Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mTLIP vs QIPB til postoperativ analgesi ved lumbal mikrodisektomi-kirurgi

26. marts 2026 opdateret af: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Sammenligning af ultralydsvejledt modificeret thoracolumbal interfascial plan blok versus quadro-iliac plan blok for postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår lumbal mikrodisektomi

Formålet med denne prospektive, randomiserede kliniske undersøgelse er at sammenligne den analgesiske effekt og bivirkninger af modificeret thorakolumbal interfascial planeblok og quadroiliac planeblok anvendt præoperativt hos patienter, der gennemgår lumbal mikrodisektomi kirurgi. Undersøgelsen vil omfatte i alt 80 patienter i alderen 18-65 år med ASA I-III, med 40 patienter i hver gruppe (Gruppe mTLIP og Gruppe QIPB), der gennemgår lumbal mikrodisektomi kirurgi.

Undersøgelsens primære formål er at sammenligne grupperne med hensyn til PCA opioidforbrug i løbet af den 48-timers postoperative periode. Sekundære formål er at sammenligne grupperne med hensyn til QoR-15 genopretningsscore, dynamiske og statiske numeriske bedømmelsesskala-scorer, totalt brug af redningsanalgetika, tid til første anmodning om redningsanalgesi, længde af hospitalsophold, blok- og opioidrelaterede bivirkninger og komplikationer samt perioperativ remifentanil infusiondosis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationer i lændesøjlen er almindeligvis forbundet med moderat til svær postoperativ smerte. Utilstrækkelig smertelindring kan føre til forsinket mobilisering, øgede kardiopulmonale komplikationer og forlænget hospitalsophold.

Ultralydsvejledte regionale analgesiteknikker, især fascieplanblokader, anvendes i stigende grad som en del af multimodal analgesi ved operationer i lændesøjlen. Thoracolumbal interfascial plane (TLIP)-blokaden er en etableret teknik, der giver effektiv analgesi og er blevet modificeret for at forbedre dens kliniske anvendelse, hvilket har resulteret i den modificerede thoracolumbale interfascial plane (mTLIP)-blokade. Tidligere studier har demonstreret mTLIP's effektivitet til postoperativ analgesi efter operationer i lændesøjlen.

Quadro-iliac plane block (QIPB) er en nyligt beskrevet ultralydsvejledt fascieplanblokade. Tidlige rapporter tyder på, at QIPB kan give effektiv analgesi ved procedure i lændesøjlen; dog er sammenlignende beviser med etablerede teknikker stadig begrænsede.

Dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg har til formål at sammenligne bilateral ultralydsvejledt mTLIP og QIPB udført før operationen hos patienter, der gennemgår elektiv lumbal mikrodisektomi under generel anæstesi, for at evaluere, om QIPB kan betragtes som et sikkert og effektivt alternativ til mTLIP til postoperativ analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Merih Yildiz Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-mail: meriheg@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tyrkiet (Türkiye), 16110
        • Rekruttering
        • Bursa City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Klassificeret som American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv lumbal mikrodiscektomi under generel anæstesi
  • Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Brug af antikoagulantia eller tilstedeværelse af blødningsdiathese
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for lokalanæstetika eller opioider
  • Infektion på det planlagte bloksted
  • Alkohol- eller stofafhængighed
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer pålidelig smertevurdering
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere lumbal rygsøjleoperation
  • Sukkersyge
  • Nyresvigt eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe mTLIP
Patienter i denne gruppe vil gennemgå bilateral mTLIP-blokering under ultralydsvejledning før operationen.
Procedure: Modificeret Thoracolumbar Interfascial Plane Blok (mTLIP)
Dette er en fascieplanblok, hvor et lokalanæstetikum injiceres i interfascialplanet mellem longissimus- og iliocostalis-musklerne. Deltagere i denne gruppe vil gennemgå bilaterale modificerede thoracolumbale interfascialplanblokke (mTLIP) under ultralydsvejledning før operationen. Under sterile forhold, med patienten i bukliggende stilling, placeres ultralydssonden i det parasagittale plan ved midtpunktet af det kirurgiske snit, idet der tages hensyn til de lumbale niveauer, der skal opereres på. De paraspinale muskler identificeres, og ved hjælp af en in-plane-teknik føres nålen ind i interfascialplanet mellem longissimus- og iliocostalis-musklerne. Korrekt nåleplacering bekræftes med saltvandsopløsning. I alt 40 ml 0,25% bupivacain og 5 µg/ml (1:200.000) adrenalinholdig lokalanæstetikumopløsning (20 ml på hver side) anvendes til blokprocedurerne.
Eksperimentel: Gruppe QIPB
Patienterne i denne gruppe vil blive udsat for bilateral QIPB-blok under ultralydsvejledning før operationen.
Procedure: Quadro-Iliac Planblok (QIPB)
Dette er en fascieplanblokade, en procedure hvor lokalbedøvelse injiceres på det punkt, hvor quadratus lumborum-musklen fæster sig til iliac crest, hvilket tillader den at sprede sig mellem erector spinae- og quadratus lumborum-musklerne. Deltagere i QIPB-gruppen vil gennemgå bilaterale quadrioliac planblokader (QIPB) under ultralydsvejledning før operationen. Under sterile forhold, med patienten i buklig stilling, vil en konveks ultralydssonde placeres på det punkt, hvor quadratus lumborum-musklen fæster sig til iliac crest for at identificere erector spinae- og quadratus lumborum-musklerne. Efter bekræftelse af nåleplacering med saltvand, vil en lokalbedøvelsesopløsning indeholdende 0,25% bupivacain og 5 µg/mL (1:200.000) adrenalin administreres, i alt 40 mL (20 mL på hver side). Udbredelsen af den lokalbedøvende opløsning mellem erector spinae- og quadratus lumborum-musklerne vil blive visualiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Postoperativ 48-timers PCA-opioidforbrug
Tidsramme: Tidsramme: Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 timers intervaller
Beskrivelse: Den samlede mængde opioid, der leveres af patientstyret analgesi (PCA)-apparatet i de første 48 timer efter operationen, registreret i milligram (mg).
Tidsramme: Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 timers intervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 Genopretningsscore
Tidsramme: Postoperative 24. og 48. time
Undersøgerne vil anvende den tyrkiske version af Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-spørgeskema DEL A Hvordan har du haft det i de sidste 24 timer? (0 til 10, hvor: 0 = aldrig [dårlig] og 10 = hele tiden [fremragende]) Kunne trække vejret let Kunne nyde mad Følt dig udhvilet Har haft en god nats søvn I stand til at tage vare på personlig toiletgang og hygiejne uden hjælp I stand til at kommunikere med Få støtte fra hospitalslæger og sygeplejersker I stand til at vende tilbage til arbejde eller sædvanlige hjemmeaktiviteter Føle sig komfortabel og have kontrol Have en følelse af generel velvære DEL B Har du oplevet noget af følgende i de sidste 24 timer? (10 til 0, hvor: 10 = aldrig [fremragende] og 0 = hele tiden [dårlig]) Moderat smerte Kraftig smerte Kvalme eller opkastning Føle sig bekymret eller angst Føle sig trist eller deprimeret
Postoperative 24. og 48. time
Dynamiske og statiske Numeric Rating Scale-scorer
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Beskrivelse: Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10; 0= ingen smerter, 10 = de mest intense smerter, der er følt) smertescore i hvile eller ved bevægelse på foruddefinerede postoperative timer
0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer postoperativt
Samlet mængde smertestillende redningsmedicin
Tidsramme: Tidsramme: 48 timer postoperativt
Beskrivelse: På trods af brugen af patientkontrolleret analgesi (PCA), hvis Numeric Rating Scale (NRS) score er ≥4 på ethvert tidspunkt, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin blive administreret som redningsanalgesi. Samlet mængde meperidin i de første 24 og 48 timer efter operationen, registreret i milligram (mg).
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Tidspunkt for første anmodning om akut smertelindring
Tidsramme: Tidsramme: Postoperativt 48 timer
Beskrivelse: På trods af brugen af patientstyret analgesi (PCA), hvis Numerisk Vurderingsskala (NRS) scoren er ≥4 på et hvilket som helst tidspunkt, vil 0,5 mg/kg intravenøs meperidin blive administreret som redningsanalgesi.
Tidsramme: Postoperativt 48 timer
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: dagen for udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 10 dage)
Beskrivelse: Længden af hospitalsopholdet defineres som antallet af dage fra afslutningen af operationen til udskrivelse fra hospitalet
dagen for udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 10 dage)
Blokering og opioidrelaterede bivirkninger og komplikationer
Tidsramme: Tidsramme: 48 timer postoperativt
Beskrivelse: Blok- og opioidrelaterede bivirkninger og komplikationer, herunder men ikke begrænset til lokal anestetikum-toksicitet, hæmatom, infektion, nerveskade, kvalme, opkastning, kløe, sedation og respirationsdepression, vil blive registreret
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Perioperativ Remifentanil infusionsdosis
Tidsramme: Under operationen
Mængden af remifentanil administreret i mikrogram under generel anæstesi
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BursaCityHOS 5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Modificeret Thoracolumbar Interfascial Plane Blok (mTLIP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner