음악을 동반한 제왕절개 수술 중 긍정확언의 효과에 대한 모유수유 평가 (Breastfeeding)
2026년 3월 16일 업데이트: Vesile kıyıkcı Taşkoparan, Aydin Adnan Menderes University
음악을 동반한 제왕절개 시 긍정적 자기암시의 모유수유 효과 평가
임산부의 경우, 출산 중 불안을 줄이기 위해 음악, 마사지, 요가, 명상, 이완 호흡 운동 및 침술과 같은 비약물적 방법이 시도되었으며, 문헌에는 이러한 연구들이 존재합니다.
그러나 연구자들은 문헌에서 수술 전후의 산모 불안과 모유 수유에 대한 긍정적 확언의 효과를 함께 평가한 연구를 접하지 못했습니다.
연구자들의 목표는 제왕절개 중 긍정적 확언과 음악 치료를 받은 임산부의 불안, 진정 및 모유 수유 수준 간의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 무작위 연구로 설계되었습니다.
환자는 컴퓨터 지원 방법을 사용하여 무작위로 그룹에 배정되었습니다.
임상 연구 등록은 Adnan Menderes University Hospital의 비개입 윤리 위원회로부터 승인 번호 2023/234를 획득한 후 완료되었습니다.
제왕절개를 받는 임산부는 세 그룹으로 나뉘었습니다: 그룹 1은 수술 전 확언과 함께 음악을 받았고, 그룹 2는 음악만 받았으며, 대조군(그룹 3)은 음악도 확언도 받지 않았습니다.
수술 후, 세 그룹 모두 상태-특성 불안 척도(STAI), 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 시각 아날로그 척도-불안(VAS-A)을 사용하여 불안 수준 테스트를 받았습니다.
환자 상태 지수, 호르몬(프롤락틴, 옥시토신), 첫 모유 생산까지의 시간, 모유 수유 강도를 비교했습니다.
모유 수유 강도는 [주간 모유 수유 횟수 / (주간 모유 수유 횟수 + 분유 수유 횟수)]로 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aydın
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Aydin, Aydın, 터키 (Türkiye), 09010
- Aydin Adnan Menderes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신한 여성, 연령 18-45세
- ASA 신체 상태 등급 I-II
- 지역 마취 하 선택적 제왕절개 예정
- 불안 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 음악 청취를 방해하는 청각 장애
- 불안 평가에 영향을 미치는 정신 질환
- 응급 제왕절개
- 프로락틴 또는 옥시토신 수준에 영향을 미치는 알려진 내분비 질환
- 의사소통 또는 설문지 작성 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm Title: 음악만
환자들은 제왕절개 수술 전과 수술 중 30분 동안 클래식 음악을 듣습니다.
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참가자들은 제왕절개 수술의 수술 전후 기간 동안 약 30분 동안 클래식 음악을 들었습니다.
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실험적: Arm Title: 긍정적 확언이 담긴 음악
환자들은 수술 전후 기간 동안 긍정적인 확언을 동반한 클래식 음악을 듣습니다.
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참가자들은 제왕절개 수술의 수술 전후 기간 동안 모성 불안을 줄이고 모유 수유 결과를 개선하기 위해 긍정적 확언이 동반된 클래식 음악을 약 30분간 들었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자들은 제왕절개 수술 중 음악이나 긍정적 확언 없이 표준적인 수술 전후 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태-특성 불안 척도 점수
기간: 기준선(수술 전 병동 평가), 수술 전 30분 중재 후, 및 수술 후 회복실(제왕절개 수술 후 1시간 이내)
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산모의 불안 수준은 State-Trait Anxiety Inventory (STAI)를 사용하여 평가되었습니다.
점수 범위는 20점에서 80점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(수술 전 병동 평가), 수술 전 30분 중재 후, 및 수술 후 회복실(제왕절개 수술 후 1시간 이내)
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병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위 척도
기간: 기준선(수술 전), 중재 후(수술 30분 전), 및 수술 후 기간(제왕절개 분만 후 1시간 이내).
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산모의 불안 수준은 병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수는 0점에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선(수술 전), 중재 후(수술 30분 전), 및 수술 후 기간(제왕절개 분만 후 1시간 이내).
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불안 시각 아날로그 척도
기간: 기준선(수술 전), 중재 후(수술 30분 전), 수술 후 기간(제왕절개 분만 후 1시간 이내).
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0부터 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 모성 불안, 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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기준선(수술 전), 중재 후(수술 30분 전), 수술 후 기간(제왕절개 분만 후 1시간 이내).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 수준
기간: 기준선(수술 전 병동 평가), 수술 전 30분 간 중재 후, 그리고 제왕절개 후 1시간 이내의 수술 후 회복실에서.
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수술 전후 기간 동안 기록된 환자 상태 지수(PSI)를 사용하여 평가된 진정 수준.
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기준선(수술 전 병동 평가), 수술 전 30분 간 중재 후, 그리고 제왕절개 후 1시간 이내의 수술 후 회복실에서.
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옥시토신 수준
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 2일
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산후 기간에 모유 수유 후 측정된 모체 혈청 옥시토신 수치.
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수술 후 1일 및 수술 후 2일
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프롤락틴 수치
기간: 수술 후 1일차와 수술 후 2일차
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수유 후 산후 기간에 측정된 모체 혈청 프로락틴 수치.
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수술 후 1일차와 수술 후 2일차
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첫 수유까지의 시간
기간: 출산 후 48시간 이내에
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산후 기간에 기록된 분만 후 첫 모유 짜기까지의 시간.
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출산 후 48시간 이내에
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수유 강도
기간: 수술 후 1일 및 수술 후 2일
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산후 기간에 기록된 수유 빈도.
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수술 후 1일 및 수술 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023234
- TPF-24007 (기타 보조금/기금 번호: Aydin Adnan Menderes University BAP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 중 수집된 비식별화된 개별 참가자 데이터(인구통계학적 데이터, 불안 점수, 진정 수준 및 모유 수유 결과 포함)는 연구 결과 발표 후 해당 연구자에게 합리적인 요청 시 제공 가능합니다.
IPD 공유 기간
비식별화된 개별 참가자 데이터는 연구 결과 발표 후 6개월부터 이용 가능하며, 해당 연구책임자에게 합리적인 요청을 통해 5년간 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구자들은 과학적 목적으로 비식별화된 개별 참가자 데이터에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
해당 연구책임자에게 합리적인 요청을 하고 연구 제안서가 승인된 후 접근이 허용됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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