65 anos com ASA I-III, com 40 doentes em cada grupo (Grupo mTLIP e Grupo QIPB) submetidos a cirurgia de microdiscectomia lombar.
O objetivo primário do estudo é comparar os grupos em termos de consumo de opioides por PCA durante o período pós-operatório de 48 horas. Os objetivos secundários são comparar os grupos em termos de pontuação de recuperação QoR-15, pontuações da escala de classificação numérica dinâmica e estática, uso total de analgésico de resgate, tempo até ao primeiro pedido de analgesia de resgate, duração da estadia hospitalar, efeitos secundários e complicações relacionados com o bloqueio e opioides, e dose de perfusão perioperatória de remifentanil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia da coluna lombar está frequentemente associada a dor pós-operatória moderada a grave. O controlo inadequado da dor pode levar à mobilização tardia, ao aumento das complicações cardiopulmonares e a uma estadia hospitalar prolongada.
As técnicas de analgesia regional guiada por ultrassom, particularmente os bloqueios do plano fascial, são cada vez mais utilizadas como parte da analgesia multimodal na cirurgia da coluna lombar. O bloqueio do plano interfascial toracolombar (TLIP) é uma técnica estabelecida que proporciona analgesia eficaz e foi modificada para melhorar a sua aplicação clínica, resultando no bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado (mTLIP). Estudos anteriores demonstraram a eficácia do mTLIP para analgesia pós-operatória após cirurgias da coluna lombar.
O bloqueio do plano quadrado-ilíaco (QIPB) é um bloqueio do plano fascial guiado por ultrassom descrito recentemente. Relatos iniciais sugerem que o QIPB pode proporcionar analgesia eficaz em procedimentos da coluna lombar; no entanto, as evidências comparativas com técnicas estabelecidas permanecem limitadas.
Este ensaio clínico prospetivo e randomizado visa comparar o mTLIP e o QIPB bilaterais guiados por ultrassom realizados antes da cirurgia em doentes submetidos a microdiscectomia lombar eletiva sob anestesia geral, para avaliar se o QIPB pode ser considerado uma alternativa segura e eficaz ao mTLIP para analgesia pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de telefone: +905059340629
- E-mail: meriheg@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mursel Ekinci, Assoc prof MD
- Número de telefone: +905067137596
- E-mail: drmurselekinci@gmail.com
Locais de estudo
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquia (Türkiye), 16110
- Recrutamento
- Bursa City Hospital
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Contato:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Número de telefone: +905059340629
- E-mail: meriheg@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Classificado como estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Agendado para cirurgia eletiva de microdiscectomia lombar sob anestesia geral
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicamentos anticoagulantes ou presença de diáteses hemorrágica
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade a anestésicos locais ou fármacos opioides
- Infeção no local planeado para o bloqueio
- Dependência de álcool ou drogas
- Comprometimento cognitivo que impeça avaliação fiável da dor
- Gravidez ou lactação
- Histórico de cirurgia prévia na coluna lombar
- Diabetes mellitus
- Insuficiência renal ou hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo mTLIP
Os doentes deste grupo serão submetidos a um bloqueio mTLIP bilateral sob orientação ecográfica antes da cirurgia.
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Este é um bloqueio do plano fascial no qual um anestésico local é injetado no plano interfascial entre os músculos longuíssimo e iliocostal.
Os participantes deste grupo serão submetidos a bloqueios modificados do plano interfascial toracolombar (mTLIP) bilateral sob orientação de ultrassom antes da cirurgia.
Em condições estéreis, com o paciente em decúbito ventral, a sonda de ultrassom será colocada no plano parasagital no ponto médio da incisão cirúrgica, tendo em conta os níveis lombares a operar.
Os músculos paraespinhais serão identificados e, utilizando uma técnica no plano, a agulha será avançada para o plano interfascial entre os músculos longuíssimo e iliocostal.
A colocação correta da agulha será confirmada com solução salina.
Serão utilizados no total 40 mL de solução anestésica local de bupivacaína a 0,25% e 5 µg/mL (1:200.000) de adrenalina (20 mL para cada lado) para os procedimentos de bloqueio.
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Experimental: Grupo QIPB
Os pacientes deste grupo serão submetidos a um bloqueio QIPB bilateral sob orientação ecográfica antes da cirurgia.
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Este é um bloqueio do plano fascial, um procedimento no qual um anestésico local é injetado no ponto onde o músculo quadrado lombar se insere na crista ilíaca, permitindo que se espalhe entre os músculos eretores da espinha e o quadrado lombar.
Os participantes do Grupo QIPB serão submetidos a bloqueios bilaterais do plano quadriolíaco (QIPB) sob orientação por ultrassom antes da cirurgia.
Em condições estéreis, com o paciente em posição prona, uma sonda convexa de ultrassom será colocada no ponto onde o músculo quadrado lombar se insere na crista ilíaca para identificar os músculos eretores da espinha e o quadrado lombar.
Após confirmar a colocação da agulha com soro fisiológico, será administrada uma solução anestésica local contendo 0,25% de bupivacaína e 5 µg/mL (1:200.000) de adrenalina, totalizando 40 mL (20 mL para cada lado).
A disseminação da solução anestésica local entre os músculos eretores da espinha e o quadrado lombar será visualizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Consumo de Opioides por PCA nas 48 Horas Pós-Operatórias
Prazo: Intervalo de Tempo: Períodos pós-operatórios de 0-8, 8-16, 16-24 e 24-48 horas
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Descrição: Quantidade total de opioide administrada pelo dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) durante as primeiras 48 horas após a cirurgia, registada em miligramas (mg).
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Intervalo de Tempo: Períodos pós-operatórios de 0-8, 8-16, 16-24 e 24-48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Recuperação QoR-15
Prazo: 24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Os investigadores usarão a versão turca do Quality of Recovery (QoR) / questionário QoR-15 PARTE A Como se tem sentido nas últimas 24 horas?
(0 a 10, onde: 0 = nenhuma vez [fraco] e 10 = sempre [excelente]) Capaz de respirar facilmente Capaz de apreciar comida Sentir-se descansado Ter tido um bom sono Capaz de cuidar da higiene e da toilette pessoal sem ajuda Capaz de comunicar com Receber apoio dos médicos e enfermeiros do hospital Capaz de regressar ao trabalho ou às atividades domésticas habituais Sentir-se confortável e no controlo Ter uma sensação de bem-estar geral PARTE B Teve algum dos seguintes nas últimas 24 horas?
(10 a 0, onde: 10 = nenhuma vez [excelente] e 0 = sempre [fraco]) Dor moderada Dor intensa Náuseas ou vómitos Sentir-se preocupado ou ansioso Sentir-se triste ou deprimido
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24ª e 48ª horas pós-operatórias
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Pontuações de Escala de Avaliação Numérica dinâmica e estática
Prazo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a operação
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Descrição: Pontuações de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0-10; 0= sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida) em repouso ou em movimento em horas pós-operatórias pré-definidas
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0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas após a operação
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Dose total de analgésico de resgate
Prazo: Período de Tempo: 48 horas pós-operatórias
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Descrição: Apesar da utilização de analgesia controlada pelo doente (ACD), se a pontuação na Escala de Avaliação Numérica (EAN) for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa 0,5 mg/kg como analgesia de resgate.
Quantidade total de meperidina nas primeiras 24 e 48 horas após a cirurgia, registada em miligramas (mg).
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Período de Tempo: 48 horas pós-operatórias
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Momento do primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: Período de Tempo: 48 horas pós-operatórias
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Descrição: Apesar do uso de analgesia controlada pelo doente (PCA), se a pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS) for ≥4 em qualquer momento, será administrada meperidina intravenosa 0,5 mg/kg como analgesia de resgate.
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Período de Tempo: 48 horas pós-operatórias
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: o dia da alta hospitalar (avaliado até 10 dias)
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Descrição: A duração da estadia hospitalar será definida como o número de dias desde o fim da cirurgia até à alta hospitalar
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o dia da alta hospitalar (avaliado até 10 dias)
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Bloqueio e Efeitos Adversos e Complicações Relacionados com Opioides
Prazo: Período de Tempo: 48 horas pós-operatórias
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Descrição: Efeitos adversos e complicações relacionados com o bloqueio e opioides, incluindo, mas não limitados a, toxicidade por anestésico local, hematoma, infeção, lesão nervosa, náuseas, vómitos, prurido, sedação e depressão respiratória, serão registados
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Período de Tempo: 48 horas pós-operatórias
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Dose de infusão perioperatória de Remifentanil
Prazo: Durante a cirurgia
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A quantidade de remifentanil administrada em microgramas durante a anestesia geral
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alver S, Ciftci B, Celik EC, Sargolzaeimoghaddam M, Cetinkal A, Erdogan C, Ahiskalioglu A. Postoperative recovery scores and pain management: a comparison of modified thoracolumbar interfascial plane block and quadratus lumborum block for lumbar disc herniation. Eur Spine J. 2024 Jan;33(1):118-125. doi: 10.1007/s00586-023-07812-3. Epub 2023 Jun 14.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Turan EI, Aslan C, Berber K, Sarban O, Sahin AS. Efficacy of quadro-iliac plane block in single level lumbar discectomies: a case series for novel block. Minerva Anestesiol. 2024 Dec;90(12):1159-1160. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18314-9. Epub 2024 Sep 11. No abstract available.
- Ciftci B, Ekinci M. A prospective and randomized trial comparing modified and classical techniques of ultrasound-guided thoracolumbar interfascial plane block. Agri. 2020 Nov;32(4):186-192. doi: 10.14744/agri.2020.72325.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BursaCityHOS 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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