Avaliação Do Efeito Das Afirmações Durante A Cesariana Acompanhada Por Música Na Amamentação (Breastfeeding)
16 de março de 2026 atualizado por: Vesile kıyıkcı Taşkoparan, Aydin Adnan Menderes University
Avaliação do Efeito de Afirmações Durante a Cesárea Acompanhada por Música na Amamentação
Em mulheres grávidas, foram tentados métodos não farmacológicos, como música, massagem, yoga, meditação, exercícios de respiração de relaxamento e acupuntura, para reduzir a ansiedade durante o parto, e existem estudos sobre estes na literatura.
No entanto, os investigadores não se depararam com um estudo na literatura que avalie o efeito de afirmações positivas na ansiedade materna perioperatória e na amamentação em conjunto.
O objetivo dos investigadores é avaliar a relação entre ansiedade, sedação e níveis de amamentação em mulheres grávidas que foram submetidas a afirmações positivas e musicoterapia durante a cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo prospetivo randomizado.
Os doentes foram aleatoriamente atribuídos a grupos utilizando métodos assistidos por computador.
O registo do estudo clínico foi concluído após a obtenção do número de aprovação 2023/234 do Comité de Ética Não Intervencionista do Hospital da Universidade Adnan Menderes.
As mulheres grávidas submetidas a cesariana foram divididas em três grupos: o Grupo 1 recebeu afirmações pré-operatórias acompanhadas por música, o Grupo 2 recebeu apenas música, e o grupo de controlo (Grupo 3) não recebeu nem música nem afirmações.
Após a operação, os três grupos foram avaliados utilizando a Escala de Ansiedade Estado-Traço (STAI), a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) e a Escala Visual Analógica-Ansiedade (VAS-A) para testes de nível de ansiedade.
O índice de estado do doente, hormonas (prolactina, oxitocina), tempo até à primeira produção de leite e intensidade da amamentação foram comparados.
A intensidade da amamentação foi calculada como [número semanal de sessões de amamentação / (número semanal de sessões de amamentação + sessões de alimentação com fórmula)].
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aydın
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Aydin, Aydın, Turquia (Türkiye), 09010
- Aydin Adnan Menderes University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com idade entre 18-45 anos
- Estado físico ASA I-II
- Agendadas para cesariana eletiva sob anestesia regional
- Capacidade de compreender e completar os questionários de ansiedade
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
- Deficiência auditiva que impeça a audição de música
- Transtornos psiquiátricos que afetem a avaliação da ansiedade
- Cesariana de emergência
- Distúrbios endócrinos conhecidos que afetem os níveis de prolactina ou oxitocina
- Incapacidade de comunicar ou completar os questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Título do Braço: Apenas Música
Os doentes ouvem música clássica durante 30 minutos antes e durante a cesariana.
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Os participantes ouviram música clássica durante aproximadamente 30 minutos no período perioperatório da cesariana.
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Experimental: Arm Title: Música com Afirmações Positivas
Os doentes ouvem música clássica acompanhada de afirmações positivas durante o período perioperatório.
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Os participantes ouviram música clássica acompanhada por afirmações positivas durante aproximadamente 30 minutos no período perioperatório da cesariana, com o objetivo de reduzir a ansiedade materna e melhorar os resultados da amamentação.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes do grupo de controlo receberam cuidados perioperatórios padrão sem música ou afirmações positivas durante a cesariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Inventário de Ansiedade Estado-Traço
Prazo: Baseline (avaliação pré-operatória na enfermaria), após 30 minutos de intervenção antes da cirurgia, e unidade de recuperação pós-operatória (no prazo de 1 hora após a cesariana)
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Nível de ansiedade materna avaliado através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI).
As pontuações variam entre 20 e 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
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Baseline (avaliação pré-operatória na enfermaria), após 30 minutos de intervenção antes da cirurgia, e unidade de recuperação pós-operatória (no prazo de 1 hora após a cesariana)
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar - Subescala de Ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-operatório), após intervenção (30 minutos antes da cirurgia) e período pós-operatório (dentro de 1 hora após o parto por cesariana).
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Nível de ansiedade materna medido utilizando a subescala de Ansiedade da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar.
As pontuações variam entre 0 e 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
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Linha de base (pré-operatório), após intervenção (30 minutos antes da cirurgia) e período pós-operatório (dentro de 1 hora após o parto por cesariana).
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Escala Analógica Visual para Ansiedade
Prazo: Baseline (pré-operatório), após intervenção (30 minutos antes da cirurgia), e período pós-operatório (até 1 hora após o parto por cesariana).
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Ansiedade materna avaliada através de uma Escala Visual Analógica que varia de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
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Baseline (pré-operatório), após intervenção (30 minutos antes da cirurgia), e período pós-operatório (até 1 hora após o parto por cesariana).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de sedação
Prazo: Linha de base (avaliação pré-operatória na enfermaria), após a intervenção de 30 minutos antes da cirurgia, e na unidade de recuperação pós-operatória dentro de 1 hora após a cesariana.
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Nível de sedação avaliado utilizando o Índice de Estado do Doente (PSI) registado durante o período perioperatório.
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Linha de base (avaliação pré-operatória na enfermaria), após a intervenção de 30 minutos antes da cirurgia, e na unidade de recuperação pós-operatória dentro de 1 hora após a cesariana.
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Nível de ocitocina
Prazo: Dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 2
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Níveis de oxitocina no soro materno medidos após a amamentação no período pós-parto.
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Dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 2
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Nível de prolactina
Prazo: Dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório
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Níveis de prolactina sérica materna medidos no período pós-parto após a amamentação.
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Dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório
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Tempo até à primeira lactação
Prazo: Nas primeiras 48 horas após o parto
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Tempo desde o parto até à primeira extração de leite materno registada no período pós-parto.
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Nas primeiras 48 horas após o parto
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Intensidade da amamentação
Prazo: Dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 2
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Frequência de amamentação registada no período pós-parto.
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Dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023234
- TPF-24007 (Número de outro subsídio/financiamento: Aydin Adnan Menderes University BAP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, anonimizados e recolhidos durante o estudo, incluindo dados demográficos, pontuações de ansiedade, níveis de sedação e resultados da amamentação, estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao investigador correspondente após a publicação dos resultados do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais dos participantes, devidamente anonimizados, estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados do estudo e permanecerão disponíveis durante 5 anos mediante pedido fundamentado ao investigador correspondente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores qualificados podem solicitar acesso a dados de participantes individuais desidentificados para fins científicos.
O acesso será concedido mediante pedido razoável ao investigador correspondente e após aprovação de uma proposta de investigação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .