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Evaluation Of The Effect Of Affirmations During Cesarean Section Accompanying By Musıc On Breastfeeding (Breastfeeding)

16. März 2026 aktualisiert von: Vesile kıyıkcı Taşkoparan, Aydin Adnan Menderes University

Bewertung der Wirkung von Affirmationen während eines Kaiserschnitts begleitet von Musik auf das Stillen

Bei schwangeren Frauen wurden nicht-pharmakologische Methoden wie Musik, Massage, Yoga, Meditation, Atemübungen zur Entspannung und Akupunktur versucht, um Ängste während der Geburt zu reduzieren, und es gibt Studien dazu in der Literatur. Allerdings sind Forscher in der Literatur auf keine Studie gestoßen, die die Wirkung positiver Affirmationen auf peripartale mütterliche Ängste und Stillen gemeinsam bewertet. Das Ziel der Forscher ist es, die Beziehung zwischen Angst, Sedierung und Stillniveaus bei schwangeren Frauen zu bewerten, die während eines Kaiserschnitts positive Affirmationen und Musiktherapie erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als prospektive randomisierte Studie konzipiert. Patienten wurden mithilfe computerunterstützter Methoden zufällig den Gruppen zugeteilt. Die Registrierung der klinischen Studie wurde nach Erhalt der Genehmigungsnummer 2023/234 vom Ethikkomitee für Nicht-interventionelle Studien des Adnan Menderes Universitätskrankenhauses abgeschlossen. Schwangere Frauen, die einen Kaiserschnitt durchführten, wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 erhielt präoperative Affirmationen begleitet von Musik, Gruppe 2 erhielt nur Musik, und die Kontrollgruppe (Gruppe 3) erhielt weder Musik noch Affirmationen. Nach der Operation wurden alle drei Gruppen mithilfe der State-Trait Anxiety Scale (STAI), der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und der Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) für Angstleveltests bewertet. Patientenstatusindex, Hormone (Prolaktin, Oxytocin), Zeit bis zur ersten Milchproduktion und Stillintensität wurden verglichen. Die Stillintensität wurde als [wöchentliche Anzahl der Stillmahlzeiten / (wöchentliche Anzahl der Stillmahlzeiten + Flaschenmahlzeiten)] berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Türkei (türkiye), 09010
        • Aydin Adnan Menderes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18-45 Jahren
  • ASA-Status I-II
  • Geplante elektive Kaiserschnittentbindung unter Regionalanästhesie
  • Fähigkeit, die Angstfragebögen zu verstehen und auszufüllen
  • Schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Studienteilnahme
  • Hörbehinderung, die das Musikhören verhindert
  • Psychiatrische Erkrankungen, die die Angstbewertung beeinflussen
  • Notfall-Kaiserschnitt
  • Bekannte endokrine Störungen, die Prolaktin- oder Oxytocinspiegel beeinflussen
  • Unfähigkeit zur Kommunikation oder zum Ausfüllen der Fragebögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm Title: Nur Musik
Die Patienten hören 30 Minuten vor und während des Kaiserschnitts klassische Musik.
Verhalten: Musikhören
Die Teilnehmer hörten während des perioperativen Zeitraums eines Kaiserschnitts etwa 30 Minuten klassische Musik.
Experimental: Arm Title: Musik mit positiven Affirmationen
Patienten hören während der perioperativen Phase klassische Musik, begleitet von positiven Affirmationen.
Verhalten: Positive Bestätigung mit Musik
Die Teilnehmer hörten während der perioperativen Phase des Kaiserschnitts etwa 30 Minuten lang klassische Musik, begleitet von positiven Affirmationen, um die mütterliche Angst zu reduzieren und die Stillergebnisse zu verbessern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten während des Kaiserschnitts eine standardmäßige perioperative Versorgung ohne Musik oder positive Affirmationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angst-Inventar-Score
Zeitfenster: Baseline (präoperative Stationsbeurteilung), nach 30-minütiger Intervention vor der Operation und postoperative Aufwachstation (innerhalb von 1 Stunde nach Kaiserschnitt)
Mütterliches Angstniveau bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf eine größere Angst hinweisen.
Baseline (präoperative Stationsbeurteilung), nach 30-minütiger Intervention vor der Operation und postoperative Aufwachstation (innerhalb von 1 Stunde nach Kaiserschnitt)
Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst-Subskala
Zeitfenster: Baseline (präoperativ), nach Intervention (30 Minuten vor der Operation) und postoperative Phase (innerhalb von 1 Stunde nach Kaiserschnittentbindung).
Mütterliches Angstniveau gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst-Subskala. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Baseline (präoperativ), nach Intervention (30 Minuten vor der Operation) und postoperative Phase (innerhalb von 1 Stunde nach Kaiserschnittentbindung).
Visuelle Analogskala für Angst
Zeitfenster: Baseline (präoperativ), nach der Intervention (30 Minuten vor der Operation) und postoperativ (innerhalb einer Stunde nach Kaiserschnittentbindung).
Mütterliche Angst, bewertet mithilfe einer Visuellen Analogskala von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf stärkere Angst hindeuten.
Baseline (präoperativ), nach der Intervention (30 Minuten vor der Operation) und postoperativ (innerhalb einer Stunde nach Kaiserschnittentbindung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sedierungsniveau
Zeitfenster: Baseline (präoperative Stationsbeurteilung), nach der 30-minütigen Intervention vor der Operation und in der postoperativen Aufwachstation innerhalb von 1 Stunde nach dem Kaiserschnitt.
Sedierungsniveau bewertet mit dem Patient State Index (PSI), der während der perioperativen Periode aufgezeichnet wurde.
Baseline (präoperative Stationsbeurteilung), nach der 30-minütigen Intervention vor der Operation und in der postoperativen Aufwachstation innerhalb von 1 Stunde nach dem Kaiserschnitt.
Oxytocinspiegel
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 2
Mütterliche Serum-Oxytocin-Spiegel, gemessen nach dem Stillen in der postpartalen Phase.
Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 2
Prolaktinspiegel
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 2
Mütterliche Serumprolaktinspiegel, die in der postpartalen Phase nach dem Stillen gemessen wurden.
Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 2
Zeit bis zur ersten Laktation
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Entbindung
Zeit von der Entbindung bis zur ersten aufgezeichneten Muttermilchgewinnung in der postpartalen Phase.
Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Entbindung
Stillintensität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 2
Häufigkeit des Stillens in der postpartalen Periode aufgezeichnet.
Postoperativer Tag 1 und postoperativer Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023234
  • TPF-24007 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Aydin Adnan Menderes University BAP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die während der Studie erhoben wurden, einschließlich demografischer Daten, Angstwerten, Sedierungsniveaus und Stillergebnissen, werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse auf angemessene Anfrage beim korrespondierenden Prüfarzt verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten werden ab 6 Monate nach Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar sein und bleiben auf angemessene Anfrage an den entsprechenden Forscher für 5 Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher können Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten für wissenschaftliche Zwecke beantragen. Der Zugang wird nach angemessener Anfrage an den entsprechenden Prüfer und nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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