Affirmaatioiden vaikutuksen arviointi keisarileikkauksen aikana musiikin säestämänä imetykseen (Breastfeeding)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vesile kıyıkcı Taşkoparan, Aydin Adnan Menderes University
Affirmaatioiden vaikutuksen arviointi keisarinleikkauksen yhteydessä musiikin kanssa imetykseen
Raskaana olevilla naisilla on kokeiltu ei-lääketieteellisiä menetelmiä, kuten musiikkia, hierontaa, joogaa, meditaatiota, rentouttavia hengitysharjoituksia ja akupunktiota, vähentääkseen synnytyksen aikaisia ahdistusoireita, ja näistä on tutkimuksia kirjallisuudessa.
Kuitenkaan tutkijat eivät ole törmänneet kirjallisuudessa tutkimukseen, joka arvioisi positiivisten vahvistusten vaikutusta perioperatiiviseen äidin ahdistukseen ja imetykseen yhdessä.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida ahdistuksen, sedaation ja imetyksen tasojen välistä suhdetta raskaana olevilla naisilla, jotka saivat positiivisia vahvistuksia ja musiikkiterapiaa keisarileikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi.
Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmiin tietokoneavusteisilla menetelmillä.
Kliinisen tutkimuksen rekisteröinti suoritettiin saatuaan hyväksyntänumeron 2023/234 Adnan Menderesin yliopistosairaalan ei-interventionaalisen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen.
Keisarileikkausta käyvät raskaana olevat naiset jaettiin kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 sai leikkauksen ennen annettuja vahvistuksia musiikin kera, Ryhmä 2 sai vain musiikkia, ja kontrolliryhmä (Ryhmä 3) ei saanut musiikkia eikä vahvistuksia.
Leikkauksen jälkeen kaikkia kolmea ryhmää arvioitiin käyttäen State-Trait Anxiety Scale (STAI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ja Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) ahdistustasotestejä.
Potilaan tilaindeksiä, hormoneja (prolaktini, oksitosiini), ensimmäisen maidontuotannon aikaa ja imetyksen intensiteettiä verrattiin.
Imetysintensiteetti laskettiin kaavalla [viikoittaisten imetyskertojen määrä / (viikoittaisten imetyskertojen määrä + korvikkeella ruokintakertojen määrä)].
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aydın
-
Aydin, Aydın, Turkki (Türkiye), 09010
- Aydin Adnan Menderes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, ikä 18–45 vuotta
- ASA fyysinen tila I–II
- Aikataulutettu valikoiva keisarileikkaus alueanestesian alaisena
- Kyky ymmärtää ja täyttää ahdistuskyselylomakkeet
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kuulovamma, joka estää musiikin kuuntelun
- Psykiatriset häiriöt, jotka vaikuttavat ahdistuksen arviointiin
- Hätäkeisarileikkaus
- Tunnetut endokriiniset häiriöt, jotka vaikuttavat prolaktiini- tai oksitosiinitasoihin
- Kyvyttömyys kommunikoida tai täyttää kyselylomakkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm Title: Vain musiikki
Potilaat kuuntelevat klassista musiikkia 30 minuuttia ennen keisarinleikkausta ja sen aikana.
|
Osallistujat kuuntelivat klassista musiikkia noin 30 minuuttia keisarileikkauksen perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Arm Title: Musiikki Positiivisine Vahvistuksineen
Potilaat kuuntelevat klassista musiikkia positiivisten vahvistusten kera leikkauksen ympärilläisen ajanjakson aikana.
|
Osallistujat kuuntelivat klassista musiikkia positiivisten vahvistusten kera noin 30 minuuttia keisarileikkauksen perioperatiivisena aikana vähentääkseen äidin ahdistusta ja parantaakseen imetyksen tuloksia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliryhmän osallistujat saivat standardia perioperatiivista hoitoa ilman musiikkia tai positiivisia vahvistuksia keisarileikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen osastoarvio), 30 minuutin interventiosta ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisen toipumisyksikön aikana (keisarileikkauksen jälkeen 1 tunnin sisällä)
|
Äidin ahdistustaso arvioitiin käyttäen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittaria.
Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso (preoperatiivinen osastoarvio), 30 minuutin interventiosta ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisen toipumisyksikön aikana (keisarileikkauksen jälkeen 1 tunnin sisällä)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - ahdistuneisuuden alataso
Aikaikkuna: Alkutilanne (leikkaukseen edeltävästä), hoitojakson jälkeen (30 minuuttia ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeinen jakso (1 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta).
|
Äidin ahdistustaso mitattuna Hospital Anxiety and Depression Scale - Ahdistus-alaskaalan avulla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Alkutilanne (leikkaukseen edeltävästä), hoitojakson jälkeen (30 minuuttia ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeinen jakso (1 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta).
|
|
Visuaalinen analoginen ahdistuksen asteikko
Aikaikkuna: Peruslinja (preoperatiivinen), interventiokokeen jälkeen (30 minuuttia ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeinen ajanjakso (1 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta).
|
Äidin ahdistusta arvioitiin käyttäen visuaalista analogiaskaalaa arvoalueella 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Peruslinja (preoperatiivinen), interventiokokeen jälkeen (30 minuuttia ennen leikkausta) ja leikkauksen jälkeinen ajanjakso (1 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sedaatioaste
Aikaikkuna: Alkutilanne (preoperatiivinen sairaala-arviointi), 30 minuutin interventiokäynnin jälkeen ennen leikkausta ja toimenpiteen jälkeisessä toipumisyksikössä 1 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta.
|
Sedaatioastetta arvioitiin potilaan tilaindeksillä (PSI), joka kirjattiin perioperatiivisella jaksolla.
|
Alkutilanne (preoperatiivinen sairaala-arviointi), 30 minuutin interventiokäynnin jälkeen ennen leikkausta ja toimenpiteen jälkeisessä toipumisyksikössä 1 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta.
|
|
Oksitosiinitaso
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2
|
Emättimen seerumin oksitosiinitasot mitattuna imetyksen jälkeen synnytyksen jälkeisellä kaudella.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2
|
|
Prolaktiinitaso
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2
|
Emäserumin prolaktiinitasot mitattuna synnytyksen jälkeisenä aikana imetyksen jälkeen.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2
|
|
Aika ensimmäiseen laktatioon
Aikaikkuna: Ensimmäisten 48 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Aika synnytyksestä ensimmäiseen äidinmaidon eritykseen, joka on kirjattu synnytyksen jälkeisellä kaudella.
|
Ensimmäisten 48 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
|
Rintaruokinnan intensiteetti
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2
|
Imetyksen tiheys kirjattu synnytyksen jälkeisellä kaudella.
|
Postoperatiivinen päivä 1 ja postoperatiivinen päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023234
- TPF-24007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Aydin Adnan Menderes University BAP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitujen yksittäisten osallistujien tutkimuksessa kerättyjen tietojen, mukaan lukien demografiset tiedot, ahdistuneisuuspisteet, sedaatiotasot ja imetystulokset, saataville kohtuullisen pyynnön jälkeen vastaavalta tutkijalta tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Deidentifioitujen yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta tutkimustulosten julkaisun jälkeen ja pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalle tutkijalle.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten osallistujien tietoihin tieteellisiin tarkoituksiin.
Pääsy myönnetään asiallisen pyynnön jälkeen vastaavalle tutkijalle ja tutkimusehdotuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .