Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af bekræftelser under kejsersnit ledsaget af musik på amning (Breastfeeding)

16. marts 2026 opdateret af: Vesile kıyıkcı Taşkoparan, Aydin Adnan Menderes University
Hos gravide kvinder er ikke-farmakologiske metoder som musik, massage, yoga, meditation, afslappende vejrtrækningsøvelser og akupunktur blevet forsøgt for at reducere angst under fødslen, og der er studier om disse i litteraturen. Dog har forskere ikke stødt på et studie i litteraturen, der evaluerer effekten af positive affirmationer på perioperativ mødreangst og amning sammen. Forskeres mål er at evaluere forholdet mellem angst, sedation og amningsniveauer hos gravide kvinder, der gennemgik positive affirmationer og musikterapi under kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt randomiseret studie. Patienterne blev tilfældigt tildelt grupper ved hjælp af computerassisterede metoder. Klinisk studieregistrering blev gennemført efter at have opnået godkendelsesnummer 2023/234 fra det ikke-interventionelle etiske udvalg ved Adnan Menderes Universitetshospital. Gravide kvinder, der skulle gennemgå kejsersnit, blev opdelt i tre grupper: Gruppe 1 modtog præoperative bekræftelser ledsaget af musik, Gruppe 2 modtog kun musik, og kontrolgruppen (Gruppe 3) modtog hverken musik eller bekræftelser. Efter operationen blev alle tre grupper vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Scale (STAI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Visual Analog Scale-Anxiety (VAS-A) for angstniveau-tests. Patientstatusindeks, hormoner (prolaktin, oxytocin), tid til første mælkeproduktion og ammeintensitet blev sammenlignet. Ammeintensitet blev beregnet som [ugentligt antal ammesessioner / (ugentligt antal ammesessioner + mælkeerstatningssessioner)].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Tyrkiet (Türkiye), 09010
        • Aydin Adnan Menderes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18-45 år
  • ASA fysisk status I-II
  • Planlagt til elektiv kejsersnit under regional anæstesi
  • Evne til at forstå og udfylde angstspørgeskemaerne
  • Har givet skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i studiet
  • Hørehandicap der forhindrer musiklytning
  • Psykiatriske lidelser der påvirker angstvurdering
  • Akut kejsersnit
  • Kendte endokrine lidelser der påvirker prolaktin- eller oxytocinniveauer
  • Manglende evne til at kommunikere eller udfylde spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm Title: Kun Musik
Patienterne lytter til klassisk musik i 30 minutter før og under kejsersnittet.
Adfærdsmæssigt: Musiklytning
Deltagerne lyttede til klassisk musik i cirka 30 minutter under kejsersnittets perioperative periode.
Eksperimentel: Arm Title: Musik med Positive Affirmationer
Patienter lytter til klassisk musik ledsaget af positive bekræftelser i den perioperative periode.
Adfærdsmæssigt: positiv affirmation med musik
Deltagerne lyttede til klassisk musik ledsaget af positive bekræftelser i cirka 30 minutter i den perioperative periode ved kejsersnit for at reducere mødres angst og forbedre amningsresultaterne.
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standard perioperativ pleje uden musik eller positive bekræftelser under kejsersnittet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory score
Tidsramme: Baseline (præoperativ afdelingsevaluering), efter 30-minutters intervention før operation, og postoperativ genopretningsenhed (inden for 1 time efter kejsersnit)
Moderens angstniveau vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Scoringen spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større angst.
Baseline (præoperativ afdelingsevaluering), efter 30-minutters intervention før operation, og postoperativ genopretningsenhed (inden for 1 time efter kejsersnit)
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale
Tidsramme: Baseline (præoperativ), efter intervention (30 minutter før operation), og postoperativ periode (inden for 1 time efter kejsersnit).
Moders angstniveau målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst subskalaen. Scoren spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større angst.
Baseline (præoperativ), efter intervention (30 minutter før operation), og postoperativ periode (inden for 1 time efter kejsersnit).
Visual Analog Skala for Angst
Tidsramme: Baseline (præoperativt), efter intervention (30 minutter før operation) og postoperativ periode (inden for 1 time efter kejsersnit).
Maternal angst vurderet ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større angst.
Baseline (præoperativt), efter intervention (30 minutter før operation) og postoperativ periode (inden for 1 time efter kejsersnit).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedationsniveau
Tidsramme: Baseline (preoperativ afdelingsevaluering), efter den 30-minutters intervention før operation, og på postoperativ genopretningsafdelingen inden for 1 time efter kejsersnit.
Sedationsniveau vurderet ved hjælp af Patient State Index (PSI) registreret i perioperativ periode.
Baseline (preoperativ afdelingsevaluering), efter den 30-minutters intervention før operation, og på postoperativ genopretningsafdelingen inden for 1 time efter kejsersnit.
Oxytocin-niveau
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
Maternal serum oxytocin levels measured after breastfeeding in the postpartum period.
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
Prolaktinniveau
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
Moderens serumprolaktinniveauer målt i efterfødselsperioden efter amning.
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
Tid til første laktation
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter fødsel
Tid fra fødsel til første registrerede udtrykning af brystmælk i postpartumperioden.
Inden for de første 48 timer efter fødsel
Ammeintensitet
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
Hyppigheden af amning registreret i barselsperioden.
Postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023234
  • TPF-24007 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Aydin Adnan Menderes University BAP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle deltagerdata indsamlet under studiet, herunder demografiske data, angstscore, sedationsniveauer og ammeudfald, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den tilsvarende undersøger efter publicering af studieresultaterne.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige 6 måneder efter publicering af studieresultaterne og vil forblive tilgængelige i 5 år efter rimelig anmodning til den korresponderende forsker.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til afidentifierede individuelle deltagerdata til videnskabelige formål. Adgang vil blive givet efter rimelig anmodning til den tilsvarende undersøger og efter godkendelse af et forskningsforslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musiklytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner